2015 yilda yakuniy narxlarda Rossiya farmatsevtika bozorining hajmi - 1,12 trillion rubl(2014 yilga nisbatan +10,34%).

2015 yil uchun dori vositalarini ishlab chiqarish hajmi ishlab chiqaruvchi narxlarda - 231,0 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +26,3%). 2009 yilga nisbatan (96 mlrd. rubl) ishlab chiqarish hajmi ikki baravar oshdi.

“7 nozologiya” dasturi bo‘yicha xaridlarning umumiy hajmida mahalliy dori vositalarining ulushi 2011 yildan beri 4,5 foizdan oshdi. 35,4% pul jihatidan.

Hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxati nomenklaturasi bo'yicha mahalliy dori vositalarining ulushi 72,4% (tayyor dozalash shaklini ishlab chiqarish bosqichidan boshlab), bu rejalashtirilgan ko'rsatkichdan oshadi 69% (dori vositalarining davlat reestriga ko'ra).

2015 yilda yakuniy narxlarda mamlakatimizda ishlab chiqarilgan dori vositalarining pul ifodasida umumiy bozor hajmidagi ulushi – 27,2% (2014 yilda - 24%).

Mahalliy dori vositalarining bozor hajmidagi ulushi ( 5,5 milliard paket) fizik jihatdan 2015 yilda 58% .

Davlat xaridlarining umumiy hajmida mahalliy dori vositalarining ulushi tashkil etdi 25% pul jihatidan va 69% naturada.

So'nggi 5 yil ichida farmatsevtika sanoati katta qiziqish uyg'otdi 120 milliard rubl mablag'lar miqdori bilan xorijiy va mahalliy kompaniyalarning xususiy sarmoyalari federal byudjet darajasida 35 milliard rubl.

2015 yilda ochilgan 6 farmatsevtika zavodlari. 2013 yildan beri umumiy ochiq 19 farmatsevtika ishlab chiqarish joylari, shu jumladan 7 xorijiy kapital ishtirokida.

2015 yilda tibbiy buyumlar ishlab chiqarish hajmini tashkil etdi 39,1 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +9,08%).

2015 yilda Rossiya Federatsiyasi hududida ishlab chiqarilgan tibbiy asboblar eksporti 2015 yilda tashkil etilgan 3,2 milliard rubl(2014 yilga nisbatan +13,7%)

2011-yildan buyon tibbiyot sanoati sohasidagi loyihalarni amalga oshirishda amalga oshirilgan haqiqiy xarajatlar hajmi 29,6 milliard rubl, shundan: o'z mablag'lari 14,4 milliard rubl; byudjet mablag'lari 15,2 milliard rubl.

Farmatsevtika sanoati sohasida 2015-yil uchun Sanoatni rivojlantirish jamg‘armasi mablag‘larini moliyalashtirish uchun tasdiqlangan 5 umumiy kreditlar bilan loyihalar 2,1 milliard rubl:

• "Generium" YoAJ - revmatoid artritni davolash uchun dori ishlab chiqarish;
• "Gerofarm" MChJ - peptid va protein preparatlarini ishlab chiqarish uchun farmatsevtika moddalarini ishlab chiqarish;
• 2 "R-Farm" YoAJ loyihasi - shpritslarda ko'p sklerozni davolash uchun dori-darmonlarni ishlab chiqarish; onkologik kasalliklarni davolash uchun farmatsevtik moddalar va dori vositalari ishlab chiqarish;
• "Farmasintez" OAJ - sil va saratonga qarshi dori vositalari uchun farmatsevtik moddalar ishlab chiqarish.

Sanoatni rivojlantirish jamg‘armasi tomonidan tibbiyot sohasining 8 ta loyihasi jami kreditlar ajratish orqali qo‘llab-quvvatlandi 1,8 milliard rubl:

1. Ortopediya va travmatologiya uchun titan qotishmalaridan bo'g'imlarning endoprotezlari va boshqa implantatsiya qilinadigan tibbiy mahsulotlar. “Ilkom” MChJ tomonidan bajarilgan.
2. Son bo'g'imining endoprotezlari. NEVZ-CERAMICS YoAJ tomonidan bajarilgan.
3. Jamoat joylarida, tez yordam va intensiv terapiya mashinalarida, tibbiyot muassasalarida foydalanish uchun uch turdagi kichik o'lchamli defibrilatorlarni chiqarish. Pudratchi MChJ "Altomedica".
4. Tahlillarni to'plash uchun innovatsion bolalar siydik yo'llarining import o'rnini bosuvchi ishlab chiqarishni yaratish. Paritet MChJ tomonidan bajarilgan.
5. Ko'p tarmoqli operatsiya xonalari, intensiv terapiya bo'limlari va intensiv terapiya bo'limlarini kompleks jihozlash uchun tibbiy asbob-uskunalarni chiqarish. Pudratchi MChJ "Zamonaviy tibbiy texnologiyalar".
6. Pediatriya va neonatologiya, anesteziya va kimyoterapiyada foydalanish uchun yo'l membranasi asosida tibbiy infuzion filtrlarni ishlab chiqarish. Nano Cascade MChJ tomonidan ijro etilgan.
7. Bemorlar va qariyalarni parvarish qilish uchun singdiruvchi mahsulotlar. Pudratchi MChJ Gigiena-Servis Med.
8. Rossiya va Evropa standartlari talablariga javob beradigan to'qimachilik asosida integratsiyalashgan yuqori texnologiyali kiyim-kechak ishlab chiqarishni yaratish. HBK Navtex MChJ tomonidan bajarilgan.

2015 yilda federal byudjet hisobidan tibbiy asboblar ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha jami 26 ta loyiha moliyalashtirildi. 137,4 million rubl

Federal byudjetdan moddalar ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish uchun; 199,8 million rubl 2015-2017 yillar uchun (kanserga qarshi dorilar, otoimmün kasalliklar).

