რუსეთის ფარმაცევტული ბაზრის მოცულობა საბოლოო ფასებში 2015 წელს - 1,12 ტრილიონი რუბლი(+10,34% 2014 წელთან შედარებით).

მედიკამენტების წარმოების მოცულობა 2015 წლისთვის საწარმოო ფასებში - 231,0 მილიარდი რუბლი(+26,3% 2014 წელთან შედარებით). 2009 წელთან შედარებით (96 მილიარდი რუბლი) წარმოების მოცულობა გაორმაგდა.

7 ნოზოლოგიის პროგრამის ფარგლებში შიდა მედიკამენტების წილი შესყიდვების მთლიან მოცულობაში 2011 წლიდან 4.5%-დან გაიზარდა. 35,4% ფულის თვალსაზრისით.

შინაური წამლების წილი სასიცოცხლო და აუცილებელი პრეპარატების ნუსხის ნომენკლატურის მიხედვით არის 72,4% (დასრულებული დოზირების ფორმის წარმოების ეტაპიდან), რომელიც აღემატება დაგეგმილ მაჩვენებელს 69% (მედიკამენტების სახელმწიფო რეესტრის მიხედვით).

შიდა წარმოების მედიკამენტების წილი ფულადი თვალსაზრისით საბოლოო ფასებში 2015 წელს ბაზრის მთლიან მოცულობაში – 27,2% (2014 წელს - 24%).

შიდა წამლების წილი ბაზრის მოცულობაში ( 5,5 მილიარდი შეფუთვა) ფიზიკური თვალსაზრისით 2015 წ 58% .

საშინაო მედიკამენტების წილმა სახელმწიფო შესყიდვების მთლიან მოცულობაში შეადგინა 25% ფულის თვალსაზრისით და 69% სახის.

ბოლო 5 წლის განმავლობაში ფარმაცევტულმა ინდუსტრიამ მიიპყრო 120 მილიარდი რუბლიუცხოური და ადგილობრივი კომპანიების კერძო ინვესტიციები სახსრების ოდენობით ფედერალური ბიუჯეტიკურსით 35 მილიარდი რუბლი.

გაიხსნა 2015 წელს 6 ფარმაცევტული ქარხნები. სულ ღიაა 2013 წლიდან 19 ფარმაცევტული წარმოების ადგილები, მათ შორის 7 უცხოური კაპიტალის მონაწილეობით.

სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებამ 2015 წელს შეადგინა 39,1 მილიარდი რუბლი(+9,08% 2014 წელთან შედარებით).

რუსეთის ფედერაციის ტერიტორიაზე წარმოებული სამედიცინო მოწყობილობების ექსპორტმა 2015 წელს შეადგინა 3,2 მილიარდი რუბლი(+13.7% 2014 წელთან შედარებით)

2011 წლიდან სამედიცინო ინდუსტრიის სფეროში პროექტების განხორციელებისას გაწეული ფაქტობრივი ხარჯების მოცულობა შეადგენდა 29,6 მილიარდი რუბლი, რომელთაგან: საკუთარი სახსრები 14,4 მილიარდი რუბლი; ბიუჯეტის სახსრები 15,2 მილიარდი რუბლი.

მრეწველობის განვითარების ფონდი 2015 წელს ფარმაცევტული ინდუსტრიის სფეროში დამტკიცებულია დასაფინანსებლად 5 პროექტები მთლიანი სესხებით 2,1 მილიარდი რუბლი:

• სს "გენერიუმი" - რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალო პრეპარატის წარმოება;
• შპს "გეროფარმი" - პეპტიდური და ცილოვანი პრეპარატების წარმოებისთვის ფარმაცევტული ნივთიერებების წარმოება;
• 2 სს „რ-ფარმის“ პროექტი - გაფანტული სკლეროზის სამკურნალო მედიკამენტების შპრიცებში წარმოება; ონკოლოგიური დაავადებების სამკურნალო ფარმაცევტული ნივთიერებებისა და მედიკამენტების წარმოება;
• სს "ფარმასინტეზი" - ფარმაცევტული ნივთიერებების წარმოება ტუბერკულოზისა და კიბოს სამკურნალოდ.

სამრეწველო განვითარების ფონდმა მხარი დაუჭირა სამედიცინო ინდუსტრიის 8 პროექტს, ჯამში სესხების გაცემით 1,8 მილიარდი რუბლი:

1. სახსრებისა და სხვა იმპლანტირებული სამედიცინო პროდუქტების ენდოპროთეზები ტიტანის შენადნობებისგან ორთოპედიისა და ტრავმატოლოგიისთვის. ასრულებს შპს ილკომ.
2. ბარძაყის სახსრის ენდოპროთეზები. შესრულებულია CJSC NEVZ-CERAMICS-ის მიერ.
3. სამი ტიპის მცირე ზომის დეფიბრილატორების გამოშვება საზოგადოებრივი თავშეყრის ადგილებში, სასწრაფო და ინტენსიური თერაპიის მანქანებში, სამედიცინო დაწესებულებებში გამოსაყენებლად. კონტრაქტორი შპს "ალტომედიკა".
4. ანალიზების კოლექციისთვის ინოვაციური საბავშვო შარდსადენების იმპორტის შემცვლელი წარმოების შექმნა. ასრულებს შპს პარიტეტი.
5. მულტიდისციპლინური საოპერაციო ოთახების, ინტენსიური თერაპიის განყოფილებების და ინტენსიური თერაპიის განყოფილებების კომპლექსური აღჭურვილობის სამედიცინო აღჭურვილობის წარმოება. კონტრაქტორი შპს „თანამედროვე სამედიცინო ტექნოლოგიები“.
6. სამედიცინო საინფუზიო ფილტრების წარმოება ტრეკის მემბრანაზე დაფუძნებული პედიატრიაში და ნეონატოლოგიაში, ანესთეზიაში და ქიმიოთერაპიაში გამოსაყენებლად. ასრულებს შპს ნანო კასკადი.
7. შთამნთქმელი პროდუქტები ავადმყოფებისა და მოხუცების მოვლისთვის. კონტრაქტორი შპს ჰიგიენ-სერვისი მედ.
8. ნაქსოვი ბაზაზე სამოსის ინტეგრირებული მაღალტექნოლოგიური წარმოების შექმნა, რომელიც აკმაყოფილებს რუსული და ევროპული სტანდარტების მოთხოვნებს. ასრულებს შპს HBK Navtex.

2015 წელს ფედერალური ბიუჯეტიდან სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების ორგანიზების 26 პროექტი დაფინანსდა. 137,4 მილიონი რუბლი

ფედერალური ბიუჯეტიდან ნივთიერებების წარმოების ორგანიზების პროექტების განსახორციელებლად, 199,8 მილიონი რუბლი 2015-2017 წლებში (სიმსივნური საშუალებები, აუტოიმუნური დაავადებები).

იმ ორგანიზაციების სიაში, რომლებსაც მნიშვნელოვანი გავლენა აქვთ ინდუსტრიებსა და ვაჭრობაზე, მოიცავს 29 სამედიცინო ინდუსტრიის ორგანიზაციები. მათგან, რუსეთის ფედერაციის მთავრობის დადგენილების ფარგლებში - სესხებზე საპროცენტო განაკვეთის სუბსიდირება საბრუნავი კაპიტალის შესავსებად, მხარდაჭერა ოდენობით. 78,39 მილიონი რუბლიუზრუნველყოფილი იყო 7 საწარმოები.

მიღებულ იქნა რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 5 თებერვლის №102 განკარგულება „სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად შესყიდვის მიზნით უცხო ქვეყნებიდან წარმოშობილი გარკვეული ტიპის სამედიცინო მოწყობილობების დაშვებაზე შეზღუდვების დაწესების შესახებ“.

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის დადგენილება No. ქვეპროგრამის „ნარკოტიკების წარმოების განვითარება“ ფარგლებში მიღებულ იქნა.

მიღებულ იქნა რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 1 ოქტომბრის No1046 დადგენილება „რუსული ორგანიზაციებისთვის სუბსიდიების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ იმპლანტირებული სამედიცინო ხელსაწყოების კლინიკური კვლევების ორგანიზებისა და ჩატარების პროექტების ნაწილის კომპენსაციის შესახებ“. .

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის დადგენილება No. (ან) მიღებულ იქნა ფარმაცევტული ნივთიერებების წარმოება ქვეპროგრამის ფარგლებში „ფარმაცევტული ნივთიერებების წარმოების განვითარება. ფონდები“ რუსეთის ფედერაციის „ფარმაცევტული და სამედიცინო ინდუსტრიის განვითარება“ 2013-2020 წლების სახელმწიფო პროგრამის.

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 1 ოქტომბრის No1048 ბრძანებულება „ფედერალური ბიუჯეტიდან რუსული ორგანიზაციებისთვის სუბსიდიების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების ორგანიზების პროექტების განხორციელების ხარჯების ნაწილის ანაზღაურების შესახებ“ იყო. მიღებული.

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 30 ნოემბრის ბრძანებულება No1289 „სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების შესყიდვის მიზნით სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლების სიაში შეტანილი უცხო ქვეყნებიდან წარმოშობილი წამლების მიღების შეზღუდვებისა და პირობების შესახებ“ მიღებულ იქნა.

მიღებულ იქნა რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 30 დეკემბრის No1518 დადგენილება „რუსეთის ფედერაციის „ფარმაცევტული და სამედიცინო მრეწველობის განვითარების 2013–2020 წლების სახელმწიფო პროგრამაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“; პროგრამის ახალი ვერსია ითვალისწინებს სუბსიდიებს რუსული ორგანიზაციების ხარჯების ნაწილის ანაზღაურებისთვის მედიკამენტების წარმოების ორგანიზების პროექტების განსახორციელებლად და მედიკამენტების კლინიკური კვლევების ორგანიზებისა და ჩატარების მიზნით.

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 30 დეკემბრის ბრძანებულება No1503 „რუსული ორგანიზაციებისთვის ფედერალური ბიუჯეტიდან სუბსიდიების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ მსგავსი ფარმაკოთერაპიული ეფექტის განვითარებისა და გაუმჯობესებული პროექტების განხორციელების ხარჯების ნაწილის ანაზღაურების შესახებ. მიღებულ იქნა ინოვაციური წამლების ანალოგები.

2016 წლის 1 იანვრიდან სახელმწიფო პროგრამის ფარგლებში შემუშავებული და ბაზარზე გატანილია. 29 წამლები. 2015 წელს პროგრამის ფარგლებში შემუშავებული მედიკამენტების წარმოების მოცულობამ გადააჭარბა 5 მილიარდი რუბლი. 2015 წელს დარეგისტრირდნენ:

• ნატამიცინი (სოკოს სოკოს საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკი, ნაჩვენებია ვაგინიტის, ვულვიტის, ვულვოვაგინიტის დროს გამოწვეული სოკოების გვარის Candida);
• ვალგანციკლოვირი (ანტივირუსული აგენტი ნაჩვენებია CMV რეტინიტისთვის შიდსით დაავადებულ პაციენტებში, აგრეთვე CMV ინფექციის პროფილაქტიკისთვის მყარი ორგანოს გადანერგვის შემდეგ რისკის ქვეშ მყოფ პაციენტებში);
• აცეტაზოლამიდი (შარდმდენი, რომელიც გამოიყენება შეშუპების სინდრომის, გლაუკომის შეტევების დროს და ა.შ.);
• მეთილპრედნიზოლონის აცეპონატი (კანის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ: ატოპიური დერმატიტი, ეგზემა, ბავშვთა ეგზემა, მარტივი კონტაქტური დერმატიტი და სხვ.);
• ნორეპინეფრინი (არტერიული წნევის მწვავე დაქვეითება ტრავმის, ქირურგიული ჩარევის, მოწამვლის, ზომიერი კარდიოგენური შოკის დროს);
• სალმეტეროლი + ფლუტიკაზონი (კომბინირებული ბრონქოდილატორი, ნაჩვენებია ბრონქული ასთმის რეგულარული სამკურნალოდ, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის);
• ტრასტუზუმაბი (გავრცელებული ძუძუს კიბო);
• ბევაციზუმაბი (მეტასტაზური კოლორექტალური კიბო).

2016 წლის 1 იანვრიდან FTP-ის ფარგლებში, ქ. 17 სამედიცინო მოწყობილობები (მათ შორის 5 სამედიცინო მოწყობილობამ გაიარა ნებაყოფლობითი რეგისტრაცია):

• ნაცხის შეღებვის მანქანა პაპანიკოლაუს მიხედვით პრეპარატების დამუშავების მეთოდის დანერგვის შესაძლებლობით საღებავებისა და რეაგენტების ნაკრებით;
• ქსოვილების ჰისტოლოგიური დამუშავების აპარატი;
• აპარატი ჰიპო-ჰიპეროქსითერაპიისთვის;
• ფილტვების ხელოვნური ვენტილაციის აპარატი მექანიკური ვენტილაციის პარამეტრების ადაპტაციით ბიოუკუკავშირის სიგნალების მიხედვით;
• ჰემოსტატიკური აგენტი Hemoflex Pro;
• ჰემოსტატიკური აგენტი Hemoflex Kombat სტერილური;
• პოლიმერული გულის სარქვლის პროთეზი Evros-MI;
• ბიოლოგიური გულის სარქვლის პროთეზი "MEDING-BIO";
• სრული ნაკადის გულის სარქვლის პროთეზები "MEDING-ST" დამზადებული პიროლიზური ნახშირბადისგან დამაგრებული მანჟეტით, აქსესუარებით;
• კრიოქირურგიული აპარატი და კრიოინსტრუმენტების ნაკრები მუცლის ქირურგიისთვის;
• მოტორიზებული და ავტომატიზირებული მიკროტომების მოდელის დიაპაზონი;
• ვაკუუმური მილები ვენური სისხლის აღებისთვის;
• ავტომატური დიაგნოსტიკური PCR კომპლექსი;
• ბიოლოგიური ენდოპროთეზი "გერნიოპლასტი";
• ოსტეოპლასტიური მატრიცა "ბიო-ოსტი";
• ჰისტოლოგიური თერმოსტატების მოდელის დიაპაზონი;
• კომბინირებული მოქმედების ფიზიოთერაპიის აპარატი.

ფარმაცევტული ინდუსტრიის მონაცემების შედარებითი ანალიზი 2011 წლიდან 2015 წლამდე

	2011 (დაწყება განხორციელება სახელმწიფო პროგრამები)**	2015
რუსეთის ფედერაციის ფარმაცევტული ბაზრის მოცულობა, მილიარდი რუბლი	680	1 122
	25	27,2
მედიკამენტების სახელმწიფო შესყიდვების მოცულობა, მილიარდი რუბლი	186,9	309
შიდა მედიკამენტების წილი, %	21,8	25
მედიკამენტების წარმოების მოცულობა, %	143	231
შინაური წამლების წილი სასიცოცხლო და აუცილებელი ნარკოტიკების სიის ნომენკლატურის მიხედვით*, %	62,1	72,4
საშინაო მედიკამენტების წილი შვიდი ნოზოლოგიის პროგრამაში ფულადი თვალსაზრისით, %	4,5	35,3
ფარმაცევტული პროდუქტების ექსპორტის მოცულობა, მილიარდი დოლარი	0,42	0,53
ფარმაცევტული პროდუქტების იმპორტის მოცულობა, მილიარდი დოლარი	13,1	8,8

* სიცოცხლის გადამრჩენი და აუცილებელი მედიკამენტები
** რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო პროგრამა "ფარმაცევტული და სამედიცინო ინდუსტრიის განვითარება" 2013-2020 წლებში.

შესავალი

1. რუსეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის მდგომარეობა

1.1 ფარმაცევტული ინდუსტრიის აღორძინების სტრატეგია

1.2 მსხვილი საწარმოები

2. გლობალური ფარმაცევტული ინდუსტრია

2.1 GMP სტანდარტი

2.2 მსხვილი უცხოური ფარმაცევტული საწარმოები

3. წამლების შექმნის ინოვაციური გზა - ინდუსტრიის აღორძინების გზა

3.1 ახალი წამლის შემუშავება

3.2 მოლეკულური მოდელირება

3.3 ვირტუალური სკრინინგი

3.4 პროგრამები კომპიუტერული სიმულაცია

4. კვლევა რუსეთში მოლეკულური მოდელირების სფეროში დასკვნა

ლიტერატურა

შესავალი

დღეისათვის თითქმის ყველა განვითარებული და მრავალი განვითარებადი ქვეყნის ეკონომიკა მიმართულია „მაღალტექნოლოგიური სექტორის“ შექმნასა და განვითარებაზე. დღევანდელ ეკონომიკაში „მაღალტექნოლოგიური სექტორი“ განიხილება, როგორც ეკონომიკური ზრდის მთავარი და შესაძლოა ყველაზე მნიშვნელოვანი მამოძრავებელი. ფარმაცევტული ინდუსტრია ახლა ყველაზე სწრაფად მზარდი, მნიშვნელოვანი, მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრიაა. ის ექვემდებარება სხვადასხვა კანონს და რეგულაციას ნარკოტიკების დაპატენტებასთან, კლინიკურ და პრეკლინიკურ ტესტირებასთან და მარკეტინგულ პრაქტიკასთან და თაროზე გაყიდულ პროდუქტებთან დაკავშირებით. ამჟამად ფარმაცევტული ინდუსტრია ერთ-ერთი ყველაზე წარმატებული და გავლენიანი ინდუსტრიაა, რომლის მიმოხილვაც შეიძლება საკამათო იყოს. მიუხედავად ამისა, არსებობს აშკარად განმასხვავებელი ხაზი რუსეთში და მის ფარგლებს გარეთ ფარმაცევტული წარმოების განვითარებას შორის. ეს დიდწილად განპირობებულია 1990 წელს ახალი ტიპის ეკონომიკაზე მტკივნეული გადასვლით. მიუხედავად ამისა, რუსული ფარმაცევტული ინდუსტრია აგრძელებს განვითარებას და მრავალი თვალსაზრისით ეს შესაძლებელი ხდება ახალი წამლების მიზანმიმართული ძიების უახლესი მეთოდების გამოყენების გამო.

1. რუსეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის მდგომარეობა

რუსეთის ფარმაცევტული ბაზარი მსოფლიოში ერთ-ერთ წამყვან ადგილს იკავებს ზრდის ტემპით - ყოველწლიურად 19%-ზე მეტი. რუსეთში „მაღალტექნოლოგიური“ სექტორი ამჟამად საწყის ეტაპზეა. იმისდა მიუხედავად, რომ არსებობს რამდენიმე მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრია, რომლებიც მნიშვნელოვან წილს უწევენ რუსეთის ეკონომიკას, მრავალი ინდუსტრია, როგორიცაა კომპიუტერები და საოფისე აღჭურვილობა, სატელეკომუნიკაციო აღჭურვილობა, სამედიცინო მოწყობილობები, ზუსტი ინსტრუმენტები, ჯერ კიდევ ადრეულ ეტაპზეა. განვითარების ამ ეტაპზე გადამწყვეტი საკითხია ამ დარგებისთვის გადარჩენის საკითხი, რაც მოითხოვს სახელმწიფო მხარდაჭერას, ვენჩურული კაპიტალის მოზიდვას, ასევე საჭირო ინფრასტრუქტურის ხელმისაწვდომობას, რაც ახლა იწყება ჩვენს ქვეყანაში. ამ ინდუსტრიების კომპანიებისთვის სასიცოცხლო პრობლემაა მომხმარებელთა ბაზის ფორმირება, ანაზღაურების დონის მიღწევა, საწყისი ინვესტიციის დაბრუნება. შიდა მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრიებიდან ორი ძირითადად გაჩნდა: კოსმოსური და ფარმაცევტული. რუსეთში საჰაერო კოსმოსური ინდუსტრია, რა თქმა უნდა, უფრო განვითარებულია, ვიდრე ფარმაცევტული ინდუსტრია, გარდა ამისა, ეს არის რუსული კოსმოსური ინდუსტრიის პროდუქტები, რომლებიც ყველაზე კონკურენტუნარიანია რუსეთის ეკონომიკის სხვა სექტორებთან შედარებით. მაგალითად, საავიაციო ინდუსტრიის წვლილი რუსეთის მშპ-ში 2-დან 2,5%-მდე მერყეობს, ხოლო ფარმაცევტული ინდუსტრიის წვლილი მშპ-ში 10-ჯერ ნაკლებია და უდრის 0,2%-ს. თუმცა, ფარმაცევტული ინდუსტრია უფრო კონკურენტუნარიანი ინდუსტრიაა ეროვნულ ეკონომიკაში. როგორც ზემოთ აღინიშნა, ამჟამად რუსეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის წვლილი ქვეყნის მშპ-ში ძალიან მცირეა და შეადგენს მხოლოდ 0,2%-ს (2010 წლის მდგომარეობით). შედარებისთვის, ფარმაცევტული ინდუსტრიის წილი აშშ-ს მშპ-ში 2002 წელს 5,5%-ზე მეტი იყო. ქვეყნების სიდიდის, მოსახლეობის, ასევე მეზობელი ქვეყნების (დსთ) მოთხოვნიდან გამომდინარე, ჩანს, რომ ეკონომიკის შიდა ფარმაცევტული სექტორის პოტენციალი დიდია. შიდა ფარმაცევტული ინდუსტრიის წარმოების მოცულობამ 2008 წელს შეადგინა 360 მილიარდი რუბლი, 2009 წელს - 430 მილიარდი რუბლი, ამრიგად, ზრდის ტემპმა მიაღწია 19,28% წელიწადში. ფარმაცევტული ინდუსტრია რუსეთში წარმოდგენილია საქმიანობის ორი ძირითადი სფეროთი, რომლებიც ქმნიან მის კომპანიებს, კერძოდ, სამედიცინო აღჭურვილობა და მედიკამენტები. ამასთან, იზრდება მედიკამენტების წილი ფარმაცევტული წარმოების მთლიან მოცულობაში. ამრიგად, 2008 წელს მედიკამენტების წილმა შეადგინა 79,93%, ხოლო უკვე 2009 წელს - 85,64%. აქციების ასეთ გადანაწილებას თან ახლავს მთელი ინდუსტრიის ზრდა. ინდუსტრიაში მოთამაშეთა რაოდენობა დიდია, ტოპ 10 საწარმოს შეადგენს მთლიანი პროდუქციის მხოლოდ 58,29%. ამჟამად ფარმაცევტული პროდუქტების და განსაკუთრებით მედიკამენტების მრავალი ადგილობრივი მწარმოებელი ეწევა ე.წ. „ჯენერიკების“ (ინგლისური ჯენერიკიდან - ჯენერიკის) წარმოებას, ე.ი. ნარკოტიკების „ასლები“, რომლებმაც დაკარგეს საპატენტო დაცვა საზღვარგარეთ. არსებითად, „გენერიკები“ უკვე მოძველებული მედიკამენტების ასლებია, რაც იწვევს შიდა ბიოტექნოლოგიების განვითარების შენელებას. ამ მდგომარეობას ამძაფრებს შიდა ფარმაცევტული კომპანიების მიერ R&D ხარჯების უკიდურესად დაბალი წილი. სამინისტროს სტატისტიკის მიხედვით ეკონომიკური განვითარებარუსეთის ფედერაციაში, შიდა კომპანიები ხარჯავენ კვლევაზე და განვითარებაზე წლიური შემოსავლის დაახლოებით 1-2%. მაგალითად, აშშ-ში ან დასავლეთ ევროპაში ფარმაცევტული კომპანიები წლიური შემოსავლის საშუალოდ 10-15%-ს ხარჯავენ R&D-ზე, რაც მათ საშუალებას აძლევს შექმნან თავიანთი პროდუქციის პორტფელი ინოვაციური მედიკამენტებით.

1.1 ფარმაცევტული ინდუსტრიის აღორძინების სტრატეგია ფარმა-2020

ასეთი საკითხების გადაწყვეტა იგეგმება 2020 წლამდე რუსეთის ფედერაციის ფარმაცევტული მრეწველობის განვითარების სტრატეგიით, რომელიც შემუშავებულია რუსეთის ფედერაციის მრეწველობისა და ვაჭრობის სამინისტროს მიერ და დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის მთავრობის მიერ 2009 წელს. ეს დოკუმენტი შეიცავს რუსეთში ფარმაცევტული ინდუსტრიის ძირითადი პრობლემების ჩამონათვალს და ასევე გვთავაზობს ღონისძიებების კომპლექსს მათი გადაჭრისა და გლობალურ ბაზარზე კონკურენტუნარიანობის მისაღწევად ადგილობრივი ფარმაცევტული მწარმოებლების მიერ.

სტრატეგია განკუთვნილია:

რუსეთის ფედერაციის ფარმაცევტული ინდუსტრიის (შემდგომში ფარმაცევტული ინდუსტრიის) განვითარების პრიორიტეტული სფეროების და მათი განხორციელების გზების განსაზღვრა;

იყოს ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარებაზე საჯარო და კერძო თანამშრომლობის კონცეპტუალური საფუძველი;

გრძელვადიან პერსპექტივაში დარგის განვითარების მიმართულებით სხვადასხვა დონეზე სახელმწიფო ხელისუფლების ორგანოების ქმედებების კოორდინაციის უზრუნველყოფა;

ფარმაცევტული ინდუსტრიის მარეგულირებელი ბაზის შემუშავებისა და კორექტირების სტრატეგიული ვექტორის განსაზღვრა;

ემსახურება გადაწყვეტილების მიღების საფუძველს სახელმწიფო დონეზეფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარების მიზნობრივი პროგრამებისა და პროექტების შემუშავებისა და განხორციელების შესახებ.

ამრიგად, სტრატეგიის ერთ-ერთი მთავარი მიზანია რუსი მწარმოებლების წილის გაზრდა შიდა ფარმაცევტულ ბაზარზე 50%-მდე (ამჟამად ბაზრის 80% ფლობს უცხოური წარმოების პრეპარატებს), ასევე წილის გაზრდა. ინოვაციური მედიკამენტები შიდა მწარმოებლების პროდუქციის პორტფოლიოში, რისთვისაც სტრატეგია ითვალისწინებს ზომებს R&D-ში ინვესტიციების სტიმულირების მიზნით. ასევე, სტრატეგიით გათვალისწინებული ღონისძიებების მთელი რიგი ეხება დარგის მარეგულირებელი რეგულირების გაუმჯობესებას, რაც, უპირველეს ყოვლისა, გაუმჯობესებისკენ არის მიმართული. ტექნიკური სტანდარტებიდა კონკურენციისთვის ხელსაყრელი გარემოს შექმნა (და არაკეთილსინდისიერი კონკურენციის მინიმუმამდე შემცირება). როგორც რუსული ფარმაცევტული ინდუსტრიის მახასიათებლებიდან ჩანს, ინდუსტრიის მთავარი მოთამაშეები არიან დაახლოებით იგივე ზომის კომპანიები, რომელთა საბაზრო წილები ასევე შესადარებელია. გარდა ამისა, ამ კომპანიების უმეტესობა ახორციელებს იდენტურ საქმიანობას, კერძოდ: გენერიკული მედიკამენტების წარმოებას და რეალიზაციას, საკუთარი იმპორტის შემცვლელი მედიკამენტების შემუშავებას, ასევე ინოვაციური მედიკამენტების შემუშავებას. იმისდა მიუხედავად, რომ შიდა მწარმოებლების სპექტრი ჩამორჩება დასავლური ბაზრის მოთამაშეებს, შიდა პროდუქტები კონკურენტუნარიანია. უცხოური წამლების ამდენი ანალოგი არ ჩამოუვარდება მათ ფას-ხარისხის შეფარდებით და ასევე შედის იმ აუცილებელი მედიკამენტების სიაში, რომლებზეც შეღავათიანი ფასებია დადგენილი, რაც ხელს უწყობს მოთხოვნის გაზრდას. რა თქმა უნდა, იმისათვის, რომ კონკურენცია გაუწიონ უცხოელ მწარმოებლებს თანაბარ პირობებში, ადგილობრივ ფარმაცევტულ კომპანიებს სჭირდებათ აქტიურად განავითარონ თავიანთი პროდუქციის პორტფელი ინოვაციური ინსტრუმენტების შექმნით. თუმცა, ეს მოითხოვს დამატებით ინვესტიციებს და გაფართოებულ საწარმოო შესაძლებლობებს.

1 .2 მსხვილი რუსული ფარმაცევტული კომპანიები

ერთ-ერთი უმსხვილესი შიდა კომპანიაა OJSC "Pharmstandard". ფარმსტანდარდი შეადგენს რუსეთში წამლის მთლიანი წარმოების 12%-ზე მეტს. Pharmstandard დაარსდა 2003 წელს Profit House-ის მიერ (Millhouse Capital სტრუქტურა, რომელიც მართავს რომან აბრამოვიჩის აქტივებს). იმ დროისთვის კომპანია ფლობდა მხოლოდ ორ რუსულ ფარმაცევტულ ქარხანას: Fitopharm-NN ნიჟნი ნოვგოროდში და Ufavita უფაში. კიდევ ხუთი შეიძინა ამერიკული ფარმაცევტული გიგანტი ICN Pharmaceuticals-ისგან: Oktyabr სანკტ-პეტერბურგში, Marbiopharm იოშკარ-ოლაში, Leksredstva კურსკში, Polifarm ჩელიაბინსკში და Tomskhimfarm ტომსკში. შემდგომში სამი ქარხანა გაიყიდა ან დაიხურა სხვადასხვა მიზეზის გამო: Oktyabr (უხერხულად მდებარეობს ქალაქის ცენტრში), Marbiopharm (ფოკუსირებული იყო ფარმსტანდარტის სტრატეგიის მეორეხარისხოვანი ნივთიერებების წარმოებაზე), პოლიფარმი (მოითხოვდა ძალიან დიდ ინვესტიციას). 2005 წელს Pharmstandard-მა იყიდა ტიუმენის სამედიცინო აღჭურვილობისა და ინსტრუმენტების ქარხანა. ფარმსტანდარტის ყველა საწარმო მუდმივად მოდერნიზებულია [წყარო არ არის მითითებული 271 დღე], რათა შეესაბამებოდეს GMP ხარისხის საერთაშორისო სტანდარტებს. 2006 წლისთვის ამ მიზნებისთვის კომპანიამ 70 მილიონ დოლარზე მეტი დახარჯა, 2006 წელს ფარმსტანდარტმა შეიძინა კომპანია Masterlek, რომლის აქტივებში 15 ცნობილი ბრენდი იყო. კერძოდ, მოიპოვეს უფლებები Arbidol, Amiksin და Flukostat-ზე. იმ დროისთვის ჰოლდინგის საწარმოო სიმძლავრე წელიწადში 1 მილიარდ პაკეტს აჭარბებდა, ფარმსტანდარტის ქარხნები აწარმოებდნენ ყველა სახის მედიკამენტს (ტაბლეტები, სუსპენზია, კაფსულები, სპრეი). წლის ბოლოსთვის არბიდოლი რუსეთში გაყიდვებში პირველ ადგილზე გავიდა და გადაუსწრო ვიაგრასა და კუნელის ნაყენს. 2006 წელს კომპანიამ გამოუშვა კიდევ რამდენიმე მაღალტექნოლოგიური პრეპარატი: პირველი ზრდის ჰორმონი რუსეთში, რასტანი, რომელიც შეიქმნა ბიოორგანული ქიმიის ინსტიტუტში და გენეტიკურად ინჟინერიით შექმნილი ადამიანის ინსულინი Biosulin. ფარმსტანდარდი ამჟამად ინსულინის უმსხვილესი მწარმოებელია რუსეთში. კომპანიის სიმძლავრე საკმარისი იქნებოდა ამ პრეპარატზე რუსების მოთხოვნილების 100%-ით დასაკმაყოფილებლად, მაგრამ ჯერჯერობით რუსეთი ინსულინის უმეტეს ნაწილს საზღვარგარეთიდან შემოაქვს. 2007 წლიდან ფარმსტანდარდი აქტიურად მუშაობს უცხოელ პარტნიორებთან: მაგალითად, Tomskhimfarm-მა Solvey Pharma-სთან ერთად (საფრანგეთი) დაიწყო IRS19-ისა და Imudon-ის წარმოება. 2008 წელს Pharmstandard-მა დადო ხელშეკრულება ლატვიურ საწარმო Grindeks-თან (ლატვია) პრეპარატის Mildronate-ის ექსკლუზიური დისტრიბუციისა და პოპულარიზაციის შესახებ, დაეუფლა Afobazol-ის წარმოებას, შემოიღო გენეტიკურად ინჟინერიული პრეპარატი Neypomax წარმოებაში. 2009 წელს ფარმსტანდარდი გახდა პირველი და ამჟამად ერთადერთი რუსი წევრი აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტების (ექსციპიენტები) მწარმოებელთა, დისტრიბუტორთა და მომხმარებელთა საერთაშორისო საბჭოს ევროპაში (IPEC Europe). იმავე წელს კომპანიამ განახორციელა ოპერაცია ცენტრალური ოფისისა და ქარხნებისთვის სპეციალიზებული IP გადაწყვეტის დანერგვის მიზნით.

განვითარების ისტორია.