Sanoat va savdoga sezilarli ta'sir ko'rsatadigan tashkilotlar ro'yxati 29 tibbiyot sanoati tashkilotlari. Ulardan, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining qarori doirasida - aylanma mablag'larni to'ldirish uchun kreditlar bo'yicha foiz stavkalarini subsidiyalash, miqdorida qo'llab-quvvatlash. 78,39 million rubl taqdim etildi 7 korxonalar.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 5 fevraldagi 102-sonli "Davlat va shahar ehtiyojlarini qondirish uchun xarid qilish maqsadida xorijiy davlatlardan ishlab chiqarilgan ayrim turdagi tibbiy buyumlarni olib kirishga cheklovlar belgilash to'g'risida"gi qarori qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1045-sonli "Dori vositalarining klinik sinovlarini tashkil etish va o'tkazish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori. “Dori vositalari ishlab chiqarishni rivojlantirish” kichik dasturi doirasida qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1046-sonli "Rossiya tashkilotlariga implantatsiya qilinadigan tibbiy asboblarning klinik sinovlarini tashkil etish va o'tkazish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori qabul qilindi. .

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1047-sonli "Dori vositalarini tashkil etish va tashkil etish loyihalarini amalga oshirish uchun sarflangan xarajatlarning bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori. (yoki) 2013-2020 yillarda Rossiya Federatsiyasining "Farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" davlat dasturining "Farmatsevtika moddalari ishlab chiqarishni rivojlantirish" kichik dasturi doirasida farmatsevtika moddalarini ishlab chiqarish qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 1 oktyabrdagi 1048-sonli "Tibbiyot vositalarini ishlab chiqarishni tashkil etish bo'yicha loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida"gi qarori. qabul qilingan.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 noyabrdagi 1289-sonli "Davlat va kommunal ehtiyojlar uchun xarid qilish uchun hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan xorijiy davlatlardan ishlab chiqarilgan dori vositalarini olib kirishning cheklovlari va shartlari to'g'risida" gi qarori. qabul qilindi.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 dekabrdagi 1518-sonli "Rossiya Federatsiyasining "2013-2020 yillarda farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" Davlat dasturiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida"gi qarori qabul qilindi; Dasturning yangi tahririda dori vositalarini ishlab chiqarishni tashkil etish va dori vositalarining klinik sinovlarini tashkil etish va o‘tkazish bo‘yicha loyihalarni amalga oshirish uchun Rossiya tashkilotlari xarajatlarining bir qismini qoplash uchun subsidiyalar nazarda tutilgan.

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 30 dekabrdagi 1503-sonli qarori "O'xshash farmakoterapevtik ta'sirlarni ishlab chiqish va takomillashtirilgan loyihalarni amalga oshirish xarajatlarining bir qismini qoplash uchun Rossiya tashkilotlariga federal byudjetdan subsidiyalar berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" Innovatsion dori vositalarining analoglari” qabul qilindi.

2016-yil 1-yanvardan boshlab Davlat dasturi doirasida ishlab chiqilib, bozorga chiqarildi. 29 dorilar. 2015-yilda Dastur doirasida ishlab chiqilgan dori vositalari ishlab chiqarish hajmi oshirildi 5 milliard rubl. 2015 yilda ro'yxatga olingan:

• Natamitsin (antifungal antibiotik, Candida jinsi qo'ziqorinlari keltirib chiqaradigan vaginit, vulvit, vulvovaginit uchun ko'rsatiladi);
• Valganciclovir (OITS bilan og'rigan bemorlarda CMV retiniti uchun, shuningdek, xavf ostida bo'lgan bemorlarda qattiq organ transplantatsiyasidan keyin CMV infektsiyasining oldini olish uchun ko'rsatiladigan antiviral vosita);
• Asetazolamid (diuretik, shish sindromi, glaukoma xurujlari va boshqalar uchun ishlatiladi);
• Metilprednizolon aseponat (yallig'lanishli teri kasalliklarini davolash uchun: atopik dermatit, ekzema, bolalik ekzemasi, oddiy kontakt dermatit va boshqalar);
• Norepinefrin (travma, jarrohlik, zaharlanish, o'rtacha kardiogen shokda qon bosimining keskin pasayishi);
• Salmeterol + Flutikazon (birlashtirilgan bronxodilatator, bronxial astmani muntazam davolash uchun, surunkali obstruktiv o'pka kasalligida saqlovchi terapiya uchun ko'rsatiladi);
• Trastuzumab (tarqalgan ko'krak saratoni);
• Bevacizumab (metastatik kolorektal saraton).

2016 yil 1 yanvar holatiga FTP doirasida, 17 tibbiy asboblar (shu jumladan 5 ixtiyoriy ro'yxatdan o'tgan tibbiy asboblar):

• Papanicolaou bo'yicha preparatlarni bo'yoqlar va reagentlar to'plami bilan qayta ishlash usulini amalga oshirish imkoniyati bilan smear binoni mashinasi;
• to'qimalarni gistologik qayta ishlash uchun apparatlar;
• gipo-giperoksiterapiya uchun apparatlar;
• mexanik ventilyatsiya parametrlarini biofeedback signallari bo'yicha moslashtirish bilan sun'iy o'pka shamollatish apparati;
• gemostatik vosita Hemoflex Pro;
• gemostatik vosita Hemoflex Kombat steril;
• polimer yurak qopqog'i protezi Evros-MI;
• yurak qopqog'ining biologik protezi "MEDING-BIO";
• pirolitik ugleroddan tayyorlangan "MEDING-ST" to'liq oqimli yurak klapanlari protezlari biriktirilgan manjetli, aksessuarlari bilan;
• kriojarrohlik apparati va qorin bo'shlig'i jarrohligi uchun kriyoinstrumentlar to'plami;
• motorli va avtomatlashtirilgan mikrotomlarning namunaviy assortimenti;
• venoz qonni olish uchun vakuum naychalari;
• avtomatlashtirilgan diagnostika PCR kompleksi;
• biologik endoprotez "Gernioplast";
• osteoplastik matritsa "Bio-Ost";
• gistologiya uchun termostatlarning model diapazoni;
• kombinatsiyalangan harakatning fizioterapiya apparati.

2011 yildan 2015 yilgacha bo'lgan davrda farmatsevtika sanoati bo'yicha ma'lumotlarning qiyosiy tahlili

	2011 (Boshlash amalga oshirish Davlat dasturlari)**	2015
Rossiya Federatsiyasi farmatsevtika bozorining hajmi, milliard rubl	680	1 122
	25	27,2
Dori-darmonlarni davlat xaridlari hajmi, milliard rubl	186,9	309
Mahalliy dori vositalari ulushi, %	21,8	25
Dori vositalari ishlab chiqarish hajmi, %	143	231
Hayotiy va muhim dori vositalari roʻyxati nomenklaturasi boʻyicha mahalliy dori vositalari ulushi*, %	62,1	72,4
"Yetti nozologiya" dasturida mahalliy dori vositalarining pul ko'rinishidagi ulushi, %	4,5	35,3
Farmatsevtika mahsulotlari eksporti hajmi, mlrd	0,42	0,53
Farmatsevtika mahsulotlari importi hajmi, mlrd	13,1	8,8

* hayotni saqlaydigan va muhim dori-darmonlar
** Rossiya Federatsiyasining 2013-2020 yillarga mo'ljallangan "Farmatsevtika va tibbiyot sanoatini rivojlantirish" Davlat dasturi.

Kirish

1. Rossiya farmatsevtika sanoatining holati

1.1 Farmatsevtika sanoatini tiklash strategiyasi

1.2 Yirik korxonalar

2. Jahon farmatsevtika sanoati

2.1 GMP standarti

2.2 Yirik xorijiy farmatsevtika korxonalari

3. Dori vositalari yaratishning innovatsion usuli – sanoatni jonlantirish yo‘li

3.1 Yangi dori vositasini ishlab chiqish

3.2 Molekulyar modellashtirish

3.3 Virtual skrining

3.4 uchun dasturlar kompyuter simulyatsiyasi

4. Rossiyada molekulyar modellashtirish sohasidagi tadqiqotlar Xulosa

Adabiyot

Kirish

Hozirgi vaqtda deyarli barcha rivojlangan va ko'plab rivojlanayotgan mamlakatlarning iqtisodiyoti "yuqori texnologiyali sektor"ni yaratish va rivojlantirishga qaratilgan. Bugungi iqtisodiyotda "yuqori texnologiyalar sektori" iqtisodiy o'sishning asosiy va, ehtimol, eng muhim omili sifatida qaralmoqda. Farmatsevtika sanoati hozirda eng tez rivojlanayotgan, muhim, yuqori texnologiyali sanoatdir. U dori vositalarini patentlash, klinik va klinikadan oldingi sinovlar, marketing amaliyotlari va tayyor mahsulotlarga oid turli qonun va qoidalarga bo'ysunadi. Hozirgi vaqtda farmatsevtika sanoati eng muvaffaqiyatli va nufuzli tarmoqlardan biri bo'lib, uning sharhlari bahsli bo'lishi mumkin. Shunga qaramay, Rossiyada va xorijda farmatsevtika ishlab chiqarishni rivojlantirish o'rtasida aniq ajratilgan chiziq mavjud. Bu asosan 1990 yilda iqtisodiyotning yangi turiga og'riqli o'tish bilan bog'liq. Shunga qaramay, Rossiya farmatsevtika sanoati rivojlanishda davom etmoqda va ko'p jihatdan bu yangi dori-darmonlarni maqsadli izlashning so'nggi usullaridan foydalanish tufayli mumkin bo'ladi.

1. Rossiya farmatsevtika sanoatining holati

Rossiya farmatsevtika bozori o'sish sur'ati bo'yicha dunyoda etakchi o'rinlardan birini egallaydi - har yili 19% dan ortiq. Rossiyada "yuqori texnologiyalar" sektori hozirda rivojlanish bosqichida. Rossiya iqtisodiyotiga salmoqli hissa qo'shayotgan bir qancha yuqori texnologiyali tarmoqlar mavjud bo'lishiga qaramay, kompyuterlar va orgtexnika, telekommunikatsiya uskunalari, tibbiy asbob-uskunalar, nozik asboblar kabi ko'plab sohalar yangi bosqichda. Rivojlanishning hozirgi bosqichida ushbu tarmoqlar uchun omon qolish masalasi dolzarb bo‘lib, buning uchun davlat tomonidan qo‘llab-quvvatlash, venchur kapitalni jalb etish, shuningdek, mamlakatimizda endigina yaratila boshlagan zarur infratuzilmaning mavjudligi talab etiladi. Ushbu sohalardagi kompaniyalar uchun mijozlar bazasini shakllantirish, o'zini oqlash darajasiga erishish, dastlabki investitsiyalarni qaytarish hayotiy muammolardir. Mahalliy yuqori texnologiyali sanoatdan ikkitasi asosan paydo bo'ldi: aerokosmik va farmatsevtika. Rossiyada aviatsiya sanoati, albatta, farmatsevtika sanoatiga qaraganda ancha rivojlangan, bundan tashqari, Rossiya iqtisodiyotining boshqa tarmoqlari bilan solishtirganda eng raqobatbardosh bo'lgan Rossiya aerokosmik sanoati mahsulotlari. Masalan, samolyotsozlik sanoatining Rossiya yalpi ichki mahsulotiga qo'shgan hissasi 2 dan 2,5% gacha, farmatsevtika sanoatining YaIMga qo'shgan hissasi esa 10 baravar kam va 0,2% ni tashkil qiladi. Biroq, farmatsevtika sanoati milliy iqtisodiyotda raqobatbardoshroq sanoatdir. Yuqorida ta'kidlanganidek, hozirgi vaqtda Rossiya farmatsevtika sanoatining mamlakat yalpi ichki mahsulotiga qo'shgan hissasi juda kichik va atigi 0,2% ni tashkil qiladi (2010 yil holatiga ko'ra). Taqqoslash uchun, farmatsevtika sanoatining AQSh yalpi ichki mahsulotidagi ulushi 2002 yilda 5,5 foizdan oshdi. Mamlakatlarning katta-kichikligi, aholi soni, shuningdek, qo‘shni davlatlardan (MDH) talabni hisobga olsak, iqtisodiyotning mahalliy farmatsevtika tarmog‘ining salohiyati katta ekanligini ko‘rish mumkin. Mahalliy farmatsevtika sanoatining ishlab chiqarish hajmi 2008 yilda 360 milliard rublni, 2009 yilda 430 milliard rublni tashkil etdi, shu bilan o'sish sur'ati yiliga 19,28 foizga yetdi. Rossiyada farmatsevtika sanoati o'z kompaniyalarini tashkil etadigan ikkita asosiy faoliyat yo'nalishi, ya'ni tibbiy asbob-uskunalar va dori-darmonlar bilan ifodalanadi. Shu bilan birga, farmatsevtika mahsulotlarining umumiy hajmida dori vositalarining ulushi ortib bormoqda. Shunday qilib, 2008 yilda dori vositalarining ulushi 79,93% ni, 2009 yilda esa 85,64% ni tashkil etdi. Aktsiyalarning bunday qayta taqsimlanishi butun sanoatning o'sishi bilan birga keladi. Sanoat ishtirokchilari soni ko'p bo'lib, eng yaxshi 10 ta korxona jami ishlab chiqarishning atigi 58,29% ni tashkil qiladi. Hozirgi vaqtda farmatsevtika mahsulotlarini va ayniqsa, dori-darmonlarni ishlab chiqaruvchi ko'plab mahalliy ishlab chiqaruvchilar "generiklar" (inglizcha generic - genericdan) ishlab chiqarish bilan shug'ullanadilar, ya'ni. chet elda patent muhofazasini yo'qotgan dori vositalarining "nusxalari". Aslini olganda, "generiklar" allaqachon eskirgan dori vositalarining nusxalari bo'lib, bu mahalliy biotexnologiyalar rivojlanishining sekinlashishiga olib keladi. Bu holat mahalliy farmatsevtika kompaniyalari tomonidan ilmiy-tadqiqot va ishlanmalar uchun sarflangan ulushning nihoyatda pastligi bilan yanada kuchaymoqda. Vazirlikning statistik ma'lumotlariga ko'ra iqtisodiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasida mahalliy kompaniyalar yillik daromadning taxminan 1-2 foizini ilmiy-tadqiqot ishlariga sarflaydilar. Masalan, AQSH yoki Gʻarbiy Yevropada farmatsevtika kompaniyalari yillik daromadining oʻrtacha 10-15% ni ilmiy-tadqiqot ishlariga sarflaydi, bu esa oʻz mahsulot portfelini innovatsion dori vositalari bilan shakllantirish imkonini beradi.