რუსეთში ფარმაცევტული ბაზრის ფორმირება დაიწყო 1992 წელს და მოხდა ძალიან სპეციფიკურ პირობებში, რაც განპირობებულია ცენტრალიზებული სახელმწიფო ჯანდაცვის სისტემის ტრანსფორმაციით, რომელიც მოქალაქეებს აძლევს სოციალური გარანტიების ფართო სპექტრს. ახალი სისტემასადაზღვევო მედიცინისა და საბაზრო ურთიერთობების პრინციპებზე აგებული ჯანდაცვა. სახელმწიფო ჯანდაცვის ცენტრალიზებული სისტემის პირობებში მედიკამენტების წარმოება, მოსახლეობისა და ჯანდაცვის დაწესებულებების წამლების მიწოდების სფეროში საბითუმო ქსელი სახელმწიფოს ეკუთვნოდა. ორგანიზაციული თვალსაზრისით, სსრკ-ში ფარმაცევტული ინდუსტრიის საქმიანობის მახასიათებელი იყო ის, რომ ფარმაცევტული ინდუსტრიის შესაძლებლობების მნიშვნელოვანი ნაწილი განკუთვნილი იყო ნივთიერებების - მედიკამენტების კომპონენტების წარმოებისთვის. ადგილობრივი მწარმოებლების ტექნიკური პარკი თავდაპირველად ორიენტირებული იყო მარტივი, უპირველეს ყოვლისა სასიცოცხლო საშუალებებისა და წამლების წარმოებაზე, რომლებიც აკმაყოფილებს მოსახლეობის პრიორიტეტულ საჭიროებებს. მზა მედიკამენტების დიდი ნაწილის წარმოება ხდებოდა უნგრეთის, პოლონეთის, გდრ-ს და ჩეხოსლოვაკიის ქარხნებში. ურთიერთეკონომიკური დახმარების საბჭოს საქმიანობის შეწყვეტამ და ყოფილი სოციალისტური ბანაკის სახელმწიფოებს შორის ურთიერთობებზე გადასვლამ საერთაშორისო საბაზრო ვაჭრობის პრინციპებით სსრკ უკიდურესად მძიმე მდგომარეობაში ჩააგდო ჯანდაცვის მედიკამენტებით უზრუნველყოფის თვალსაზრისით. სიტუაცია მკვეთრად დაიძაბა სსრკ-ს დაშლის შემდეგ, მიუხედავად იმისა, რომ 77 ფარმაცევტული ქარხნიდან 45 დარჩა რუსეთში, შეუძლებელი აღმოჩნდა მათი ეფექტური ფუნქციონირების უზრუნველყოფა. ეკონომიკური კავშირების გაწყვეტამ, საბაჟო ბარიერების გაჩენამ და ახალ ქვეყნებში საწარმოების ტრადიციულ სუბკონტრაქტორებთან ურთიერთობის არაკოორდინირებულმა წესებმა უარყოფითი გავლენა მოახდინა, ხოლო ეკონომიკურმა კრიზისმა, რომელიც მოჰყვა სსრკ-ს დაშლას, განაპირობა ის, რომ მნიშვნელოვანი ნაწილი გაუქმდა ნივთიერებების წარმოების საწარმოო ობიექტები. რუსეთის დიდმა ფარმაცევტულმა წარმოებამ ვერ შეინარჩუნა სტაბილურობა, ერთის მხრივ, მათ პროდუქტებზე მოთხოვნის შემცირების და, მეორე მხრივ, წარმოების ხარჯების მკვეთრი ზრდის გამო. ეს განპირობებული იყო მთელი რიგი ფაქტორებით, მათ შორის მოხმარებული რესურსების (ნედლეულის, ელექტროენერგიის, ტრანსპორტირების) ფასების დაუბალანსებელი ზრდა. გარდა ამისა, მრეწველობის რიგი საწარმოების ფუნქციონირებაზე სერიოზული უარყოფითი გავლენა გამოიწვია ფარმაცევტული მრეწველობისთვის ქიმიური ნედლეულის მრავალი წარმოების შეჩერებამ და, შედეგად, ბაზის დიდწილად დაკარგვამ. მთელი რიგი ნივთიერებების წარმოება. შედეგად, შიდა ფარმაცევტულმა ინდუსტრიამ ვერ დააკმაყოფილა ჯანდაცვის მოთხოვნილებები.

პრივატიზაციის პროცესის, ასევე ახალი ეკონომიკური სუბიექტების შექმნის შედეგად ბაზარზე მედიკამენტების ყიდვა-გაყიდვით ჩართული კომპანიების მნიშვნელოვანი რაოდენობა გამოჩნდა. თუმცა, 1990-იანი წლების დასაწყისიდან უცხოურმა მწარმოებელმა კომპანიებმა აქტიურად დაიწყეს ოპერირება რუსეთის ფარმაცევტულ ბაზარზე. 1997 წლისთვის რუსეთის ბაზარზე შიდა და იმპორტირებული მედიკამენტების თანაფარდობა შეფასდა 3:7, ხოლო 1990 წელს 6:4 ().

ბრინჯი. ერთი. იმპორტირებული და შიდა მედიკამენტების თანაფარდობა

1998 წლის კრიზისმა და რუბლის ასოცირებულმა გაუფასურებამ გავლენა მოახდინა რუსეთის ფარმაცევტული ბაზრის შემდგომ განვითარებაზე, კერძოდ, მნიშვნელოვნად შემცირდა მოთხოვნა იმპორტირებულ წამლებზე, ისევე როგორც რუსული გენერიკების გამოშვება (უახლესი თაობის ბრენდირებული მედიკამენტების ასლები). .

2003 წლიდან რუსეთის ფარმაცევტული ბაზარი გახდა ერთ-ერთი ყველაზე დინამიური და სწრაფად მზარდი მსოფლიოში. 2003 წლიდან, რუსული ბაზრის მოცულობა (რუბლით) ყოველწლიურად იზრდება 10-12% -ით. ამავდროულად, ბოლო წლებში რუსული ფარმაცევტული ბაზრის ზრდას თან ახლდა იმპორტის მუდმივი ზრდა და რუსი მწარმოებლების წილის შემცირება. ინდუსტრია კვლავ პირდაპირ არის დამოკიდებული ნივთიერებების იმპორტზე. შიდა წარმოება უზრუნველყოფს ნივთიერებების (ფიზიკური თვალსაზრისით) რუსული ფარმაცევტული ინდუსტრიის საჭიროებების არაუმეტეს 22%-ს. შედეგად დეფიციტი დაფარულია იმპორტით. თუმცა 2006-2010 წწ გაიზარდა მედიკამენტების წარმოება, ეს ტენდენცია ჯერ არ არის მდგრადი.

მრეწველობის მდგომარეობა.

რუსული ფარმაცევტული ბაზარი მსოფლიოში ერთ-ერთი ყველაზე დინამიურია. ექსპერტების პროგნოზით, უახლოეს წლებში ის გააგრძელებს სწრაფ ზრდას და შესაძლოა გახდეს ევროპის სამი უდიდესი ბაზრიდან ერთ-ერთი. 2005-2012 წლებში რუსეთის ფარმაცევტული ბაზრის მოცულობა გაიზარდა 4,3 მილიარდი დოლარიდან 17 მილიარდ დოლარამდე (საშუალოდ 32% წელიწადში), ხოლო მისი წილი წამლების გლობალურ ბაზარზე 1-დან 2,2%-მდე გაიზარდა. იმით, რომ ერთ სულ მოსახლეზე წამლების მოხმარებით რუსეთი სამჯერ ჩამორჩება მსოფლიო საშუალო მაჩვენებელს (53 და 160 დოლარი, შესაბამისად).

თუმცა, ჩვენს ქვეყანას არ ჰყავს საკუთარი მსხვილი ფარმაცევტული კომპანიები. და ის, რაც არსებობს, უცხოელი მწარმოებლების მიერ ბაზრიდან გაყვანილია. ამრიგად, რუსეთის ფარმაცევტულ ბაზარზე ადგილობრივი მწარმოებლების წილი 2005 წლის 28%-დან 2012 წელს 20%-მდე შემცირდა, იმპორტის წილი კი შესაბამისად 72%-დან 80%-მდე გაიზარდა.

რუსული კომპანიები პრაქტიკულად არ ახორციელებენ მედიკამენტების ექსპორტს: 2010 წელს ფარმაცევტული პროდუქტების ექსპორტმა ქვეყნიდან გლობალური გაყიდვების 0,04% შეადგინა. შედარებისთვის, ინდოეთის ექსპორტმა (რომლის ბაზარი უფრო მცირეა, ვიდრე რუსეთის) გლობალური გაყიდვების 0,6% შეადგინა, ე.ი. 15-ჯერ აღემატება რუსულ ექსპორტს.

რუსული კომპანიები ძირითადად დაბალი დამატებითი ღირებულების პროდუქციის წარმოებით არიან დაკავებულნი. რუსეთის ფარმაცევტულ ბაზარზე ინოვაციური მედიკამენტების მოხმარების სტრუქტურაში შიდა წარმოება მხოლოდ 3%-ს შეადგენს, ხოლო 97% იმპორტირებულია. და მხოლოდ არაბრენდირებული ჯენერიკების მოხმარებაში, შიდა პროდუქციის წილი 52%-ს აღწევს.

რუსული ფარმაკოლოგიის განვითარებას აფერხებს მთელი რიგი სერიოზული პრობლემები. თუ ისინი არ მოგვარდება, რუსეთმა შესაძლოა საბოლოოდ დაკარგოს ეროვნული ფარმაცევტული ინდუსტრია. უპირველეს ყოვლისა, საუბარია სახელმწიფო პოლიტიკის არაეფექტურობაზე დარგთან მიმართებაში. ინდუსტრიის დაბალმა პრიორიტეტმა, რომელიც შენარჩუნებულია დიდი ხნის განმავლობაში, განაპირობა სისტემური სახელმწიფო მხარდაჭერის არარსებობა შიდა ფარმაცევტული ინდუსტრიისთვის, განსხვავებით კონკურენტ ქვეყნებში, განსაკუთრებით განვითარებად ქვეყნებში. არ არსებობს საგადასახადო სტიმული დარგის განვითარებისთვის (მათ შორის, ექსპორტი და R&D ხარჯები).

შიდა საწარმოების დაბალი კონკურენტუნარიანობა უცხოურთან შედარებით (როგორც საგარეო, ისე შიდა ბაზრებზე) განისაზღვრება, პირველ რიგში, წარმოების მცირე მოცულობით. მაგალითად, უმსხვილესი რუსული ფარმაცევტული კომპანია Pharmstandard-ს აქვს 0,6 მილიარდ დოლარზე ნაკლები გაყიდვები, ხოლო Novartis, უმსხვილესი გლობალური შვეიცარიული კორპორაცია, აქვს 53 მილიარდი დოლარის გაყიდვები.

ბრინჯი. 2. უმსხვილესი რუსული ფარმაცევტული კომპანიების გაყიდვების მოცულობა

ინოვაციური იმპორტირებული ფარმაცევტული ფილიალი

კვლევისა და განვითარების ხარჯების ბიუჯეტები საერთოდ არ არის შედარებადი: ამ მიზნებისთვის უმსხვილესი ხუთი რუსული კომპანიის ხარჯები 15-20 მილიონი დოლარია, ხოლო Novartis-ის 7 მილიარდი დოლარი.

ნარკოტიკების იმპორტზე დამოკიდებულება საფრთხეს უქმნის ცხოვრების ხარისხს, ხალხის ჯანმრთელობას და ქვეყნის უსაფრთხოებას: უცხოელები აწვდიან არა მხოლოდ კომპლექსურ თანამედროვე მედიკამენტებს, არამედ ძირითად ვაქცინებს და ანტიბიოტიკებს - ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების საფუძველს.

ინდუსტრიაში არსებული კატასტროფული ვითარების გამო ფარმაცევტული ინდუსტრია პრიორიტეტულ პროექტებში მოხვდა - ბირთვულ ენერგიასთან, ენერგიის დაზოგვასთან და კოსმოსურ ინდუსტრიასთან ერთად. 2010 წლის ოქტომბერში დამტკიცდა 2020 წლამდე ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარების კონცეფცია. მას აქვს ბევრი სწორი განზრახვა: თანამედროვე ტექნოლოგიების აქტიური გადაცემა და განვითარებული ინდუსტრიული ინფრასტრუქტურის შექმნა, ჯენერიკებისა და ბრენდირებული ჯენერიკების წარმოება, მათ შორის ბოლო წლებში ვადა გასული უცხოური პატენტები, ხელსაყრელი რეჟიმი წარმოებაში ინვესტიციებისთვის. მათ შორის, საგადასახადო შეღავათები და სესხებზე საპროცენტო განაკვეთები, მარეგულირებელი პროცედურების გამარტივება, ექსპორტის მხარდაჭერა და იმპორტის ჩანაცვლება უფრო მაღალი იმპორტის გადასახდელებით, ხელსაყრელი საგადასახადო რეჟიმი კვლევებისა და კლინიკურ კვლევებში ინვესტიციებისთვის, ასევე რუსეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის პერსონალის პრობლემების გადაჭრაში.

პერსონალის რაოდენობა.

ფარმა 2020 სტრატეგიის მიხედვით, ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარების ინოვაციური სცენარის განსახორციელებლად საჭირო მაღალკვალიფიციური კადრების საჭიროება მხოლოდ 10%-ით ფარავს.

2015 წლამდე კი ინოვაციურ სფეროში სამუშაოდ 10-11 ათასი სპეციალისტის, 3500 მკვლევარის - ქიმიკოსისა და ბიოლოგის, 1550 ათასი სპეციალისტის პრეკლინიკურ და კლინიკურ კვლევებში გადამზადება და ჩართვაა საჭირო.

2 ათასი ტექნოლოგი, ინოვაციების და სამეცნიერო სფეროს 3,950 ათასი მენეჯერი, მ.შ. 450 - საერთაშორისო დონეზე ინდუსტრიულ მეცნიერებაში გამოცდილებით.

მიღებული ფედერალური სამიზნე პროგრამა (FTP) მისი განხორციელების სოციალურ-ეკონომიკური ეფექტურობის ერთ-ერთ ინდიკატორად ჩამოთვლის 10000 ახალი მაღალტექნოლოგიური სამუშაო ადგილის შექმნას. რაც შეესაბამება პერსონალის საჭიროების შეფასებას, რომელიც ჩანს სტრატეგიაში.

ფარმა 2020 სტრატეგია მიუთითებს, რომ ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ამჟამად 65000 ადამიანია დასაქმებული. ზოგჯერ უფრო მნიშვნელოვანი მაჩვენებლებია მოყვანილი - 100 ათასამდე. არსებული საწარმოებში პერსონალის დეფიციტი, R&D სფეროს გათვალისწინებით, სხვადასხვა ექსპერტების მიერ შეფასებულია 10-დან 30 ათასამდე ადამიანის დიაპაზონში.

რუსეთის ფედერაციის მრეწველობისა და ვაჭრობის სამინისტროს მონაცემებით, 2009 წელს ფარმაცევტული ინდუსტრიის წილი ქიმიური მრეწველობის მთლიან წარმოებაში 9% იყო. ქიმიურ მრეწველობაში დასაქმებულთა საშუალო წლიური რაოდენობა, როსსტატის მონაცემებით, იმავე წელს იყო 441 ათასი ადამიანი. თუ ვივარაუდებთ, რომ ფარმაცევტული ინდუსტრიის პროდუქტიულობა იგივეა, რაც საშუალოდ მთელი ქიმიური მრეწველობისთვის, ეს ნიშნავს, რომ იქ მუშაობს დაახლოებით 40 000 ადამიანი, რომელთაგან დაახლოებით ნახევარი გაწვრთნილი პერსონალია.

2020 წლამდე პერიოდში ინდუსტრიის საკადრო სტრუქტურა მინიმუმ 50%-ით უნდა განახლდეს. შემდეგ, დამატებით ადამიანურ რესურსებთან ერთად, რომლებიც საჭიროებს კვლევისა და განვითარების სფეროს მოზიდვას, ინდუსტრიის საკადრო შეკვეთა ათწლიან პერსპექტივაში შეიძლება შეფასდეს დაახლოებით 20-25 ათას ადამიანზე.

ფარმაცევტული ინდუსტრიის მნიშვნელობა რუსეთის ეკონომიკაში.

თანამედროვე ფარმაცევტული ინდუსტრია შეიძლება მიეკუთვნოს ეკონომიკის ყველაზე მაღალტექნოლოგიურ და ცოდნის ინტენსიურ სექტორებს. ეკონომიკური განვითარების ახლანდელ ეტაპზე, გარკვეულ პირობებში, ის შეიძლება გახდეს ქვეყნის რეალური ინოვაციური განვითარების ლოკომოტივი. თუმცა, უნდა აღინიშნოს, რომ ეს ინდუსტრია სხვაზე მეტად არის დამოკიდებული სახელმწიფო პოლიტიკაზე, მისი განვითარება შეუძლებელია როგორც ეკონომიკასა და მეცნიერებაში მნიშვნელოვანი პროგრესის, ისე აქტიური სოციალური პოლიტიკის გარეშე. ეს ნიშნავს, რომ ზუსტად ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარების დონით შეიძლება ვიმსჯელოთ მთლიანობაში ქვეყნის „სოციალურ ინოვაციაზე“.

ფარმაცევტული ინდუსტრიის დღევანდელი მდგომარეობა ხასიათდება არადამაკმაყოფილებელი მაჩვენებლებით. 2011 წელს ფარმაცევტული წარმოების ინდექსმა წინა წლის შესაბამის პერიოდთან შედარებით 91,7% შეადგინა 2010 წლის 96,1%-ის წინააღმდეგ. ინდუსტრიაში საშუალო მომგებიანობა 17%-ს შეადგენდა. ძირითადი საშუალებების გაუფასურების ხარისხმა შეადგინა 60%, ხოლო საწარმოო სიმძლავრეების ათვისებამ - 78%.

ეს გამოწვეულია რუსეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის შემდეგი პრობლემებით: საწარმოო ობიექტების მოძველება; ინოვაციებისა და ტექნოლოგიების დაბალი დონე, რომლებიც გამოიყენება წამლების შემუშავებაში; შიდა პროდუქციის უფრო რთული დაშვება ბაზარზე უცხოურ ანალოგებთან შედარებით; ფარმაცევტული ინდუსტრიის მაღალკვალიფიციური კადრების ნაკლებობა; ნარკოტიკების განვითარების დაფინანსების ეფექტური მექანიზმების ნაკლებობა.

ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარება ინოვაციური სცენარის მიხედვით უნდა ეფუძნებოდეს მთელ ინოვაციური ჯაჭვს - მეცნიერული განვითარებადან მიღებული მედიკამენტების გავრცელებამდე. ამიტომ, განათლებისა და მეცნიერების სამინისტროსთან, სხვა დეპარტამენტებთან და სპეციალიზებულ სახელმწიფო განვითარების ინსტიტუტებთან ურთიერთობის მექანიზმების დეტალური შესწავლის გარეშე, ეს სტრატეგია არ იქნება სრული. მედიცინისა და ფარმაცევტული პროდუქტების განვითარების ეროვნული პრიორიტეტები არ არსებობს. მედიცინის ძირითადი სფეროების დამტკიცება, რომლებისთვისაც საჭიროა ინოვაციური მედიკამენტები, არის ამოცანა, რომლის გარეშეც ფარმაცევტული ინდუსტრიის ეფექტური და საიმედო განვითარება უკიდურესად რთულია. თანაბრად მნიშვნელოვანია პრიორიტეტების დადგენა ახალი მოლეკულების, ნივთიერებებისა და წამლების მისაღებად მრავალფუნქციური მეთოდებისა და უნივერსალური პლატფორმების შექმნის სფეროში.

ამრიგად, იმისათვის, რომ რუსული ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარების პროცესი ინოვაციურ გზაზე იყოს ეფექტური, აუცილებელია: უზრუნველყოს რეალური ურთიერთქმედება სპეციალიზებულ, დაკავშირებულ დეპარტამენტებს შორის, სამთავრობო ორგანიზაციებსა და ბიზნესს შორის. ნათლად განისაზღვროს ფარმაკოლოგიის სფეროში ინტელექტუალური საკუთრების უფლებებისა და არამატერიალური აქტივების პირობები; გადაწყდეს საკითხი დეპარტამენტების ქმედებების შეფასების კრიტერიუმებთან, ფედერალური მიზნობრივი პროგრამების პროექტების განხორციელების ანგარიშგების სისტემასთან. ასევე, ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარების ინოვაციური პროცესი არ იქნება ეფექტური მცირე კომპანიების შედეგების შიდა ბაზრის შექმნის გარეშე. რუსეთში არ არსებობს ისეთი მსხვილი ფარმაცევტული კომპანიები, რომლებსაც შეუძლიათ მზა განვითარების ყიდვა ას ან მეტ მილიონ დოლარად.

სახელმწიფომ უნდა შექმნას სისტემა, რომელშიც მედიკამენტების შემუშავების უფლება ეკუთვნის რუსულ ფარმაცევტულ ფირმებს. ერთ-ერთი მექანიზმი შეიძლება იყოს რამდენიმე მცირე ინოვაციური ბიზნესის გაერთიანება დიდ კომპანიად, სადაც არა ძირითადი საშუალებების კაპიტალიზაცია მოხდება, არამედ ინტელექტუალური საკუთრების უფლებების განვითარება.

თუ ეს ხარვეზები აღმოიფხვრება, ფარმაცევტული ინდუსტრია შეძლებს სწრაფად განვითარდეს და შეასრულოს ერთ-ერთი მთავარი როლი რუსეთის ეკონომიკის ინოვაციურ განვითარებაში.

შესავალი

1. რუსეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის მდგომარეობა

1.1 ფარმაცევტული ინდუსტრიის აღორძინების სტრატეგია

1.2 მსხვილი საწარმოები

2. გლობალური ფარმაცევტული ინდუსტრია

2.1 GMP სტანდარტი

2.2 მსხვილი უცხოური ფარმაცევტული საწარმოები

3. წამლების შექმნის ინოვაციური გზა - ინდუსტრიის აღორძინების გზა

3.1 ახალი წამლის შემუშავება

3.2 მოლეკულური მოდელირება

3.3 ვირტუალური სკრინინგი

3.4 პროგრამები კომპიუტერული სიმულაციისთვის

4. კვლევა რუსეთში მოლეკულური მოდელირების სფეროში დასკვნა

ლიტერატურა

შესავალი

დღეისათვის თითქმის ყველა განვითარებული და მრავალი განვითარებადი ქვეყნის ეკონომიკა მიმართულია „მაღალტექნოლოგიური სექტორის“ შექმნასა და განვითარებაზე. დღევანდელ ეკონომიკაში „მაღალტექნოლოგიური სექტორი“ განიხილება, როგორც ეკონომიკური ზრდის მთავარი და შესაძლოა ყველაზე მნიშვნელოვანი მამოძრავებელი. ფარმაცევტული ინდუსტრია ახლა ყველაზე სწრაფად მზარდი, მნიშვნელოვანი, მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრიაა. ის ექვემდებარება სხვადასხვა კანონს და რეგულაციას ნარკოტიკების დაპატენტებასთან, კლინიკურ და პრეკლინიკურ ტესტირებასთან და მარკეტინგულ პრაქტიკასთან და თაროზე გაყიდულ პროდუქტებთან დაკავშირებით. ამჟამად ფარმაცევტული ინდუსტრია ერთ-ერთი ყველაზე წარმატებული და გავლენიანი ინდუსტრიაა, რომლის მიმოხილვაც შეიძლება საკამათო იყოს. მიუხედავად ამისა, არსებობს აშკარად განმასხვავებელი ხაზი რუსეთში და მის ფარგლებს გარეთ ფარმაცევტული წარმოების განვითარებას შორის. ეს დიდწილად განპირობებულია 1990 წელს ახალი ტიპის ეკონომიკაზე მტკივნეული გადასვლით. მიუხედავად ამისა, რუსული ფარმაცევტული ინდუსტრია აგრძელებს განვითარებას და მრავალი თვალსაზრისით ეს შესაძლებელი ხდება ახალი წამლების მიზანმიმართული ძიების უახლესი მეთოდების გამოყენების გამო.

1. რუსეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის მდგომარეობა

რუსეთის ფარმაცევტული ბაზარი მსოფლიოში ერთ-ერთ წამყვან ადგილს იკავებს ზრდის ტემპით - ყოველწლიურად 19%-ზე მეტი. რუსეთში „მაღალტექნოლოგიური“ სექტორი ამჟამად საწყის ეტაპზეა. იმისდა მიუხედავად, რომ არსებობს რამდენიმე მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრია, რომლებიც მნიშვნელოვან წილს უწევენ რუსეთის ეკონომიკას, მრავალი ინდუსტრია, როგორიცაა კომპიუტერები და საოფისე აღჭურვილობა, სატელეკომუნიკაციო აღჭურვილობა, სამედიცინო მოწყობილობები, ზუსტი ინსტრუმენტები, ჯერ კიდევ ადრეულ ეტაპზეა. განვითარების ამ ეტაპზე გადამწყვეტი საკითხია ამ დარგებისთვის გადარჩენის საკითხი, რაც მოითხოვს სახელმწიფო მხარდაჭერას, ვენჩურული კაპიტალის მოზიდვას, ასევე საჭირო ინფრასტრუქტურის ხელმისაწვდომობას, რაც ახლა იწყება ჩვენს ქვეყანაში. ამ ინდუსტრიების კომპანიებისთვის სასიცოცხლო პრობლემაა მომხმარებელთა ბაზის ფორმირება, ანაზღაურების დონის მიღწევა, საწყისი ინვესტიციის დაბრუნება. შიდა მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრიებიდან ორი ძირითადად გაჩნდა: კოსმოსური და ფარმაცევტული. რუსეთში საჰაერო კოსმოსური ინდუსტრია, რა თქმა უნდა, უფრო განვითარებულია, ვიდრე ფარმაცევტული ინდუსტრია, გარდა ამისა, ეს არის რუსული კოსმოსური ინდუსტრიის პროდუქტები, რომლებიც ყველაზე კონკურენტუნარიანია რუსეთის ეკონომიკის სხვა სექტორებთან შედარებით. მაგალითად, საავიაციო ინდუსტრიის წვლილი რუსეთის მშპ-ში 2-დან 2,5%-მდე მერყეობს, ხოლო ფარმაცევტული ინდუსტრიის წვლილი მშპ-ში 10-ჯერ ნაკლებია და უდრის 0,2%-ს. თუმცა, ფარმაცევტული ინდუსტრია უფრო კონკურენტუნარიანი ინდუსტრიაა ეროვნულ ეკონომიკაში. როგორც ზემოთ აღინიშნა, ამჟამად რუსეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის წვლილი ქვეყნის მშპ-ში ძალიან მცირეა და შეადგენს მხოლოდ 0,2%-ს (2010 წლის მდგომარეობით). შედარებისთვის, ფარმაცევტული ინდუსტრიის წილი აშშ-ს მშპ-ში 2002 წელს 5,5%-ზე მეტი იყო. ქვეყნების სიდიდის, მოსახლეობის, ასევე მეზობელი ქვეყნების (დსთ) მოთხოვნიდან გამომდინარე, ჩანს, რომ ეკონომიკის შიდა ფარმაცევტული სექტორის პოტენციალი დიდია. შიდა ფარმაცევტული ინდუსტრიის წარმოების მოცულობამ 2008 წელს შეადგინა 360 მილიარდი რუბლი, 2009 წელს - 430 მილიარდი რუბლი, ამრიგად, ზრდის ტემპმა მიაღწია 19,28% წელიწადში. ფარმაცევტული ინდუსტრია რუსეთში წარმოდგენილია საქმიანობის ორი ძირითადი სფეროთი, რომლებიც ქმნიან მის კომპანიებს, კერძოდ, სამედიცინო აღჭურვილობა და მედიკამენტები. ამასთან, იზრდება მედიკამენტების წილი ფარმაცევტული წარმოების მთლიან მოცულობაში. ამრიგად, 2008 წელს მედიკამენტების წილმა შეადგინა 79,93%, ხოლო უკვე 2009 წელს - 85,64%. აქციების ასეთ გადანაწილებას თან ახლავს მთელი ინდუსტრიის ზრდა. ინდუსტრიაში მოთამაშეთა რაოდენობა დიდია, ტოპ 10 საწარმოს შეადგენს მთლიანი პროდუქციის მხოლოდ 58,29%. ამჟამად ფარმაცევტული პროდუქტების და განსაკუთრებით მედიკამენტების მრავალი ადგილობრივი მწარმოებელი ეწევა ე.წ. „ჯენერიკების“ (ინგლისური ჯენერიკიდან - ჯენერიკის) წარმოებას, ე.ი. ნარკოტიკების „ასლები“, რომლებმაც დაკარგეს საპატენტო დაცვა საზღვარგარეთ. არსებითად, „გენერიკები“ უკვე მოძველებული მედიკამენტების ასლებია, რაც იწვევს შიდა ბიოტექნოლოგიების განვითარების შენელებას. ამ მდგომარეობას ამძაფრებს შიდა ფარმაცევტული კომპანიების მიერ R&D ხარჯების უკიდურესად დაბალი წილი. რუსეთის ფედერაციის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს სტატისტიკის მიხედვით, შიდა კომპანიები წლიური შემოსავლის დაახლოებით 1-2%-ს ხარჯავენ R&D-ზე. მაგალითად, აშშ-ში ან დასავლეთ ევროპაში ფარმაცევტული კომპანიები წლიური შემოსავლის საშუალოდ 10-15%-ს ხარჯავენ R&D-ზე, რაც მათ საშუალებას აძლევს შექმნან თავიანთი პროდუქციის პორტფელი ინოვაციური მედიკამენტებით.

1.1 ფარმაცევტული ინდუსტრიის აღორძინების სტრატეგია ფარმა-2020

ასეთი საკითხების გადაწყვეტა იგეგმება 2020 წლამდე რუსეთის ფედერაციის ფარმაცევტული მრეწველობის განვითარების სტრატეგიით, რომელიც შემუშავებულია რუსეთის ფედერაციის მრეწველობისა და ვაჭრობის სამინისტროს მიერ და დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის მთავრობის მიერ 2009 წელს. ეს დოკუმენტი შეიცავს რუსეთში ფარმაცევტული ინდუსტრიის ძირითადი პრობლემების ჩამონათვალს და ასევე გვთავაზობს ღონისძიებების კომპლექსს მათი გადაჭრისა და გლობალურ ბაზარზე კონკურენტუნარიანობის მისაღწევად ადგილობრივი ფარმაცევტული მწარმოებლების მიერ.

სტრატეგია განკუთვნილია:

რუსეთის ფედერაციის ფარმაცევტული ინდუსტრიის (შემდგომში ფარმაცევტული ინდუსტრიის) განვითარების პრიორიტეტული სფეროების და მათი განხორციელების გზების განსაზღვრა;

იყოს ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარებაზე საჯარო და კერძო თანამშრომლობის კონცეპტუალური საფუძველი;

გრძელვადიან პერსპექტივაში დარგის განვითარების მიმართულებით სხვადასხვა დონეზე სახელმწიფო ხელისუფლების ორგანოების ქმედებების კოორდინაციის უზრუნველყოფა;

ფარმაცევტული ინდუსტრიის მარეგულირებელი ბაზის შემუშავებისა და კორექტირების სტრატეგიული ვექტორის განსაზღვრა;

ემსახურება ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარების მიზნობრივი პროგრამებისა და პროექტების შემუშავებასა და განხორციელებაზე გადაწყვეტილების მიღებას სახელმწიფო დონეზე.

ამრიგად, სტრატეგიის ერთ-ერთი მთავარი მიზანია რუსი მწარმოებლების წილის გაზრდა შიდა ფარმაცევტულ ბაზარზე 50%-მდე (ამჟამად ბაზრის 80% ფლობს უცხოური წარმოების პრეპარატებს), ასევე წილის გაზრდა. ინოვაციური მედიკამენტები შიდა მწარმოებლების პროდუქციის პორტფოლიოში, რისთვისაც სტრატეგია ითვალისწინებს ზომებს R&D-ში ინვესტიციების სტიმულირების მიზნით. ასევე, სტრატეგიით გათვალისწინებული ღონისძიებების მთელი რიგი ეხება დარგის მარეგულირებელი ბაზის გაუმჯობესებას, რაც უპირველეს ყოვლისა მიმართულია ტექნიკური სტანდარტების გაუმჯობესებაზე, ასევე კონკურენციისთვის ხელსაყრელი პირობების შექმნაზე (და არაკეთილსინდისიერი კონკურენციის შემცირებაზე). როგორც რუსული ფარმაცევტული ინდუსტრიის მახასიათებლებიდან ჩანს, ინდუსტრიის მთავარი მოთამაშეები არიან დაახლოებით იგივე ზომის კომპანიები, რომელთა საბაზრო წილები ასევე შესადარებელია. გარდა ამისა, ამ კომპანიების უმეტესობა ახორციელებს იდენტურ საქმიანობას, კერძოდ: გენერიკული მედიკამენტების წარმოებას და რეალიზაციას, საკუთარი იმპორტის შემცვლელი მედიკამენტების შემუშავებას, ასევე ინოვაციური მედიკამენტების შემუშავებას. იმისდა მიუხედავად, რომ შიდა მწარმოებლების სპექტრი ჩამორჩება დასავლური ბაზრის მოთამაშეებს, შიდა პროდუქტები კონკურენტუნარიანია. უცხოური წამლების ამდენი ანალოგი არ ჩამოუვარდება მათ ფას-ხარისხის შეფარდებით და ასევე შედის იმ აუცილებელი მედიკამენტების სიაში, რომლებზეც შეღავათიანი ფასებია დადგენილი, რაც ხელს უწყობს მოთხოვნის გაზრდას. რა თქმა უნდა, იმისათვის, რომ კონკურენცია გაუწიონ უცხოელ მწარმოებლებს თანაბარ პირობებში, ადგილობრივ ფარმაცევტულ კომპანიებს სჭირდებათ აქტიურად განავითარონ თავიანთი პროდუქციის პორტფელი ინოვაციური ინსტრუმენტების შექმნით. თუმცა, ეს მოითხოვს დამატებით ინვესტიციებს და გაფართოებულ საწარმოო შესაძლებლობებს.