1.1 Farmatsevtika sanoatini qayta tiklash strategiyasi Pharma-2020

Bunday masalalar Rossiya Federatsiyasi Sanoat va savdo vazirligi tomonidan ishlab chiqilgan va 2009 yilda Rossiya Federatsiyasi hukumati tomonidan tasdiqlangan 2020 yilgacha Rossiya Federatsiyasining farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasi bilan hal qilinishi ko'zda tutilgan. Ushbu hujjat Rossiya farmatsevtika sanoatining asosiy muammolari ro'yxatini o'z ichiga oladi, shuningdek, mahalliy farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari tomonidan ularni hal qilish va jahon bozorida raqobatbardoshlikka erishish bo'yicha bir qator chora-tadbirlarni taklif qiladi.

Strategiya quyidagilarga mo'ljallangan:

Rossiya Federatsiyasi farmatsevtika sanoatini (keyingi o'rinlarda farmatsevtika sanoati deb yuritiladi) rivojlantirishning ustuvor yo'nalishlarini va ularni amalga oshirish yo'llarini belgilash;

farmatsevtika sanoatini rivojlantirish bo‘yicha davlat-xususiy sheriklikning kontseptual asosi bo‘lish;

uzoq muddatli istiqbolda sohani rivojlantirish yo‘nalishida turli darajadagi davlat hokimiyati organlarining harakatlarini muvofiqlashtirishni ta’minlash;

Farmatsevtika sanoati uchun normativ-huquqiy bazani ishlab chiqish va moslashtirishning strategik vektorini aniqlash;

Qaror qabul qilish uchun asos bo'lib xizmat qiladi davlat darajasida farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish bo‘yicha maqsadli dasturlar va loyihalarni ishlab chiqish va amalga oshirish to‘g‘risida.

Shunday qilib, Strategiyaning asosiy vazifalaridan biri Rossiya ishlab chiqaruvchilarining ichki farmatsevtika bozoridagi ulushini 50 foizga (hozirda bozorning 80 foizini xorijiy dori vositalari egallaydi), shuningdek, farmatsevtika mahsulotlarining ulushini oshirishdan iborat. mahalliy ishlab chiqaruvchilarning mahsulot portfelidagi innovatsion dori vositalari, ular uchun Strategiyada ilmiy-tadqiqot ishlariga investitsiyalarni rag'batlantirish choralari ko'zda tutilgan. Shuningdek, Strategiyada nazarda tutilgan chora-tadbirlar majmuasi sohani tartibga solishni takomillashtirishga taalluqli bo‘lib, bu, birinchi navbatda, texnik standartlar va raqobat uchun qulay muhit yaratish (va adolatsiz raqobatni minimallashtirish). Rossiya farmatsevtika sanoatining xususiyatlaridan ko'rinib turibdiki, sanoatning asosiy ishtirokchilari taxminan bir xil o'lchamdagi kompaniyalar bo'lib, ularning bozor ulushlari ham solishtirish mumkin. Bundan tashqari, ushbu kompaniyalarning aksariyati bir xil faoliyat turlarini amalga oshiradilar, xususan: generik dori vositalarini ishlab chiqarish va sotish, o'zlarining import o'rnini bosuvchi dori vositalarini ishlab chiqish, shuningdek, innovatsion dori vositalarini ishlab chiqish. Mahalliy ishlab chiqaruvchilarning assortimenti G'arb bozori ishtirokchilaridan past bo'lishiga qaramay, mahalliy mahsulotlar raqobatbardoshdir. Xorijiy dori vositalarining ko'plab analoglari narx-sifat nisbati bo'yicha ulardan qolishmaydi, shuningdek, imtiyozli narxlar belgilangan zarur dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan, bu esa talabning oshishiga yordam beradi. Albatta, xorijiy ishlab chiqaruvchilar bilan teng sharoitda raqobatlasha olish uchun mahalliy farmatsevtika korxonalari innovatsion vositalarni yaratish orqali o‘z mahsulot portfelini faol rivojlantirishlari kerak. Biroq, bu qo'shimcha sarmoya va ishlab chiqarish quvvatini kengaytirishni talab qiladi.