1 .2 მსხვილი რუსული ფარმაცევტული კომპანიები

ერთ-ერთი უმსხვილესი შიდა კომპანიაა OJSC "Pharmstandard". ფარმსტანდარდი შეადგენს რუსეთში წამლის მთლიანი წარმოების 12%-ზე მეტს. Pharmstandard დაარსდა 2003 წელს Profit House-ის მიერ (Millhouse Capital სტრუქტურა, რომელიც მართავს რომან აბრამოვიჩის აქტივებს). იმ დროისთვის კომპანია ფლობდა მხოლოდ ორ რუსულ ფარმაცევტულ ქარხანას: Fitopharm-NN ნიჟნი ნოვგოროდში და Ufavita უფაში. კიდევ ხუთი შეიძინა ამერიკული ფარმაცევტული გიგანტი ICN Pharmaceuticals-ისგან: Oktyabr სანკტ-პეტერბურგში, Marbiopharm იოშკარ-ოლაში, Leksredstva კურსკში, Polifarm ჩელიაბინსკში და Tomskhimfarm ტომსკში. შემდგომში სამი ქარხანა გაიყიდა ან დაიხურა სხვადასხვა მიზეზის გამო: Oktyabr (უხერხულად მდებარეობს ქალაქის ცენტრში), Marbiopharm (ფოკუსირებული იყო ფარმსტანდარტის სტრატეგიის მეორეხარისხოვანი ნივთიერებების წარმოებაზე), პოლიფარმი (მოითხოვდა ძალიან დიდ ინვესტიციას). 2005 წელს Pharmstandard-მა იყიდა ტიუმენის სამედიცინო აღჭურვილობისა და ინსტრუმენტების ქარხანა. ფარმსტანდარტის ყველა საწარმო მუდმივად მოდერნიზებულია [წყარო არ არის მითითებული 271 დღე], რათა შეესაბამებოდეს GMP ხარისხის საერთაშორისო სტანდარტებს. 2006 წლისთვის ამ მიზნებისთვის კომპანიამ 70 მილიონ დოლარზე მეტი დახარჯა, 2006 წელს ფარმსტანდარტმა შეიძინა კომპანია Masterlek, რომლის აქტივებში 15 ცნობილი ბრენდი იყო. კერძოდ, მოიპოვეს უფლებები Arbidol, Amiksin და Flukostat-ზე. იმ დროისთვის ჰოლდინგის საწარმოო სიმძლავრე წელიწადში 1 მილიარდ პაკეტს აჭარბებდა, ფარმსტანდარტის ქარხნები აწარმოებდნენ ყველა სახის მედიკამენტს (ტაბლეტები, სუსპენზია, კაფსულები, სპრეი). წლის ბოლოსთვის არბიდოლი რუსეთში გაყიდვებში პირველ ადგილზე გავიდა და გადაუსწრო ვიაგრასა და კუნელის ნაყენს. 2006 წელს კომპანიამ გამოუშვა კიდევ რამდენიმე მაღალტექნოლოგიური პრეპარატი: პირველი ზრდის ჰორმონი რუსეთში, რასტანი, რომელიც შეიქმნა ბიოორგანული ქიმიის ინსტიტუტში და გენეტიკურად ინჟინერიით შექმნილი ადამიანის ინსულინი Biosulin. ფარმსტანდარდი ამჟამად ინსულინის უმსხვილესი მწარმოებელია რუსეთში. კომპანიის სიმძლავრე საკმარისი იქნებოდა ამ პრეპარატზე რუსების მოთხოვნილების 100%-ით დასაკმაყოფილებლად, მაგრამ ჯერჯერობით რუსეთი ინსულინის უმეტეს ნაწილს საზღვარგარეთიდან შემოაქვს. 2007 წლიდან ფარმსტანდარდი აქტიურად მუშაობს უცხოელ პარტნიორებთან: მაგალითად, Tomskhimfarm-მა Solvey Pharma-სთან ერთად (საფრანგეთი) დაიწყო IRS19-ისა და Imudon-ის წარმოება. 2008 წელს Pharmstandard-მა დადო ხელშეკრულება ლატვიურ საწარმო Grindeks-თან (ლატვია) პრეპარატის Mildronate-ის ექსკლუზიური დისტრიბუციისა და პოპულარიზაციის შესახებ, დაეუფლა Afobazol-ის წარმოებას, შემოიღო გენეტიკურად ინჟინერიული პრეპარატი Neypomax წარმოებაში. 2009 წელს ფარმსტანდარდი გახდა პირველი და ამჟამად ერთადერთი რუსი წევრი აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტების (ექსციპიენტები) მწარმოებელთა, დისტრიბუტორთა და მომხმარებელთა საერთაშორისო საბჭოს ევროპაში (IPEC Europe). იმავე წელს კომპანიამ განახორციელა ოპერაცია ცენტრალური ოფისისა და ქარხნებისთვის სპეციალიზებული IP გადაწყვეტის დანერგვის მიზნით.

კომპანიის შემოსავალმა IFRS-ის მიხედვით 2009 წლის პირველ ნახევარში შეადგინა 10,062 მილიარდი რუბლი. (ზრდა 2008 წლის პირველ ნახევართან შედარებით 62%), წმინდა მოგება - 2,588 მილიარდი რუბლი. (ზრდა 47%). კომპანიის შემოსავალმა IFRS 2008 წელს შეადგინა 14,3 მილიარდი რუბლი, წმინდა მოგება - 3,5 მილიარდი რუბლი. კომპანიის შემოსავალმა 2007 წელს შეადგინა 11,3 მილიარდი რუბლი. (2006 წელს - 8,5 მილიარდი რუბლი, ზრდა 22%), წმინდა მოგება - 3,2 მილიარდი რუბლი. (2 მილიარდი რუბლი).

2005 წელს კომპანიამ დაიკავა პირველი ადგილი რუსი ფარმაცევტული მწარმოებლების რეიტინგში. არბიდოლი, რომელიც კომპანიის პორტფელის ნაწილია, 2007 წელს გაყიდვების მიხედვით პირველი ადგილი დაიკავა რუსეთის OTC ბაზარზე. 2007 წელს Pharmstandard-ს მიენიჭა "წლის კომპანიის" წოდება და პირველი ადგილი დაიკავა რუსი მწარმოებლების რეიტინგში, რომელიც შედგენილია Pharmexpert მარკეტინგული კვლევის ცენტრის მიერ. 2008 წლის დასაწყისში Pharmstandard შევიდა ევროპის 100 ყველაზე სწრაფად მზარდ კომპანიაში BusinessWeek-ის ექსპერტების მიხედვით, პირველი ადგილი საცალო გაყიდვებში რუსეთში და მეორე ადგილი რუსეთის ფარმაცევტული ბაზრის ოპერატორებს შორის. კომპანია შეტანილი იქნა რუსეთში არსებული საწარმოთა ნუსხაში, რომლებსაც საჭიროების შემთხვევაში სახელმწიფო დახმარება გაუწევენ. 2008 წელს Pentalgin-მა მოიპოვა PEOPLE'S BRAND/BRAND No. 1 რუსეთში ჯილდო ტკივილგამაყუჩებელთა კატეგორიაში. 2009 წელს კომპლივიტმა გაიმარჯვა კატეგორიაში „ვიტამინები“.

2. გლობალური ფარმაცევტული ინდუსტრია

გლობალური ფარმაცევტული ინდუსტრია მეორე ადგილზეა კვლევასა და განვითარებაში ინვესტიციების თვალსაზრისით. ამ დასკვნას შეიცავს 800 ბრიტანული და 1250 გლობალური კომპანიის შესახებ ანალიტიკური ინფორმაციის წამყვან წყაროში, რომლებიც ყველაზე მეტ ინვესტიციას ახდენენ R&D-ში - "R&D Scoreboard 2009" დიდი ბრიტანეთის ვაჭრობისა და მრეწველობის დეპარტამენტის (დიდი ბრიტანეთის ვაჭრობის და მრეწველობის დეპარტამენტი).

ფარმაცევტულმა კომპანიებმა დაიკავეს ნაბიჯი ტექნიკის მწარმოებლებს შორის (ტექნოლოგიური აპარატურა, 1 ადგილი) და საავტომობილო ინდუსტრია (მე-3 ადგილი), ხოლო პროგრამული უზრუნველყოფის კომპანიები მე-5 ადგილზე იყვნენ (ნახ. 1 ("R&D Scoreboard 2006") - ინდუსტრიების წვლილი ინვესტიციებში R&D მსოფლიო მასშტაბით, %) შეადგენს ინვესტიციების 82%-ს R&D-ში. მთლიანობაში, დაახლოებით 249 მილიარდი ფუნტი ინვესტიცია განხორციელდა R&D ყველა ინდუსტრიაში 2009 წელს, საიდანაც 46,7 მილიარდი ფუნტი განხორციელდა ფარმაცევტულ სექტორში, რაც 8,3%-ით მეტია 2004 წელთან შედარებით. 100 საუკეთესო კომპანია, რომლებმაც ყველაზე მეტი დახარჯეს ინოვაციებზე 2009/2010 წლებში. წელი (ყველა სექტორში), მათ შორის 18 ფარმაცევტული კომპანია (ცხრილი 1); ამავდროულად, ტოპ 20-ში შედის 6 ფარმაცევტული კომპანია - 2 აშშ-დან და 4 ევროპიდან (შედარებისთვის: 1992 წელს ტოპ 20-ში ფარმაცევტული სექტორის არც ერთი წარმომადგენელი არ იყო).

უნდა აღინიშნოს, რომ მიუხედავად ფარმაცევტული პროდუქტების გლობალური არსებობისა, R&D თანხები ძირითადად მოდის აშშ-ის, შვეიცარიისა და დიდი ბრიტანეთის კომპანიებისგან.

ევროკავშირის ქვეყნებში ფარმაცევტული ინდუსტრია ერთ-ერთი წამყვანი და მაღალტექნოლოგიური ინდუსტრიაა. იგი წარმოქმნის ევროკავშირში წარმოებული პროდუქციის მთლიანი დამატებული ღირებულების დაახლოებით 3,5%-ს და არის ბიზნესის მხრიდან ინვესტიციების დაახლოებით 18,2%-ის მიმღები, რაც 2004 წელს შეადგენდა დაახლოებით 21,1 მილიარდ ევროს (1990 წელს - 7,8 მილიარდი ევრო). სავაჭრო ჭარბი რაოდენობა - 32,2 მილიარდი ევრო 2004 წელს (7,1 მილიარდი ევრო 1990 წელს). ინდუსტრიამ შექმნა 612 ათასი სამუშაო ადგილი ევროპაში, მათ შორის 102,2 ათასი დასაქმებულია R&D დეპარტამენტებში. უდავოდ, მსხვილ კომპანიებს უადვილდებათ ახალი წამლების აღმოჩენა და განვითარება. უპირველეს ყოვლისა, იმის გამო, რომ ყოველწლიურად იზრდება ახალი წამლის შემუშავების ღირებულება, ხოლო წამლის ელიმინაციაზე შემოსავალი მცირდება (იგივე თერაპიულ ჯგუფში წამლების რაოდენობის გაზრდის, მარეგულირებელი მოთხოვნების გამკაცრების, ერთდროული არსებობის გამო me-too ნარკოტიკები ბაზარზე, ანუ არ გააჩნიათ მნიშვნელოვანი თერაპიული უპირატესობა ერთმანეთთან შედარებით). ყველაზე მომგებიანი სტრატეგია დიდი კვლევითი ბიუჯეტის მქონე კომპანიებისთვის არის რამდენიმე მიმართულების ერთდროულად შემუშავება. ამასთან, აუცილებელია მინიმუმ 100 მილიონი დოლარის გამოყოფა. წელიწადში, იმისთვის, რომ კვლევა ჩაატაროს მაღალ თანამედროვე დონეზე და არ ჩამოუვარდეს კონკურენტებს, მაგრამ თუ კომპანიას სურს კონკურენტებზე მეტი შედეგის მიღწევა, მას 300 მილიონ დოლარზე მეტის გამოყოფა მოუწევს. წელს. ახალი თერაპიული აგენტების აღმოჩენის პროცესის უფრო ეფექტური და გაშვების მიზნით, მიმდინარეობს ლაბორატორიული ტექნიკის ავტომატიზირება, ბიოინფორმატიკის და ადამიანის გენომის სკრინინგის ახალი მეთოდების გამოყენება. კომპანიების ლიდერებს უჭირთ კვლევის მიმართულების განსაზღვრა, ტექნოლოგიების შერჩევა, რომლებსაც კომპანია გამოიყენებს, თითოეული მიმართულების ბიუჯეტის ზომით. ზოგიერთი მოგებაზე ორიენტირებული კომპანია ავითარებს დაავადების საკუთარ სფეროს და იძენს ინტელექტუალურ საკუთრების უფლებებს ყველა ბიოლოგიურ სამიზნეზე, რომელიც იდენტიფიცირებულია ადამიანის გენომის თანმიმდევრობით (რაც მოითხოვს უზარმაზარ ინვესტიციებს სკრინინგის ახალ ტექნოლოგიებში), რათა მხოლოდ ისარგებლოს ინვესტიციის ნაყოფით. სხვები კმაყოფილდებიან სხვა კომპანიების კვლევებში ინვესტიციების შედეგად მიღებული ფრაგმენტული მონაცემებით და ქმნიან me-too ნარკოტიკებს. უახლესი სამეცნიერო მიღწევების გამოყენების მაღალი ღირებულების მიუხედავად, ბევრი კომპანია გადაწყვეტს გამოიყენოს ისინი საკუთარ პროგრამებში, თუმცა მსგავს ინვესტიციებთან დაკავშირებული რისკი მაღალია. ასე რომ, „ბაიერმა“ 465 მილიონი დოლარი გამოყო. გარიგება Millennium Pharmaceuticals-თან, რომელიც გამოავლენს ასობით სამიზნეს, რომლებიც შეიძლება იყოს ნარკოტიკული სამიზნე; Novartis-მა გააფორმა 800 მილიონი დოლარის კონტრაქტი Vertex Pharmaceuticals-თან, რათა მიეღო წვდომა ქიმიისა და გენომიკის ინტერფეისის ტექნოლოგიებით გამომუშავებულ ნივთიერებებზე, რათა წინასწარ განსაზღვროს კანდიდატი ნივთიერებების ეფექტურობა და მათი გამოყენების პოტენციური გვერდითი მოვლენები. საშუალოდ, კომპანიები თავიანთი კვლევისა და განვითარების ბიუჯეტის დაახლოებით 25%-ს ხარჯავენ ნივთიერებების აღმოჩენაზე, მაგრამ თუ მათ სურთ დანარჩენზე წინსვლა გარკვეულ თერაპიულ სფეროში, მათ უნდა დახარჯონ კვლევის ბიუჯეტის 1/3-მდე. კომპანიის რეცეპტების ჯგუფის გაყიდვები 7-10 მილიარდ დოლარს შეადგენს, ხოლო ბიუჯეტის 1/3-მდე - გიგანტებისგან, რომელთა გაყიდვები 20 მილიარდ დოლარზე მეტია. მცირე კომპანიებს ურჩევნიათ განახორციელონ კვლევის განსხვავებული სტრატეგია, ეყრდნობიან ცვლილებებს არსებული ნივთიერებების ეფექტურობის გასაუმჯობესებლად. ზოგიერთი ანალიტიკოსი, პირიქით, მიიჩნევს, რომ დიდი ბიუჯეტი არ იძლევა ინვესტიციების უფრო ეფექტურობის გარანტიას და ამტკიცებს, რომ მცირე და საშუალო ბიოტექნოლოგიურ კომპანიებს აქვთ უკეთესი პირობები კვლევისა და განვითარებისთვის. ბიოტექნოლოგიური კომპანიები ჯანდაცვის ინოვაციების უმეტესობას მართავენ და წამლების კანდიდატების 40%-ზე მეტი (განვითარების ყველა ეტაპზე) მათ ხელშია. მათ შეუძლიათ კონკურენცია გაუწიონ ფარმაცევტულ გიგანტებს ახალი მედიკამენტების რაოდენობით. ამიტომ, Big Pharma კომპანიები ცდილობენ თავიანთი შემოსავლის სტაბილიზაციას აგრესიული შერწყმის პოლიტიკის გატარებით ან სალიცენზიო ხელშეკრულებების გაფორმებით ბიოტექნოლოგიურ კომპანიებთან, რომლებსაც აქვთ ძლიერი პერსპექტიული პროდუქტის მილსადენი. 2002–2008 წლებისთვის ფარმაცევტულ და ბიოტექნოლოგიას შორის მოხდა დაახლოებით 35 შერწყმა და შესყიდვა, რომლის დროსაც ფარმაცევტულ კომპანიებს ჰქონდათ 19,8 მილიარდი დოლარის გამოყოფის შანსი. 2005 წელს, 11 მილიარდი 2004 წელს, 14,8 მილიარდი 2003 წელს და 25,5 მილიარდი 2002 წელს.

ყოველწლიურად, ფარმაცევტულ და ბიოტექნოლოგიურ კომპანიებს შორის ტრანზაქციების რაოდენობა იზრდება. მცირე და საშუალო ბიოტექნოლოგიური კომპანიები უკეთ ფინანსდებიან და ნაკლებად არიან დამოკიდებულნი ფარმაცევტულ კომპანიებზე დაფინანსების, ცოდნისა თუ ინფრასტრუქტურისთვის, რადგან მათ უკვე აქვთ საკმარისი კაპიტალი და ადამიანური რესურსები.

2.1 სტანდარტული GMP

GMP სტანდარტი ("Good Manufacturing Practice", Good Manufacturing Practice) არის მედიკამენტების, სამედიცინო მოწყობილობების, დიაგნოსტიკური პროდუქტების, საკვები პროდუქტების, საკვები დანამატებისა და აქტიური ინგრედიენტების წარმოების ნორმების, წესებისა და გაიდლაინების სისტემა. ხარისხის კონტროლის პროცედურისგან განსხვავებით, ასეთი პროდუქტების შემთხვევითი ნიმუშების შესწავლით, რაც უზრუნველყოფს მხოლოდ ამ ნიმუშების (და, შესაძლოა, ამ პარტიასთან უახლოეს დროში წარმოებული სერიების) გამოსაყენებლად ვარგისიანობას, GMP სტანდარტი ასახავს ჰოლისტურ მიდგომას და არეგულირებს და აფასებს წარმოების ფაქტობრივ პარამეტრებს და ლაბორატორიულ ტესტებს. რუსული GMP სტანდარტი მომზადდა მიკროდაბინძურების კონტროლის ინჟინრების ასოციაციის მიერ და 2004 წელს რუსეთის სახელმწიფო სტანდარტის 2004 წლის 10 მარტის ბრძანებულებით No160-st, GOST R 52249-2004 „წესები. მედიკამენტების წარმოებისა და ხარისხის კონტროლისთვის“ დამტკიცდა, რომელიც ჰარმონიზებულია ევროკავშირის წესებთან GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკა სამკურნალო პროდუქტებისთვის). ამჟამად ძალაშია GOST R 52249-2009. საერთაშორისო GMP (Good Manufactured Practice) სტანდარტი მოიცავს ინდიკატორების საკმაოდ ფართო სპექტრს, რომლებსაც გარკვეული პროდუქტების მწარმოებელი საწარმოები უნდა შეესაბამებოდეს. ფარმაცევტული კომპანიებისთვის GMP განსაზღვრავს წარმოების თითოეული ეტაპის პარამეტრებს - მასალისგან, საიდანაც იატაკი მზადდება საამქროში და მიკროორგანიზმების რაოდენობა კუბურ მეტრ ჰაერზე, თანამშრომლების ტანსაცმელსა და პროდუქტის შეფუთვაზე დაყენებულ ეტიკეტებამდე. დღეისათვის GMP კონცეფციის ყველაზე მნიშვნელოვანი ელემენტებია: წარმოებაში არსებული ყველა ტექნოლოგიური და საკონტროლო დოკუმენტაციის შესაბამისობა შესაბამისი წამლის სარეგისტრაციო დოსიეს შინაარსთან; წესების დაცვაზე მკაცრი კონტროლი, რაც გულისხმობს არა მხოლოდ დეკლარირებულ, არამედ ფაქტობრივ სანქციების გამოყენებას დამრღვევ საწარმოების მიმართ. ეს ასევე იმის ნიშანია, რომ ნარკოტიკების სახელმწიფო მარეგულირებელი ორგანოების მუშაობაში შემოღებულ იქნა მკაცრი მეთოდოლოგიური წესები: ხარისხის სისტემები, თანამშრომლებს შორის ინტერესთა კონფლიქტის თავიდან აცილების ღონისძიებები, დოკუმენტაციის კონფიდენციალურობის შენარჩუნების ზომები.