1 .2 Rossiyaning yirik farmatsevtika kompaniyalari

Eng yirik mahalliy kompaniyalardan biri "Farmstandart" OAJ hisoblanadi. Farmstandart Rossiyada ishlab chiqarilgan umumiy dori vositalarining 12% dan ortig'ini tashkil qiladi. Pharmstandard 2003 yilda Profit House (Roman Abramovichning aktivlarini boshqargan Millhouse Capital tuzilmasi) tomonidan tashkil etilgan. Bu vaqtga kelib kompaniya faqat ikkita rus farmatsevtika zavodiga ega edi: Nijniy Novgoroddagi Fitofarm-NN va Ufadagi Ufavita. Amerikaning ICN Pharmaceuticals farmatsevtika gigantidan yana beshtasi sotib olindi: Sankt-Peterburgdagi Oktyabr, Yoshkar-Oladagi Marbiopharm, Kurskdagi Leksredstva, Chelyabinskdagi Polifarm va Tomskdagi Tomsximfarm. Keyinchalik, turli sabablarga ko'ra uchta zavod sotildi yoki yopildi: Oktyabr (shaharning o'rtasida noqulay joylashgan), Marbiopharm (Farmstandard strategiyasiga muvofiq ikkinchi darajali moddalar ishlab chiqarishga qaratilgan), Polifarm (juda ko'p sarmoya talab qiladi). 2005 yilda Pharmstandard Tyumen tibbiyot asbob-uskunalari va asboblari zavodini sotib oldi. Barcha Pharmstandard korxonalari xalqaro GMP sifat standartlariga mos kelish uchun doimiy ravishda [manba 271 kun ko'rsatilmagan] modernizatsiya qilinadi. 2006 yilga kelib kompaniya ushbu maqsadlar uchun 70 million dollardan ortiq mablag' sarfladi.2006 yilda Pharmstandard o'z aktivlarida 15 ta mashhur brendga ega Masterlek kompaniyasini sotib oldi. Xususan, Arbidol, Amiksin va Flukostatga bo'lgan huquqlar qo'lga kiritildi. O'sha vaqtga kelib xoldingning ishlab chiqarish quvvati yiliga 1 milliard o'ramdan oshdi, Pharmstandard zavodlari barcha turdagi dori vositalarini (planshetlar, suspenziyalar, kapsulalar, spreylar) ishlab chiqardi. Yil oxiriga kelib, Arbidol Rossiyada sotish bo'yicha birinchi o'ringa chiqib, Viagra va do'lana damlamasini ortda qoldirdi. 2006 yilda kompaniya yana bir qancha yuqori texnologiyali dori-darmonlarni ishlab chiqardi: Rossiyadagi birinchi o'sish gormoni - Bioorganik kimyo institutida ishlab chiqilgan Rastan va genetik jihatdan yaratilgan inson insulini Biosulin. Pharmstandard hozirda Rossiyaning eng yirik insulin ishlab chiqaruvchisi hisoblanadi. Kompaniyaning quvvati ruslarning ushbu doriga bo'lgan ehtiyojini 100% qondirish uchun etarli bo'lar edi, ammo hozirgacha Rossiya insulinning katta qismini chet eldan import qiladi. 2007 yildan beri Pharmstandard xorijiy hamkorlar bilan faol ishlamoqda: masalan, Tomskhimfarm Solvey Pharma (Fransiya) bilan birgalikda IRS19 va Imudon ishlab chiqarishni yo'lga qo'ydi. 2008 yilda Pharmstandard Latviyaning Grindeks (Latviya) korxonasi bilan Mildronat preparatini eksklyuziv tarqatish va ilgari surish, Afobazol ishlab chiqarishni o'zlashtirish, genetik muhandislik asosida ishlab chiqarilgan Neypomaks preparatini ishlab chiqarishga joriy etish bo'yicha shartnoma tuzdi. 2009 yilda Pharmstandard Yevropadagi faol farmatsevtika ingrediyentlarini (yordamchi moddalar) ishlab chiqaruvchilar, distribyutorlari va iste'molchilari xalqaro kengashining (IPEC Europe) birinchi va hozirda yagona Rossiya a'zosi bo'ldi. Xuddi shu yili kompaniya markaziy ofis va fabrikalar uchun ixtisoslashtirilgan IP-yechimni joriy etish bo'yicha operatsiyani amalga oshirdi.

Rivojlanish tarixi.

Rossiyada farmatsevtika bozorining shakllanishi 1992 yilda boshlangan va fuqarolarga keng ko'lamli ijtimoiy kafolatlar bergan markazlashtirilgan davlat sog'liqni saqlash tizimini o'zgartirish bilan belgilanadigan juda o'ziga xos sharoitlarda sodir bo'ldi. yangi tizim sug'urta tibbiyoti va bozor munosabatlari tamoyillari asosida qurilgan sog'liqni saqlash. Markazlashtirilgan davlat sog'liqni saqlash tizimi sharoitida dori vositalari ishlab chiqarish, aholi va sog'liqni saqlash muassasalarini dori vositalari bilan ta'minlash sohasidagi ulgurji savdo tarmog'i davlatga tegishli edi. Tashkiliy nuqtai nazardan, SSSRda farmatsevtika sanoati faoliyatining o'ziga xos xususiyati shundaki, farmatsevtika sanoati quvvatlarining katta qismi moddalar - dori vositalarining tarkibiy qismlarini ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan. Mahalliy ishlab chiqaruvchilarning texnik parki dastlab aholining ustuvor ehtiyojlarini qondiradigan oddiy, birinchi navbatda hayotiy vositalar va dori vositalarini ishlab chiqarishga qaratilgan. Tayyor dori vositalarining asosiy qismini ishlab chiqarish Vengriya, Polsha, GDR va Chexoslovakiya zavodlarida amalga oshirildi. O'zaro Iqtisodiy Yordam Kengashi faoliyatining tugatilishi va sobiq sotsialistik lager davlatlari o'rtasidagi xalqaro bozor savdosi tamoyillari asosidagi munosabatlarga o'tishi SSSRni sog'liqni saqlashni dori-darmon bilan ta'minlashda o'ta og'ir ahvolga tushib qoldi. SSSR parchalanishi bilan vaziyat keskinlashdi, 77 ta farmatsevtika zavodidan 45 tasi Rossiyada qolganiga qaramay, ularning samarali ishlashini ta'minlash imkonsiz bo'lib chiqdi. Iqtisodiy aloqalarning uzilishi, bojxona to'siqlarining paydo bo'lishi va korxonalarning an'anaviy subpudratchilar bilan munosabatlarining muvofiqlashtirilmagan qoidalari yangi shtatlarda salbiy ta'sir ko'rsatdi va SSSR parchalanib ketganidan keyin yuzaga kelgan iqtisodiy inqiroz uning muhim qismiga olib keldi. moddalar ishlab chiqaradigan ishlab chiqarish ob'ektlari foydalanishdan chiqarildi. Rossiyaning yirik farmatsevtika ishlab chiqarishi, bir tomondan, o'z mahsulotlariga bo'lgan talabning qisqarishi, boshqa tomondan, ishlab chiqarish xarajatlarining keskin o'sishi tufayli barqarorlikni saqlab qola olmadi. Bunga qator omillar, jumladan, iste'mol qilinadigan resurslar (xom ashyo, elektr energiyasi, transport) narxlarining muvozanatsiz o'sishi sabab bo'ldi. Bundan tashqari, farmatsevtika sanoati uchun kimyoviy xomashyo ishlab chiqaradigan ko‘plab ishlab chiqarishlarning to‘xtab qolishi va natijada ishlab chiqarish bazasining katta miqdorda yo‘qotilishi tarmoqdagi qator korxonalar faoliyatiga jiddiy salbiy ta’sir ko‘rsatdi. bir qator moddalarni ishlab chiqarish. Natijada, mahalliy farmatsevtika sanoati sog'liqni saqlash ehtiyojlarini qondira olmadi.