2.2 მსხვილი უცხოური ფარმაცევტული საწარმოები

Pfizer Inc. არის ამერიკული ფარმაცევტული კომპანია, ერთ-ერთი უდიდესი მსოფლიოში. კომპანია აწარმოებს მსოფლიოში ყველაზე პოპულარულ პრეპარატს, ლიპიტორს (ატორვასტატინი, რომელიც გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად). კომპანია ასევე ყიდის შემდეგ პოპულარულ პრეპარატებს: Lyrica, Diflucan, Citromax, Viagra, Celebrex. Pfizer-ის აქციები შედის გაანგარიშების ბაზაში სამრეწველო ინდექსიდოუ ჯონსი 2004 წლის 8 აპრილი. კომპანია აწარმოებს წამლებს მომხმარებელთა ფართო სპექტრისთვის ცნობილი ბრენდებით Benadryl, Sudafed, Listerine, Desitin, Visine, Ben Gay, Lubriderm, Zantac75 და Cortizone. Pfizer არის მსოფლიოში ცნობილი წამლის Viagra-ს გამომგონებელი და მწარმოებელი.

მედიკამენტების წარმოება ხდება კომპანიის ქარხნებში, რომლებიც მდებარეობს აშშ-ში, დიდ ბრიტანეთში, საფრანგეთში, იტალიაში, ჰოლანდიაში, გერმანიაში, თურქეთში (სულ - მსოფლიოს 46 ქვეყანაში). წარმომადგენლობითი ოფისები არსებობს მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის რუსეთში. ბრიტანული საინფორმაციო და საგამომცემლო სააგენტო URCH Publishing-ის მიხედვით, Pfizer გლობალური ფარმაცევტული ბაზრის ლიდერია (2007 წ.) ბაზრის წილით 6,2% (უახლოესი კონკურენტები: GSK - 5,4%, Roche - 4,3%). კომპანიის ძირითადი განყოფილებები: ადამიანის ჯანმრთელობა, ცხოველთა ჯანმრთელობა და კორპორატიული ჯგუფები. დასაქმებულთა საერთო რაოდენობა (2008 წლის ბოლოს) - 83 ათასი ადამიანი (2005 წელს 106 ათასი ადამიანი). წლიური გაყიდვები 2008 წელს - $48,3 მილიარდი ($48,4 მილიარდი 2007 წელს, $51,3 მილიარდი 2005 წელს). კომპანიის მოგება 8,1 მილიარდი დოლარია (2007 წელს 8,14 მილიარდი დოლარი). ჯეფ კინდლერის თქმით, Pfizer აღარ აპირებს რამდენიმე ბლოკბასტერის წარმატებაზე დამოკიდებული იყოს. ეს არის Wyeth-ის შეძენის მთავარი მიზეზი, ერთ-ერთი პირველი მსხვილი კომპანია, რომელმაც ინვესტირება მოახდინა ბიოტექნოლოგიაში. Pfizer ყურადღებას გაამახვილებს ბიოფარმაცევტულ საშუალებებზე - ვაქცინებზე და ალცჰეიმერის დაავადებისა და კიბოს მკურნალობაზე, ნაცვლად იმისა, რომ უპირატესობა მიანიჭოს ჩვეულებრივ მედიკამენტებს, როგორიცაა ჰიპოქოლესტერინემიური და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (Lipitor, აშშ გაყიდვები - კომპანიის მთლიანი 13% (6 მილიარდ დოლარზე მეტი) კომპანია ასევე აპირებს აქტიური იყოს ხანდაზმული ადამიანების წამლების ბაზრებზე. 2014 წლისთვის კომპანიის ბრენდები, როგორიცაა ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატი Lipitor, ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი Norvasc, ერექციული დისფუნქციის საწინააღმდეგო პრეპარატი Viagra და გლაუკომის სამკურნალო საშუალება Xalatan დაკარგავს პატენტურ დაცვას. ამ წამლების კონსოლიდირებული გაყიდვები 16,7 მილიარდ დოლარს შეადგენს.

3. წამლების შექმნის ინოვაციური გზა - ინდუსტრიის აღორძინების გზა

3.1 ახალი წამლის შექმნა

ახალი წამლის შემუშავებას დიდი დრო სჭირდება - 8-დან 12 წლამდე. ეს გამოწვეულია უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მოთხოვნების მაღალი და მუდმივად მზარდი დონით. ამიტომ, ახალი წამლის შექმნას მნიშვნელოვანი თანხები სჭირდება. საზღვარგარეთ ეს მაჩვენებელი 350-500 მილიონ დოლარად არის შეფასებული. რუსეთში ხარჯები მნიშვნელოვნად დაბალია, მაგრამ მიუხედავად ამისა, ჩვენი სტანდარტებით, ისინი საკმაოდ მაღალია. გარდა ამისა, დიდია უარყოფითი შედეგის მიღების ალბათობა: შემუშავებული ფარმაკოლოგიური აგენტი შეიძლება აღმოჩნდეს ტოქსიკური, ხოლო ექსპერიმენტულ ცხოველებზე მიღებული მონაცემები კლინიკაში არ დადასტურდეს და ა.შ. ამიტომ ყველა ფარმაცევტული კომპანია ძალიან დაინტერესებულია. ახალი ტექნოლოგიების მოპოვებაში, რომლებიც შეამცირებს უარყოფითი შედეგების რისკს, შედეგების და განვითარების დროსა და განვითარების ღირებულებას. ნარკოტიკების შემქმნელები ყოველთვის დაინტერესებულნი იყვნენ უნიკალური ნივთიერებების იდენტიფიცირებით, რომლებსაც მნიშვნელოვანი სიახლე აქვთ ცნობილ წამლებთან შედარებით. ახალი წამლების ძირითადი სტრუქტურების ძიება მიზნად ისახავს ნივთიერებების იდენტიფიცირებას ქიმიური კლასებიდან, სადაც გამოძიების აქტივობა აქამდე არასოდეს ყოფილა ნაპოვნი. ნარკოტიკების აღმოჩენის სტრატეგიაში წარსულში დომინირებდა „ახალ ნივთიერებებზე“ აქცენტი და ახლა, ამასთან ერთად, კვლევა გადავიდა ნარკოტიკების მოქმედების ახალი მიზნების ძიებაზე. სამიზნე არის ბიოლოგიური მაკრომოლეკულა, როგორიცაა ცილა, რომელიც დაკავშირებულია კონკრეტული დაავადების პათოგენეზთან. მაგალითად, ვირუსებს აქვთ ცილები, რომელთა „გამორთვა“ იწვევს ვირუსის სიკვდილს. ისინი შეიძლება ჩაითვალოს ახალი წამლების მოქმედების სამიზნედ. მაგალითად, C ჰეპატიტის ვირუსის გენომის გაშიფვრისას აღმოჩნდა პროტეაზას ცილა, რომელიც მონაწილეობს ამ ვირუსის სასიცოცხლო ციკლის შენარჩუნებაში. თუ შესაძლებელი იქნებოდა ამ პროტეაზას ინჰიბიტორების პოვნა, რომლებიც მოკლავდნენ ვირუსს, მაგრამ მცირე გავლენას ახდენდნენ ადამიანის ორგანიზმის მსგავს ცილებზე, ასეთი ნივთიერებები გახდებოდა ეფექტური სამკურნალო საშუალება C ჰეპატიტის სამკურნალოდ. დღეს მსგავსი მიდგომები მუშავდება. ბევრი ბაქტერიული და ვირუსული ინფექცია. XX-XXI საუკუნეების მიჯნაზე მოლეკულური ბიოლოგიის ძალისხმევამ მიაღწია უნიკალურ მდგომარეობას, როდესაც 30-მდე მიკროორგანიზმის გენომი მთლიანად გაშიფრული იყო, ხოლო 100-ზე მეტი დეკოდირების პროცესშია. ადამიანის გენომი უკვე მთლიანად გაშიფრულია. ამან შექმნა ახალი პირობები მაკრომოლეკულების-ახალი წამლების სამიზნეების სისტემატური ძიებისთვის. ამას აკეთებს მეცნიერების სპეციალური სფერო - ბიოინფორმატიკა, რომელიც ადარებს სხვადასხვა პათოგენურ ორგანიზმებში არსებული ცილების გენეტიკურ თანმიმდევრობებს და პირველადი სტრუქტურებს ადამიანებში ნორმალურ და პათოლოგიურ პირობებში არსებული თანმიმდევრობების ერთობლიობას. ამის საფუძველზე, ნარკოტიკების პოტენციური სამიზნეების იდენტიფიცირება ხდება. ასეთი სამიზნის იდენტიფიცირების შემდეგ პრობლემა ჩნდება ლიგანდების – ნივთიერებების, რომლებიც მოქმედებენ მოცემულ ცილაზე (ინჰიბიტორები ან აქტივატორები) ძიებისას. სწორედ აქ მოქმედებს კომპიუტერის დახმარებით წამლის დიზაინი. ლიგანდების ეგრეთ წოდებული პირდაპირი ძიებისას აუცილებელია სამიზნე მაკრომოლეკულის სივრცითი სტრუქტურის დადგენა. ეს შეიძლება გაკეთდეს როგორც ექსპერიმენტულად, ასევე კომპიუტერული სიმულაციური გზით. პირველი გზა საკმაოდ გრძელია და ყოველთვის არ იწვევს წარმატებას, რადგან ძნელია მრავალი ცილის იზოლირება ხელუხლებელი (ხელუხლებელი) ფორმით. ამჟამად, უფსკრული გაშიფრული პირველადი სტრუქტურის მქონე ცილების რაოდენობასა და ცნობილ სივრცულ სტრუქტურას შორის არის რამდენიმე რიგის სიდიდის, რის გამოც სივრცითი სტრუქტურის კომპიუტერული მოდელირების მეთოდების შემუშავება ასე მნიშვნელოვანია. ასეთი მეთოდები საკმაოდ წარმატებულია, თუ შესაძლებელია ჰომოლოგიით მოდელირების განხორციელება, როდესაც ცნობილი სივრცითი სტრუქტურის მქონე ცილებს შორის არის მაკრომოლეკულა, რომელიც ამინომჟავების თანმიმდევრობით „მსგავსია“ შესწავლილ ახალ სამიზნე მაკრომოლეკულას. სამიზნე მაკრომოლეკულის სამგანზომილებიანი სტრუქტურის მიღებისა და მისი აქტიური ცენტრის მახასიათებლების დადგენის შემდეგ, შესაძლებელია ნივთიერებების მოძიება ქიმიური ნაერთების ნიმუშების მონაცემთა ბაზაში, რომლებიც პოტენციურად წარმოადგენენ ამ სამიზნე მაკრომოლეკულის ლიგანდებს. თუ ასეთი ლიგანდები იდენტიფიცირებულია, ისინი განიხილება, როგორც ახალი პრეპარატის სავარაუდო ბაზის სტრუქტურები. ძირითადი სტრუქტურების ბიოლოგიური აქტივობის ექსპერიმენტული დადასტურების შემდეგ, ისევ კომპიუტერული მეთოდების გამოყენებით, ტარდება ძირითადი სტრუქტურის თვისებების ე.წ. ამავდროულად, თავდაპირველად აღმოჩენილი ძირითადი სტრუქტურის ანალოგები შექმნილია, სინთეზირებული და ტესტირებულია ბიოლოგიურ აქტივობაზე, რომლებსაც აქვთ უფრო მაღალი ბიოლოგიური აქტივობა, დაბალი ტოქსიკურობა და უკეთესი ბიოშეღწევადობა. თუ სამიზნე მაკრომოლეკულის სამგანზომილებიანი სტრუქტურა არ შეიძლება განისაზღვროს ექსპერიმენტულად ან მისი მოდელი არ არის აგებული კომპიუტერული მეთოდების გამოყენებით, რჩება გზა ორიგინალური ძირითადი სტრუქტურების მოსაძებნად ექსპერიმენტული მაღალი გამტარუნარიანობის სკრინინგის გამოყენებით. ამჟამად საზღვარგარეთ ამ მიზნით გამოიყენება რობოტული საშუალებები, რომლებიც კვირაში 100-200 სამიზნეზე 100 ათასამდე ნივთიერების გამოცდის საშუალებას იძლევა. თუ ძირითადი სტრუქტურები იდენტიფიცირებულია ასეთი სკრინინგის დროს, მაშინ ისინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც სასწავლო ნაკრები ანალოგიური ნივთიერებების მოსაძებნად (ბიოლოგიური მოქმედებით) კომპლექსური მეთოდების გამოყენებით მონაცემთა ბაზებში, რომლებიც შეიცავს მილიონობით ქიმიურ ნაერთს.

3.2 მოლეკულური მოდელირება

მოლეკულური მოდელირება (MM) არის კოლექტიური სახელწოდება, რომელიც ეხება თეორიულ მიდგომებს და გამოთვლით მეთოდებს მოდელირების ან მოლეკულების ქცევის გამოსახატავად. ამ მეთოდებს იყენებს კომპიუტერული ქიმია, გამოთვლითი ბიოლოგია და მასალების მეცნიერება სხვადასხვა ზომის მოლეკულური სისტემების შესასწავლად. უმარტივესი გამოთვლები შეიძლება გაკეთდეს ხელით, მაგრამ კომპიუტერი ხდება აბსოლუტური აუცილებლობა ნებისმიერი გონივრული მასშტაბის სისტემების გაანგარიშებისას. MM მეთოდების საერთო მახასიათებელია მოლეკულური სისტემების აღწერის ატომისტური დონე - ყველაზე პატარა ნაწილაკები არის ატომები ან ატომების მცირე ჯგუფები. ეს არის განსხვავება MM-სა და კვანტურ ქიმიას შორის, სადაც ელექტრონები ასევე აშკარად არის გათვალისწინებული. ამრიგად, MM-ის უპირატესობა არის სისტემების აღწერის უფრო დაბალი სირთულე, რაც საშუალებას იძლევა გათვლებში უფრო დიდი რაოდენობის ნაწილაკების გათვალისწინება. მოლეკულების მოდელირება შესაძლებელია როგორც ვაკუუმში, ასევე ისეთი გამხსნელის თანდასწრებით, როგორიცაა წყალი. ვაკუუმში სისტემების გამოთვლებს ეწოდება "გაზის ფაზის" გამოთვლები, ხოლო გამოთვლებს, რომლებიც მოიცავს გამხსნელის მოლეკულებს, ეწოდება "გამოხატული გამხსნელის" გამოთვლები. გამოთვლების სხვა ჯგუფი ითვალისწინებს შეფასებული გამხსნელის არსებობას, პოტენციურ ფუნქციაში დამატებითი ტერმინების დახმარებით - ეგრეთ წოდებული "იმპლიციტური გამხსნელის" გამოთვლები. ამჟამად მოლეკულური მოდელირების მეთოდები ჩვეულებრივი გახდა არაორგანული, ბიოლოგიური და პოლიმერული სისტემების სტრუქტურის, დინამიკისა და თერმოდინამიკის შესწავლაში. ბიოლოგიურ ფენომენებს შორის, რომლებიც MM მეთოდებით არის შესწავლილი, არის ცილების დაკეცვა, ფერმენტული კატალიზი, ცილების სტაბილურობა, კონფორმაციული გარდაქმნები და მოლეკულური ამოცნობის პროცესები ცილებში, დნმ-სა და მემბრანებში.

3.3 ვირტუალური სკრინინგი

ვირტუალური სკრინინგი არის გამოთვლითი პროცედურა, რომელიც გულისხმობს ქიმიური ნაერთების მონაცემთა ბაზის ავტომატიზირებულ დათვალიერებას და იმ ნაერთების შერჩევას, რომლებსაც, სავარაუდოდ, აქვთ სასურველი თვისებები. ყველაზე ხშირად, ვირტუალური სკრინინგი გამოიყენება ახალი წამლების შემუშავებაში, რათა მოძებნონ ქიმიური ნაერთები სასურველი ტიპის ბიოლოგიური აქტივობით. ამ უკანასკნელ შემთხვევაში, ვირტუალური სკრინინგის პროცედურა შეიძლება ეფუძნებოდეს ბიოლოგიური სამიზნის სივრცითი სტრუქტურის ცოდნას ან ამ ბიოლოგიური სამიზნის მოლეკულის ლიგანდების სტრუქტურის ცოდნას. ვირტუალური სკრინინგის ძირითადი პროცედურა, რომელიც დაფუძნებულია ბიოლოგიური სამიზნის სივრცითი სტრუქტურის ცოდნაზე, არის მოლეკულური დოკინგი, რაც შესაძლებელს ხდის ლიგანდ-ცილის კომპლექსის სივრცითი სტრუქტურის პროგნოზირებას და მის საფუძველზე ლიგანდ-ცილებთან შემაკავშირებელ მუდმივის გამოთვლას. შეფასების ფუნქციები. ამ შემთხვევაში, ნაერთებიდან, რომლებისთვისაც პროგნოზირებულია ცილის მოლეკულასთან დამაკავშირებელი მუდმივების უმაღლესი მნიშვნელობები, იქმნება ფოკუსირებული ბიბლიოთეკა, საიდანაც შეირჩევა მასალა შემდგომი ბიოლოგიური ექსპერიმენტისთვის. ამ სახის ვირტუალური სკრინინგის გამოყენების მაგალითია სამუშაო, რომელიც მიზნად ისახავს პოტენციური NMDA და AMPA რეცეპტორების ლიგანდების ძიებას.

3.4 პროგრამები კომპიუტერული სიმულაციისთვის

DockingServerგთავაზობთ მარტივად გამოსაყენებელ ვებ ინტერფეისს, რომელიც მართავს მოლეკულური დამაგრების ყველა ასპექტს ლიგანდისა და ცილის პარამეტრებით. მისი მოსახერხებელი ინტერფეისი საშუალებას იძლევა გამოთვლები და შეფასების შედეგები მკვლევარების მიერ ბიოქიმიის ყველა სფეროდან, DockingServer ასევე უზრუნველყოფს სრულ კონტროლს ლიგანდისა და ცილის სპეციფიკური პარამეტრების დადოკებისა და გამოთვლების უფრო მოწინავე მომხმარებლებისთვის. აპლიკაციის გამოყენება შესაძლებელია ერთი ლიგანდის დასამაგრებლად და ანალიზისთვის, ასევე მაღალი გამტარუნარიანობის ლიგანდის დასამაგრებლად სამიზნე პროტეინთან. DockingServer აერთიანებს გამოთვლითი ქიმიური პროგრამების დიდ რაოდენობას, რომლებიც სპეციალურად მიზნად ისახავს დოკინგის პროცედურის სხვადასხვა ეტაპზე საჭირო პარამეტრების სწორად გაანგარიშებას, ე.ი. ლიგანდის გეომეტრიის ზუსტი ოპტიმიზაცია, ენერგიის მინიმიზაცია, მუხტის გაანგარიშება, ცილა-ლიგანდის გაანგარიშება და დოკინგი, კომპლექსური წარმოდგენა. ამრიგად, DockingServer-ის გამოყენება მომხმარებელს საშუალებას აძლევს შეასრულოს გამოთვლების უაღრესად ეფექტური და საიმედო დოკინგი რამდენიმე პოპულარული პროგრამის ერთ ვებ სერვისში გაერთიანებით.

DockingServer პროგრამა შედგება სამი მოდულისგან, რომელიც შეიცავს დოკინგის გამოთვლების შემდეგ ძირითად ეტაპებს

პროტეინების ჩამოტვირთვა შესაძლებელია *PDB ფაილების სახით, ან მათი ჩამოტვირთვა პირდაპირ (საჭიროების შემთხვევაში საკვანძო სიტყვების მონაცემთა ბაზაში მოძიების შემდეგ) პროტეინის მონაცემთა ბანკიდან (www.rcsb.org). PDB ფაილში არსებული მცირე მოლეკულები შეიძლება დაემატოს ლიგანდის საქაღალდეში. ცილის ნაწილობრივი მუხტის უფრო ზუსტი გამოთვლები კვანტური ქიმიური მეთოდების გამოყენებით.

ლიგანდების ჩამოტვირთვა შესაძლებელია პირდაპირ PubChem მონაცემთა ბაზიდან, ან SDP ფაილის სახით

მომხმარებელს შეუძლია აირჩიოს სასურველი pH, რომელიც გავლენას ახდენს ლიგანდის პროტონაციის მდგომარეობაზე.

გამოთვლილი ინფორმაცია მომხმარებელს წარუდგენს ყველაზე მოსახერხებელ ფორმატში - ცხრილების, სიების სახით. უფრო გამოცდილი მომხმარებლებისთვის ის შეიძლება წარმოდგენილი იყოს როგორც დამოუკიდებელი სამუშაოს ფაილი.

QuteMolარის ღია კოდის პროგრამა მოლეკულური სისტემების ინტერაქტიული ვიზუალიზაციისთვის. QuteMol იყენებს თანამედროვე კომპიუტერული გრაფიკის ხელმისაწვდომ შესაძლებლობებს OpenGL ბიბლიოთეკის გამოყენებით. პროგრამას აქვს გრაფიკული ეფექტების ფართო სპექტრი. QuteMol ვიზუალიზაციის მეთოდები მიზნად ისახავს რეალიზმის გაუმჯობესებას და ხელს უწყობს დიდი მოლეკულების ან რთული ცილების 3D ფორმისა და სტრუქტურის აღქმას.

[ელფოსტა დაცულია]

ონლაინ პროექტი, რომელიც ყველას საშუალებას აძლევს, წვლილი შეიტანოს სერიოზული დაავადებებისთვის წამლის მოლეკულების მოდელირებაში. მომხმარებელს სჭირდება მხოლოდ ჩამოტვირთოს პროგრამის დისტრიბუცია და თავისუფალ დროს დატოვოს ის ჩართული კომპიუტერზე. ჩვენი ამჟამინდელი კვლევის მიზანია შევიმუშაოთ შიდა და ინტერმოლეკულური ურთიერთქმედების გაუმჯობესებული მოდელი და გამოვიყენოთ ეს მოდელი მაკრომოლეკულური სტრუქტურებისა და ურთიერთქმედებების პროგნოზირებისა და დიზაინისთვის. პროგნოზირებისა და დიზაინის აპლიკაციები, რომლებიც შეიძლება იყოს დიდი ბიოლოგიური ინტერესი, ასევე უზრუნველყოფენ მკაცრ და ობიექტურ ტესტებს, რომლებიც აუმჯობესებენ მოდელს და ზრდის ფუნდამენტურ გაგებას. ჩვენ ვიყენებთ Rosetta-ს კომპიუტერულ პროგრამას ცილების გამოთვლებისა და დიზაინის შესასრულებლად. როზეტას ბირთვს აქვს პოტენციური ფუნქციები მაკრომოლეკულებში და მათ შორის ურთიერთქმედების ენერგიის გამოსათვლელად და ამინომჟავების თანმიმდევრობისთვის ყველაზე დაბალი ენერგეტიკული სტრუქტურის (ცილის სტრუქტურის პროგნოზირება) ან ცილა-პროტეინის კომპლექსისთვის და ყველაზე დაბალი ენერგიის ამინომჟავების თანმიმდევრობის საპოვნელად. ცილოვანი ან პროტეინ-პროტეინის კომპლექსისთვის (პროტეინის დიზაინი). უკუკავშირი პროგნოზირებისა და დიზაინის ტესტებიდან მუდმივად გამოიყენება პოტენციური მახასიათებლებისა და ძიების ალგორითმების გასაუმჯობესებლად. ერთი კომპიუტერული პროგრამის შემუშავებას ამ მრავალფეროვანი პრობლემების გადასაჭრელად აქვს მნიშვნელოვანი უპირატესობები: პირველი, სხვადასხვა აპლიკაცია უზრუნველყოფს ძირითადი ფიზიკური მოდელის დამატებით ტესტებს (ძირითადი ფიზიკა/ფიზიკური ქიმია, რა თქმა უნდა, ყველა შემთხვევაში ერთნაირია); მეორეც, ამჟამინდელი ინტერესის მრავალი პრობლემა, როგორიცაა მოქნილი ბირთვის ცილის დიზაინი და ცილა-პროტეინის დამაგრება ბირთვის მოქნილობით, მოიცავს სხვადასხვა ოპტიმიზაციის ტექნიკის კომბინაციას.

4. კვლევა რუსეთში მოლეკულური მოდელირების სფეროში

დაკავებულია მოსკოვის მოლეკულური მოდელირებისა და სპექტროსკოპიის ლაბორატორიაში. მოლეკულური მოდელირებისა და სპექტროსკოპიის ლაბორატორია დაარსდა 1975 წელს. მისი ორგანიზატორი იყო პროფესორი (ამჟამად რუსეთის მეცნიერებათა აკადემიის წევრ-კორესპონდენტი) ლევ ა. გრიბოვი. თავდაპირველად ლაბორატორიას ეწოდა "მოლეკულური სპექტროსკოპიისა და კვანტური ქიმიის ლაბორატორია" და მოიცავდა თეორიულ ჯგუფს და ოპტიკური, კერძოდ, დროში გამხსნელი, EPR და NMR სპექტროსკოპიის ჯგუფებს. შემდეგ ლაბორატორიაში გამოჩნდა ლაზერული სპექტროსკოპიის ჯგუფი და საგრძნობლად გაძლიერდა მიმართულება, რომელიც დაკავშირებულია რთული მოლეკულების სპექტრის, კვანტური ქიმიის და სპეციალური პროგრამული უზრუნველყოფის შემუშავების თეორიისა და მეთოდების შემუშავებასთან. თანდათანობით, ეს იყო კვლევა მეცნიერების ამ სფეროში, რომელიც გახდა მთავარი. ლაბორატორიაში დასაქმებულია შვიდი ექიმი და ორი მეცნიერებათა კანდიდატი. ლაბორატორიის პერსონალის საქმიანობის ძირითადი შედეგები შემდეგია. შემუშავებულია თეორია და მეთოდები ენერგიის დონისა და მათ შორის გადასვლის ალბათობის გამოსათვლელად მოლეკულებში, პოლიმერებსა და კრისტალებში ატომების ყველა სახის შიდა მოძრაობისთვის, ატომური ჯგუფების შიდა ბრუნვისა და გადაადგილების ჩათვლით. მიდგომები განსხვავდება ზოგადად და არ აქვთ შეზღუდვები გაანალიზებული მოლეკულური ობიექტების სტრუქტურებსა და ზომებზე და განზოგადებული კოორდინატების არჩევანზე, რომელთა შორის შეიძლება იყოს ნებისმიერი რაოდენობის დამოკიდებული. ეს შესაძლებელს ხდის მარტივად იმუშაოთ მოლეკულურ მოდელებთან შეყვანის პარამეტრების ძალიან დიდი მრავალფეროვნებით და ადვილად გადახვიდეთ ერთი წარმომადგენლობიდან მეორეზე. მნიშვნელოვანია, რომ შემოთავაზებული გამოთვლითი ალგორითმები საშუალებას მისცემს პოლიმერებს და კრისტალებს იმუშაონ არა მხოლოდ უსასრულოდ გაფართოებულ სისტემებთან, არამედ სასრული ზომის ნანო-ობიექტებთან, ზედაპირის ფენომენების შესასწავლად და ა.შ. ეს ქმნის საფუძველს მრავალი პრობლემის გადაჭრისთვის, რომლებიც დაკავშირებულია თანამედროვე ნანომოწყობილობების შექმნასთან და ნანოტექნოლოგიების განვითარებასთან. შემოთავაზებულია სპეციალური ბანკში გამოთვლილი მონაცემების დაგროვების მეთოდი. გამოთვლითი ალგორითმები დანერგილია LEV პროგრამული პაკეტის სახით, რომელსაც არ გააჩნია ანალოგები მის შესაძლებლობებში, რაც, მისი ზოგადი იდეოლოგიის მიხედვით, მიზნად ისახავს თანდათანობით გადასვლას ერთჯერადი გამოთვლებიდან მასობრივზე, რომლებიც შესაფერისია სასურველი თვისებების მქონე მოლეკულური სისტემების შესაქმნელად. საინჟინრო დონე. შეიქმნა მეთოდები, რომლებიც პირველად საშუალებას აძლევდა რეალურ დიდ მოლეკულებს განახორციელონ ელექტრონულ-ვიბრაციული შთანთქმის და ემისიის სპექტრების წინასწარმეტყველური გამოთვლები, ზოლების მშვენიერი სტრუქტურის გათვალისწინებით და ზუსტი ექსპერიმენტების შედეგების ანალიზი დაკვირვების თვითნებური მეთოდებით. , მათ შორის პულსური აგზნება ფემტოწამის დიაპაზონში და მოლეკულების სტრუქტურის ნებისმიერი ცვლილება მდგომარეობებს შორის გადასვლის დროს. ამ კვლევების მნიშვნელოვანი ნაწილი შეჯამდა ვრცელ (600 გვერდზე მეტი) მონოგრაფიაში „მოლეკულური სპექტრების გამოთვლის თეორია და მეთოდები“ (Wiley, 1988), რომელიც მთლიანად დაწერილია ორიგინალური მასალების საფუძველზე. პირველად ყურადღება დაეთმო ქიმიის ადეკვატურობას, როგორც დისკრეტული მათემატიკის აპარატის მეცნიერებას და ჩაეყარა საფუძველი ახალი სამეცნიერო მიმართულების - მათემატიკური ქიმიის. შექმნილია ზოგადი თეორია და შემოგვთავაზა ექსპერტი სისტემის ლოგიკური და ალგორითმული სტრუქტურა უცნობი მოლეკულური ობიექტების დიაგნოსტიკისა და თვისებების დასადგენად ექსპერიმენტული მონაცემების ერთობლიობის საფუძველზე. ორგანული ანალიტიკური ქიმიისთვის ასეთი პრობლემა საფუძვლიანია. სისტემის ლაბორატორიული ნიმუში გამოყენებული იქნა ბრენდირებული კომპიუტერული პროდუქტების შესაქმნელად (გერმანია, კანადა). თეორიის საფუძვლების პრეზენტაცია იყო ჟურნალ Crit-ის მთელი ნომრის შინაარსი. რევ. ანალური. ქიმ. (No8, 1979 წ.). საექსპერტო სისტემების (ხელოვნური ინტელექტის სისტემები) თეორიის შემუშავება მოითხოვდა სამეცნიერო ცოდნის აგების ფუნდამენტური პრინციპების სიღრმისეულ ანალიზს. მიღებული შედეგები შეტანილი იქნა საბუნებისმეტყველო მეცნიერებების ფილოსოფიის სახელმძღვანელოში უნივერსიტეტებისთვის. 1999 წელს ამ ციკლის ნამუშევრებს მიენიჭა რუსეთის სახელმწიფო პრემია - უმაღლესი ეროვნული ჯილდო მეცნიერების დარგში - ფორმულირებით: "მოლეკულური სპექტრების გამოთვლის თეორიისა და მეთოდების შემუშავებისთვის და საექსპერტო სისტემების შესაქმნელად. " ბოლო ათწლეულში შემოთავაზებულია მოლეკულური პროცესების ორიგინალური ზოგადი თეორია, რომელიც დაფუძნებულია სახელმწიფო რეზონანსის კონცეფციაზე. პირველად შესაძლებელი გახდა მოლეკულებში სპექტრული და ქიმიური გარდაქმნების განტოლებათა ერთიანი სისტემის ჩამოყალიბება და არაერთი კომპიუტერული ექსპერიმენტის ჩატარება რეალური რთული სისტემებისთვის. მაგალითად, ფიგურაში ნაჩვენებია სპექტრის გამოთვლების შედეგები, რომლებიც ასახავს ჯაჭვის იზომერიზაციის პროცესის მიმდინარეობას. ორმაგი ბმის მიგრაციის ეფექტის სპექტრული გამოვლინებები: a, b, c, d იზომერების a, b, c, d იზომერების დროზე დამოკიდებული ფლუორესცენციული სპექტრები a იზომერის აგზნებისას. რეზონანსული ეფექტი დამოუკიდებელია რეაქციის პირობებისგან. ეს შესაძლებელს ხდის ერთიანი კუთხით აღწეროს სწრაფი და ნელი რეაქციები, ფოტოქიმიური, თერმული, კრიოგენული და ა.შ. ახალმა თეორიამ შესაძლებელი გახადა ენერგიისა და ინფორმაციის გადაცემის ფიზიკური ბუნების გარკვევა მოლეკულურ სივრცეში, როგორც სპექტრულ, ასევე სპექტრულ სივრცეში. ქიმიური არხები; მოლეკულური ობიექტების მოქმედება, როგორც მიმღებ-ტრანსფორმირებადი (სურათის ამოცნობამდე) სისტემები; გააცნობიეროს მოლეკულური სწავლის მექანიზმი და დეტერმინისტული რთული სიგნალების შემდგომი რეგისტრაცია. პირველად, პირველი პრინციპების საფუძველზე, ემპირიული გამოცდილების ჩართვის გარეშე, ახსნილია ძირითადი ქიმიური კანონები: მოკლე დიაპაზონის მოქმედება, არენიუსის კანონი, რედუპლიკაცია და ა.შ. ამ მიმართულებით მუშაობის დიდი ციკლის შედეგი შეჯამდა. 2006 წელს გამოქვეყნებულ უნიკალურ მონოგრაფიაში "თეორია და მეთოდები მოლეკულური პროცესების გამოთვლისთვის": სპექტრები, ქიმიური გარდაქმნები და მოლეკულური ლოგიკა". ამ კვლევების უმთავრესი მნიშვნელობა განისაზღვრება იმით, რომ უსასრულო რაოდენობის ობიექტებისა და მოლეკულური სამყაროს თვისებების მრავალფეროვნების შემდგომი განვითარება შეუძლებელი ხდება მოწინავე თეორიული კვლევისა და საინჟინრო გამოთვლების გარეშე, განსაკუთრებით იმ სფეროებში, სადაც ემპირიული წესები და რეკომენდაციებია. ქიმიაში დაგროვილი სრულიად არასაკმარისი აღმოჩნდება. ლაბორატორია იყო სპექტრების თეორიისა და კვანტური ქიმიის მეთოდების ანალიტიკურ ქიმიაში გამოყენების ინიციატორი. შემუშავებულია პოლარული შემცვლელების მოქმედებისა და იონ-მოლეკულური რეაქციების მიმდინარეობაზე მოლეკულების ელექტრული ველის გავლენის თეორია. გამოკვეთილია ქიმიური ბმის ბუნება შემადგენელი ელემენტების უჩვეულო ვალენტობის მქონე ნაერთებში. შემოთავაზებულია ფოკის ფორმალიზმზე დაფუძნებული ახალი მიდგომა მოლეკულების ელექტრონული მდგომარეობების აღწერისადმი, რომელიც თავიდანვე ეფუძნება ბირთვების ველში ერთი ელექტრონის მოძრაობის პრობლემის ზუსტ გადაწყვეტას (ანალოგი წყალბადის ატომის პრობლემის ამოხსნის ატომების თეორიაში). შესაბამისი თეორია თავისუფალია ემპირიული ელემენტებისაგან, გამორიცხავს თვითთანმიმდევრულობის პროცედურას და შესაძლებელს ხდის მოლეკულებში ელექტრონების როგორც ძირითადი, ასევე აღგზნებული (მათ შორის ძალიან აღგზნებული რიდბერგის) მდგომარეობის ანალიზს. მნიშვნელოვანი შედეგები იქნა მიღებული სპეციალური ფუნქციების თეორიაში, სადაც შემოთავაზებულია მათ შორის ახალი მიმართებები, რომლებიც ამარტივებს ჰიპერგეომეტრიული სერიების შეჯამებას. შემოთავაზებულია და დასაბუთებულია ნივთიერებათა რაოდენობრივი ანალიზის მეთოდი მათი ოპტიკური სპექტრით, რომელიც არ საჭიროებს სტანდარტული შემადგენლობის ნიმუშების გამოყენებას. თეორიული გამოთვლებისა და ექსპერიმენტების ერთობლიობა შესაძლებელს ხდის აღმოფხვრას „მაკრატელი“ სპექტრომეტრის უნივერსალურობასა და სტანდარტების ვიწრო სპეციალიზაციას შორის. შემუშავებულია სპექტრული განსაზღვრის მეთოდები ნივთიერების ულტრა მცირე რაოდენობით რეალურ პირობებში (გამოვლენის ლიმიტები 10-13 - 10-14 გ/მლ) ფონის მაქსიმალური გამორიცხვით და მატრიცების გავლენით. მეთოდი ეფუძნება ატომების ორეტაპიან ლაზერულ აგზნებას, რასაც მოჰყვება მათი იონიზაცია ელექტრულ ველში. ექსპერიმენტის სქემა ნაჩვენებია სურათზე. ამჟამად შემუშავებულია ორგანული ნივთიერებების კვალი რაოდენობით გამოვლენის ახალი მეთოდი ლაზერული იონიზაციისა და უხეში და ფოროვანი ზედაპირებიდან იონების შემდგომი დეზორბციის გამოყენებით. ბევრი შედეგი პირველად მიიღება და საგრძნობლად უსწრებს საგარეო მოვლენებს.