Xususiylashtirish jarayoni, shuningdek, yangi xo‘jalik yurituvchi subyektlarning tashkil etilishi natijasida bozorda dori vositalarini sotish va sotib olish bilan shug‘ullanuvchi korxonalarning salmoqli qismi paydo bo‘ldi. Biroq, 1990-yillarning boshidan boshlab, xorijiy ishlab chiqarish kompaniyalari Rossiya farmatsevtika bozorida faol ishlay boshladilar. 1997 yilga kelib, Rossiya bozorida mahalliy va import dori vositalarining nisbati 3: 7 ga baholangan bo'lsa, 1990 yilda bu ko'rsatkich 6: 4 () ni tashkil etdi.

Guruch. bitta. Import qilinadigan va mahalliy dori vositalarining nisbati

1998 yildagi inqiroz va rublning devalvatsiyasi Rossiya farmatsevtika bozorining yanada rivojlanishiga ta'sir qildi, xususan, import qilinadigan dori-darmonlarga bo'lgan talab sezilarli darajada kamaydi, shuningdek, rus generiklari (so'nggi avlod markali dori vositalarining nusxalari) .

2003 yildan beri Rossiya farmatsevtika bozori dunyodagi eng dinamik va eng tez rivojlanayotgan bozorlardan biriga aylandi. 2003 yildan beri Rossiya bozorining hajmi (rubllarda) har yili 10-12% ga oshdi. Shu bilan birga, so'nggi yillarda Rossiya farmatsevtika bozorining o'sishi importning doimiy o'sishi va rus ishlab chiqaruvchilari ulushining qisqarishi bilan birga keldi. Sanoat hali ham to'g'ridan-to'g'ri moddalar importiga bog'liq. Mahalliy ishlab chiqarish Rossiya farmatsevtika sanoatining moddalarga (jismoniy jihatdan) bo'lgan ehtiyojlarining 22% dan ko'p bo'lmagan qismini ta'minlaydi. Olingan defitsit import hisobiga qoplanadi. Garchi 2006-2010 yillarda dori vositalari ishlab chiqarishda o'sish kuzatildi, bu tendentsiya hali barqaror bo'lmagan.

Sanoatning holati.

Rossiya farmatsevtika bozori dunyodagi eng dinamik bozorlardan biridir. Mutaxassislarning prognozlariga ko'ra, yaqin yillarda u tez o'sishda davom etadi va Yevropaning uchta yirik bozorlaridan biriga aylanishi mumkin. 2005-2012 yillarda Rossiya farmatsevtika bozorining hajmi 4,3 milliard dollardan 17 milliard dollargacha (yiliga o'rtacha 32 foizga) o'sdi va uning jahon dori vositalari bozoridagi ulushi 1 foizdan 2,2 foizgacha o'sdi.Yuqori potentsial o'sish aniqlangan. aholi jon boshiga dori-darmonlarni iste'mol qilish bo'yicha Rossiya o'rtacha jahon ko'rsatkichidan uch baravar orqada (mos ravishda 53 va 160 dollar).

Biroq mamlakatimizda o‘zining yirik farmatsevtika korxonalari yo‘q. Mavjudlari esa xorijlik ishlab chiqaruvchilar tomonidan bozordan chiqarib yuborilmoqda. Shunday qilib, Rossiya farmatsevtika bozorida mahalliy ishlab chiqaruvchilarning ulushi 2005 yildagi 28% dan 2012 yilda 20% gacha kamaydi, import ulushi esa mos ravishda 72% dan 80% gacha oshdi.

Rossiya kompaniyalari deyarli dori-darmonlarni eksport qilmaydi: 2010 yilda mamlakatdan farmatsevtika mahsulotlari eksporti global savdoning 0,04% ni tashkil etdi. Taqqoslash uchun, Hindiston eksporti (bozori Rossiyanikidan kichikroq) global savdoning 0,6% ni tashkil etdi, ya'ni. Rossiya eksportidan 15 baravar yuqori.

Rossiya kompaniyalari asosan past qo'shilgan qiymatga ega mahsulotlar ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi. Rossiya farmatsevtika bozorida innovatsion dori vositalarini iste'mol qilish tarkibida mahalliy ishlab chiqarish atigi 3% ni tashkil qiladi va 97% import qilinadi. Va faqat markasiz generiklarni iste'mol qilishda mahalliy mahsulotlarning ulushi 52% ga etadi.