საზღვარგარეთ, მსგავსი მოვლენები ტარდება აშშ-ში, ტეხასში. მოლეკულური სიმულაციის ლაბორატორია.

მოლეკულური სიმულაციის ლაბორატორია (LMS) აახლოებს მოლეკულური მოდელირებისა და გამოთვლითი ქიმიის მეთოდებს ექსპერიმენტულ მეცნიერებასთან, სთავაზობს ტრენინგს როგორც გამოუცდელი, ასევე მოწინავე მომხმარებლებისთვის. გაფართოებული სიმულაცია, პროგრამული უზრუნველყოფა, რომელიც ხელმისაწვდომია კვანტური გამოთვლის შესასრულებლად მცირე მოლეკულებისთვის ან მყარი სისტემებისთვის; მოლეკულური მექანიკის/დინამიკის მოდელირება დიდი სისტემებისთვის, როგორიცაა ცილები, დნმ, ნანომოლეკულები, პოლიმერები, მყარი და სითხეები. LMS ასევე უზრუნველყოფს მასწავლებლების მხარდაჭერას, რომლებსაც სურთ მოლეკულური მოდელირების ჩართვა თავიანთ კურსებში.

დასკვნა

ამ დროისთვის რუსული ფარმაცევტული ინდუსტრია კვლავ ჩამორჩენილ მდგომარეობაშია. საერთო ჯამში შეიძლება გამოიყოს საწარმოთა სამი ჯგუფი. საწარმოები, რომლებმაც შეძლეს სახსრების მოძიება და მათი წარმოების აღდგენა ევროპული სტანდარტების შესაბამისად (მაგალითად, აკრიხინი), საწარმოები, რომლებიც ჩამოყალიბდნენ ყოფილი კვლევითი ინსტიტუტებიდან და არიან დაკავებულნი 2-3 უაღრესად სპეციალიზებული წამლის წარმოებაში (მაგალითად, Pulmomed) და საწარმოები, რომლებმაც ხელახლა განათავსეს წარმოება (ფარმსტანდარტი). მსოფლიოში სამკურნალო ნივთიერებების წარმოებაში რუსეთის წილი ჯერ კიდევ ძალიან მცირეა და დაახლოებით 2-3%-ს შეადგენს. რუსეთი ასევე დამოკიდებულია სასიცოცხლო მნიშვნელობის ნარკოტიკების იმპორტზე. ზოგიერთი ცნობით, იმპორტის შეფარდება შიდა პროდუქციასთან 85:15-ს შეადგენს. ზემოაღნიშნულიდან გამომდინარე, უკიდურესად აუცილებელია ფარმაცევტული წარმოების აღორძინება და ტემპის გაზრდა. ერთი გზაა ახალი წამლების ძიება კომპიუტერული ტექნოლოგიების გამოყენებით. ეს მეთოდი საშუალებას გაძლევთ შეამციროთ წამლის ძებნა 8-10 წლიდან 3-4 წლამდე. ჩვენს ქვეყანაში უკვე დანერგილია სპეციალიზებული ლაბორატორიები, რომლებსაც უკვე აქვთ საკმარისი პროგრესი მსგავს განვითარებაში.

ლიტერატურა

1. Tikhonova I. G., Baskin I. I., Palyulin V. A., Zefirov N. S. ორგანული ნაერთების მონაცემთა ბაზების ვირტუალური სკრინინგი. პოტენციური ლიგანდების ფოკუსირებული ბიბლიოთეკების შექმნა NMDA და AMPA რეცეპტორებისთვის Izvestiya Akademii Nauk. ქიმიური სერია. - 2004. - No 6. - S. 1282-1291 წწ.

2. A. V. Pogrebnyak ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების მოლეკულური მოდელირება და დიზაინი. - დონის როსტოვი: გამომცემლობა SKNTS VSH, 2003. - ISBN 5-87872-258-5

3. ჰ.-დ. Heltier, W. Zippl, D. Ronjan, G. Volkers, Molecular Modeling Theory and Practice, 2010, ISBN 978-5-9963-0156-0

4. ნ.ი.ჟოხოვა, ე.ვ.ბობკოვი, ი.ი.ბასკინი, ვ.ა.პალიულინი, ა.ნ.ზეფიროვი და ნ.ს.ზეფიროვი (2007). "ორგანული ნაერთების კომპლექსების სტაბილურობის გაანგარიშება β-ციკლოდექსტრინთან QSPR მეთოდით". მოსკოვის სახელმწიფო უნივერსიტეტის ბიულეტენი, სერ. 2, Chemistry 48 (5): 329-332.

5. ნ.ი.ჟოხოვა, ი.ი.ბასკინი, ვ.ა.პალიულინი, ა.ნ.ზეფიროვი და ნ.ს.ზეფიროვი (2005). „ცელულოზის ბოჭკოს საღებავების აფინურობის გამოკვლევა QSPR-ში ფრაგმენტული მიდგომის ფარგლებში“. Journal of Applied Chemistry 78 (6): 1034-1037.

6. დ.ა.ფილიმონოვი და ვ.ვ.პოროიკოვი (2006). „ორგანული ნაერთების ბიოლოგიური აქტივობის სპექტრის პროგნოზი“. როს. ქიმ. კარგად. (ჯ. რუსეთის ქიმიის საზოგადოება დ.ი. მენდელეევის სახელობის) L (2): 66-75.

7. I. I. Baskin, G. A. Buznikov, A. S. Kabankin, M. A. Landau, L. A. Leksina, A. A. Ordukhanyan, V. A. Palyulin, N. S. Zefirov 1997). „ბიოგენური ამინების ემბრიოტოქსიურობასა და სინთეზურ ანალოგებს შორის კავშირის კომპიუტერული შესწავლა“. რუსეთის მეცნიერებათა აკადემიის შრომები, ბიოლოგიური სერია (4): 407-413.

ფარმაცევტული ინდუსტრიის განმარტება

ბოლო რამდენიმე წლის განმავლობაში, გლობალური ფარმაცევტული ინდუსტრიის მოცულობა შეფასებულია 640 მილიარდ დოლარად, მოცულობის 50% ეხება შეერთებულ შტატებს. ეს ინდუსტრია დღეს ყველაზე მომგებიანია, გაყიდვებზე ანაზღაურება 17%-ია.

რუსეთში ფარმაცევტული ინდუსტრიის ბაზარი გაყიდვების თვალსაზრისით განვითარების გარკვეულ ეტაპზე სწრაფად იზრდებოდა, მაგრამ განვითარების ამჟამინდელ ეტაპზე მწარმოებლების წილი 3% -ს შეადგენს, რაც არ იძლევა უფლებას ვისაუბროთ მის ინოვაციურ განვითარებაზე. .

განმარტება 1

ფარმაცევტული მრეწველობა - ინდუსტრია, რომელიც ეწევა ლიცენზიას გავლილი მედიკამენტების შემუშავებას, წარმოებას, პოპულარიზაციას. ეს ინდუსტრია განსხვავდება სხვებისგან იმით, რომ გაჯერებულია საკანონმდებლო და სამთავრობო რეგულაციებით დაპატენტებასთან, ტესტირებასთან და მედიკამენტების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად.

ფარმაცევტული ინდუსტრიის თავისებურებების გასაგებად, აუცილებელია გავიგოთ ძირითადი მახასიათებლები (ახალი მედიკამენტების აღმოჩენა და მათი განვითარება)

ნარკოტიკების აღმოჩენა გულისხმობს პოტენციური წამლის პროდუქტის აღმოჩენის ან დიზაინის პროცესს.

ნარკოტიკების უმეტესობა გაჩნდა აქტიური ინგრედიენტების იზოლაციის ან შემთხვევითი აღმოჩენის შედეგად. მედიკამენტების განვითარების ამჟამინდელ ეტაპზე, ბიოტექნოლოგიამ თავისი კვლევები კონცენტრირებულია მეტაბიოლოგიურ პროცესებზე, რომლებიც ხდება დაავადების განვითარების დროს. კვლევის პროცესში თანამედროვე მეცნიერები ეფუძნება მოლეკულურ ბიოლოგიას და ბიოქიმიას.

აღმოჩენების უმეტესობა ხდება უნივერსიტეტებში ან კვლევით კომპანიებში.

წამყვანი გლობალური ფარმაცევტული კომპანიები

დღემდე წამყვანი ფარმაცევტული კომპანიებია:

• Pfizer (აშშ) - $59,0 მილიარდი
• Novartis (შვეიცარია) - $56,7 მილიარდი
• Roche Holding (შვეიცარია) - $49,7 მილიარდი
• Merck & Co (აშშ) - $47,3 მილიარდი
• Sanofi (საფრანგეთი) - $46,1 მილიარდი

Pfizer არის ამერიკული კომპანია, რომელიც აწარმოებს Lipitor-ს, ქოლესტერინის შემამცირებელ პრეპარატს.

Novartis არის მეორე კომპანია მსოფლიოში, რომელიც ავითარებს და ყიდის წამლებს, რომლებიც გამოიყენება ონკოლოგიაში, დერმატოლოგიაში და სხვა სამედიცინო დარგებში.

Roche Holding (შვეიცარია) ეწევა ონკოლოგიის, ტრანსპლანტოლოგიის, რევმატოლოგიისა და ვირუსოლოგიის მედიკამენტების წარმოებას.

Merck & Co აწარმოებს ფარმაცევტულ პროდუქტებს ონკოლოგიის მიმართულებით. 2013 წელს კომპანიამ მეორე ადგილი დაიკავა დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატის წარმოებაში. გარდა ამისა, კომპანია ეწევა ადამიანის პაპილომავირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინების წარმოებას. ორგანიზაციის სხვა სფეროებია ვეტერინარული პროდუქტების წარმოება

Sanofi-ს ძირითადი საქმიანობა დიაბეტის საწინააღმდეგო ვაქცინებისა და მედიკამენტების წარმოებაა, ამის პარალელურად ვითარდება ვეტერინარული პროდუქტების წარმოება.

შეერთებულ შტატებში, წამლების წარმოების დასამკვიდრებლად, ისინი უნდა შემოწმდეს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ. კომპანიამ უნდა მიაწოდოს ინფორმაცია განვითარებული მოვლენების შესახებ.

ტესტირების პირველი ეტაპი მოიცავს პრეპარატის ტოქსიკურობის დადგენას მოხალისეებზე. მეორე ნაბიჯი განსაზღვრავს მისაღებ დოზას და ხანგრძლივობას. მესამე ეტაპი მოიცავს ავადმყოფ ადამიანებზე ეფექტურობის შემოწმებას. ეს ეტაპი ჩვეულებრივ მიმდინარეობს მეოთხე სტადიასთან – პოსტმარკეტინგულ სტადიასთან, რომელიც აფიქსირებს გვერდით მოვლენებს.

ამერიკის მთავრობა ინვესტიციას ახორციელებს იშვიათი დაავადებების სამკურნალოდ მიმართული მედიკამენტების შემუშავებაში, რომელიც მოიცავს დაახლოებით 200 ათას ადამიანს. აბსოლუტურად ნებისმიერ კომპანიას შეუძლია მიმართოს სპეციალურ სამთავრობო უწყებებს, რომლებიც გასცემენ პატენტს კვლევისთვის. პატენტის სისტემა ანაზღაურებს მედიკამენტების კვლევისა და განვითარების ხარჯებს.

ფარმაცევტული კომპანიები სერიოზულად იღებენ სამედიცინო პროფესიონალებს, მედიცინის პრაქტიკოსებს. მაგრამ ფარმაცევტული ინდუსტრიის ბაზარზე მთავარი მოთამაშეები არიან სამედიცინო წარმომადგენლები, რომლებიც თანამშრომლობენ ექიმებთან, აქვთ ერთგვარი გავლენა, ე.წ. გაყიდვების პროცესის აქტიური ძირითადი ელემენტი.

რუსეთის ბაზარი ძირითადად წარმოდგენილია უცხოელი მწარმოებლების წამლებით. ადგილობრივ მწარმოებლებს შორის ფარმაცევტულ ბაზარზე ძირითადი კომპანიებია:

• მოსკოვის ენდოკრინული ქარხანა
• მოსხიმფარმა მოამზადა ისინი. სემაშკო
• მიკროგენი
• ეროვნული იმუნობიოლოგიური კომპანია
• ბრინცალოვი

მოსკოვის ენდოკრინული ქარხანა ეწევა მედიკამენტების წარმოებას, რომლებიც წარმატებით გამოიყენება კარდიოლოგიაში, ენდოკრინოლოგიაში და მედიცინის სხვა დარგებში.

მოსხიმფარმა მოამზადა ისინი. სემაშკოს აქვს ფართო ასორტიმენტი, მათ შორის სახელმწიფოს აწვდის სასიცოცხლო მედიკამენტების სიაში შეტანილი მედიკამენტებით.

მიკროგენი ეწევა იმუნობიოლოგიური პრეპარატების წარმოებას.

ეროვნული იმუნობიოლოგიური კომპანია შეიქმნა იმისათვის, რომ უზრუნველყოს რუსეთის ფედერაციის დამოუკიდებლობა ფარმაცევტული პროდუქტების უცხოელი მწარმოებლებისგან.

ბრინცალოვი დაკავებულია სტომატოლოგიური ინდუსტრიისთვის წამლების წარმოებით, გარდა ამისა, ის აწარმოებს იმუნოსტიმულატორულ საშუალებებს, ჰორმონებს, სპაზმოლიზურ საშუალებებს და ა.შ.

ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოება კაპიტალის ინტენსიურია. ამიტომ, თითქმის ყველა ფარმაცევტული კომპანია ეძებს სპონსორებსა თუ პარტნიორებს. გარდა ამისა, მედიკამენტების წარმოებისთვის აუცილებელია სახელმწიფო უწყებების თანხმობის მიღება. ყოველდღიურად დაახლოებით 25 წამალი იღებს აკრედიტაციას. ეს დამტკიცება მიიღება მხოლოდ განვითარებისა და პრეკლინიკურ კვლევებში უზარმაზარი ინვესტიციების შემდეგ.

შენიშვნა 1

თუ გავითვალისწინებთ განვითარების ფინანსურ კომპონენტს, მაშინ ერთი წამლის წარმოების ღირებულებამ შეიძლება მიაღწიოს 2 მილიარდ დოლარს, მონაცემები მიახლოებითია, ვინაიდან ამ თანხაში არ შედის სახელმწიფო რეგულირების, სახელმწიფო სუბსიდიების, გრანტების ხარჯები.