Rossiya farmakologiyasining rivojlanishiga bir qator jiddiy muammolar to'sqinlik qilmoqda. Agar ular hal etilmasa, Rossiya nihoyat milliy farmatsevtika sanoatini yo'qotishi mumkin. Gap, birinchi navbatda, sohaga nisbatan davlat siyosatining samarasizligi haqida bormoqda. Uzoq vaqt davomida saqlanib qolgan sohaning past ustuvorligi raqobatdosh mamlakatlardagi, ayniqsa, rivojlanayotgan mamlakatlardagi vaziyatdan farqli o‘laroq, mahalliy farmatsevtika sanoatini tizimli davlat tomonidan qo‘llab-quvvatlanmasligiga olib keldi. Sanoatni rivojlantirish uchun soliq imtiyozlari mavjud emas (shu jumladan eksport va ilmiy-tadqiqot ishlariga xarajatlar).

Mahalliy korxonalarning xorijiy korxonalarga nisbatan past raqobatbardoshligi (tashqi va ichki bozorda), birinchi navbatda, ishlab chiqarishning kichik hajmlari bilan belgilanadi. Masalan, Rossiyaning eng yirik farmatsevtika kompaniyasi bo‘lgan Pharmstandard 0,6 milliard dollardan kam sotuvga erishgan bo‘lsa, Shveytsariyaning eng yirik global korporatsiyasi Novartis 53 milliard dollarga yetgan.

Guruch. 2. Rossiyaning eng yirik farmatsevtika kompaniyalarining savdo hajmlari

farmatsevtika tarmog'i innovatsion import

Ilmiy-tadqiqot ishlariga sarflanadigan byudjetlarni umuman taqqoslab bo'lmaydi: Rossiyaning eng yirik beshta kompaniyasi bu maqsad uchun 15-20 million dollar sarflaydi, Novartis esa 7 milliard dollarga ega.

Dori importiga qaramlik hayot sifati, odamlar salomatligi va mamlakat xavfsizligini xavf ostiga qo'yadi: xorijliklar nafaqat murakkab zamonaviy dori-darmonlarni, balki farmakologik xavfsizlikning asosi bo'lgan asosiy vaktsinalar va antibiotiklarni ham etkazib berishadi.

Sanoatdagi halokatli vaziyat tufayli farmatsevtika ustuvor loyihalar qatoriga kiritildi - atom energetikasi, energiyani tejash, aerokosmik sanoat bilan bir qatorda. 2010-yil oktabr oyida farmatsevtika tarmog‘ini 2020-yilgacha rivojlantirish konsepsiyasi tasdiqlandi. Uning juda ko‘p to‘g‘ri niyatlari bor: zamonaviy texnologiyalarni faol transfer qilish va rivojlangan sanoat infratuzilmasini yaratish, generiklar va markali generiklar ishlab chiqarish, shu jumladan, so‘nggi yillarda amal qilish muddati tugagan xorijiy patentlar, ishlab chiqarishga sarmoya kiritish uchun qulay rejim. Jumladan, soliq imtiyozlari va kreditlar bo'yicha foiz stavkalari, tartibga solish tartib-qoidalarini soddalashtirish, eksportni qo'llab-quvvatlash va import o'rnini bosishni yuqori import bojlari bilan qo'llab-quvvatlash, tadqiqot va klinik sinovlarga sarmoya kiritish uchun qulay soliq rejimi, shuningdek, Rossiya farmatsevtika sanoatining kadrlar muammolarini hal qilish.

Xodimlar soni.

Pharma 2020 strategiyasiga koʻra, farmatsevtika sanoatini rivojlantirishning innovatsion stsenariysini amalga oshirish uchun zarur boʻlgan yuqori malakali kadrlarga boʻlgan ehtiyoj bor-yoʻgʻi 10 foizga qoplanadi.

2015-yilgacha bo‘lgan davrda esa innovatsion sohada ishlash uchun 10-11 ming nafar mutaxassis, 3500 nafar tadqiqotchi – kimyogar va biolog, 1550 ming nafar klinikagacha va klinik tadqiqotlar bo‘yicha mutaxassislarni tayyorlash va jalb etish zarur.

2 ming texnolog, 3950 ming innovatsion va ilmiy soha menejerlari, shu jumladan. 450 - sanoat fanida xalqaro darajada tajribaga ega.

Qabul qilingan Federal maqsadli dasturda (FTP) uni amalga oshirishning ijtimoiy-iqtisodiy samaradorligi ko‘rsatkichlaridan biri sifatida 10 mingta yangi yuqori texnologiyali ish o‘rinlari yaratilishi qayd etilgan. Bu strategiyada ko'rsatilgan kadrlarga bo'lgan ehtiyojni baholashga mos keladi.

Pharma 2020 strategiyasi shuni ko'rsatadiki, farmatsevtika sanoatida hozirda 65 000 kishi ishlaydi. Ba'zan yanada muhimroq raqamlar keltiriladi - 100 minggacha.Mavjud korxonalarda ilmiy-tadqiqot sohasini hisobga olgan holda, xodimlarning etishmasligi turli mutaxassislar tomonidan 10 mingdan 30 ming kishigacha baholanadi.

Rossiya Federatsiyasi Sanoat va savdo vazirligi ma'lumotlariga ko'ra, 2009 yilda farmatsevtika sanoatining kimyo sanoatining umumiy ishlab chiqarishidagi ulushi 9% ni tashkil etdi. Rosstat ma'lumotlariga ko'ra, o'sha yili kimyo sanoatidagi ishchilarning o'rtacha yillik soni 441 ming kishini tashkil etdi. Agar farmatsevtika sanoatining mahsuldorligi butun kimyo sanoati uchun o'rtacha ko'rsatkich bilan bir xil bo'lsa, demak, u erda taxminan 40 000 kishi ishlaydi, ularning taxminan yarmi o'qitilgan xodimlardir.

2020-yilgacha bo‘lgan davrda sohaning kadrlar tarkibi kamida 50 foizga yangilanishi kerak. Keyinchalik, tadqiqot va ishlanmalar sohasiga jalb qilinishi kerak bo'lgan qo'shimcha kadrlar bilan birgalikda, o'n yillik istiqbolda sohaning kadrlar tartibi taxminan 20-25 ming kishiga baholanishi mumkin.

Rossiya iqtisodiyotida farmatsevtika sanoatining ahamiyati.

Zamonaviy farmatsevtika sanoatini iqtisodiyotning eng yuqori texnologiyali va bilim talab qiladigan tarmoqlariga kiritish mumkin. Iqtisodiy rivojlanishning hozirgi bosqichida ma'lum sharoitlarda u mamlakatning haqiqiy innovatsion rivojlanishining lokomotiviga aylanishi mumkin. Ammo shuni ta'kidlash kerakki, bu soha boshqalarga qaraganda ko'proq davlat siyosatiga bog'liq bo'lib, uni iqtisodiyot va ilm-fanda sezilarli yutuqlarga erishmasdan ham, faol ijtimoiy siyosatsiz ham rivojlantirish mumkin emas. Bu shuni anglatadiki, aynan farmatsevtika sanoatining rivojlanish darajasiga ko'ra butun mamlakatdagi "ijtimoiy innovatsiyalar"ga baho berish mumkin.

Farmatsevtika sanoatining hozirgi holati qoniqarsiz ko'rsatkichlar bilan tavsiflanadi. 2011 yilda farmatsevtika mahsulotlari ishlab chiqarish indeksi 2010 yildagi 96,1 foiz o‘rniga o‘tgan yilning mos davriga nisbatan 91,7 foizni tashkil etdi. Sanoatda o'rtacha rentabellik 17% ni tashkil etdi. Asosiy vositalarning eskirish darajasi 60 foizni, ishlab chiqarish quvvatlaridan foydalanish esa 78 foizni tashkil etdi.

Bu Rossiya farmatsevtika sanoatining quyidagi muammolari bilan bog'liq: ishlab chiqarish quvvatlarining eskirganligi; dori vositalarini ishlab chiqishda qo'llaniladigan innovatsiyalar va texnologiyalarning past darajasi; xorijiy analoglarga nisbatan mahalliy mahsulotlarni bozorga chiqarish qiyinroq; farmatsevtika sanoati uchun yuqori malakali kadrlarning etishmasligi; dori vositalarini rivojlantirishni moliyalashtirishning samarali mexanizmlarining yo'qligi.

Farmatsevtika sanoatining innovatsiyalar stsenariysi bo‘yicha rivojlanishi butun innovatsion zanjirga – ilmiy ishlanmalardan tortib olingan dori vositalarini taqsimlashgacha asoslanishi kerak. Binobarin, Ta’lim va fan vazirligi, boshqa idoralar va ixtisoslashtirilgan davlat rivojlanish institutlari bilan o‘zaro hamkorlik mexanizmlarini batafsil o‘rganmasdan turib, ushbu strategiya to‘liq bo‘lmaydi. Tibbiyot va farmatsevtikani rivojlantirishning milliy ustuvor yo‘nalishlari yo‘q. Tibbiyotning innovatsion dori vositalari zarur bo‘lgan asosiy yo‘nalishlarini tasdiqlash muhim vazifa bo‘lib, ularsiz farmatsevtika sanoatini samarali va ishonchli rivojlantirish nihoyatda qiyin. Yangi molekulalar, moddalar va dori vositalarini olishning ko‘p funksiyali usullari va universal platformalarini yaratish sohasida ustuvor yo‘nalishlarni belgilash ham birdek muhim.

Shunday qilib, Rossiya farmatsevtika sanoatini innovatsion yo'lda rivojlantirish jarayoni samarali bo'lishi uchun quyidagilar zarur: ixtisoslashgan, tegishli bo'limlar, davlat tashkilotlari va biznes o'rtasidagi haqiqiy o'zaro hamkorlikni ta'minlash. Farmakologiya sohasida intellektual mulk huquqlari va nomoddiy aktivlar uchun shart-sharoitlarni aniq belgilash; bo'limlarning harakatlarini baholash mezonlari, federal maqsadli dasturlar loyihalarini amalga oshirish bo'yicha hisobot tizimi bilan bog'liq muammolarni hal qilish. Shuningdek, farmatsevtika sanoatini rivojlantirishning innovatsion jarayoni kichik korxonalar natijalari uchun ichki bozor yaratmasdan turib samarali bo‘lmaydi. Rossiyada yuz yoki undan ortiq million dollarga tayyor ishlanmani sotib oladigan bunday yirik farmatsevtika kompaniyalari yo'q.

Davlat dori vositalarini ishlab chiqish huquqi Rossiya farmatsevtika firmalariga tegishli bo'lgan tizimni yaratishi kerak. Mexanizmlardan biri bir qator kichik innovatsion biznesni yirik kompaniyaga birlashtirish bo'lishi mumkin, bunda asosiy vositalar kapitallashtirilmaydi, balki intellektual mulkka bo'lgan huquqlar rivojlantiriladi.

Ushbu kamchiliklarni bartaraf etish bilan farmatsevtika sanoati jadal rivojlana oladi va Rossiya iqtisodiyotining innovatsion rivojlanishida asosiy rollardan birini o'ynaydi.

Kirish

1. Rossiya farmatsevtika sanoatining holati

1.1 Farmatsevtika sanoatini tiklash strategiyasi

1.2 Yirik korxonalar

2. Jahon farmatsevtika sanoati

2.1 GMP standarti

2.2 Yirik xorijiy farmatsevtika korxonalari

3. Dori vositalari yaratishning innovatsion usuli – sanoatni jonlantirish yo‘li

3.1 Yangi dori vositasini ishlab chiqish

3.2 Molekulyar modellashtirish

3.3 Virtual skrining

3.4 Kompyuter simulyatsiyasi uchun dasturlar

4. Rossiyada molekulyar modellashtirish sohasidagi tadqiqotlar Xulosa

Adabiyot

Kirish

Hozirgi vaqtda deyarli barcha rivojlangan va ko'plab rivojlanayotgan mamlakatlarning iqtisodiyoti "yuqori texnologiyali sektor"ni yaratish va rivojlantirishga qaratilgan. Bugungi iqtisodiyotda "yuqori texnologiyalar sektori" iqtisodiy o'sishning asosiy va, ehtimol, eng muhim omili sifatida qaralmoqda. Farmatsevtika sanoati hozirda eng tez rivojlanayotgan, muhim, yuqori texnologiyali sanoatdir. U dori vositalarini patentlash, klinik va klinikadan oldingi sinovlar, marketing amaliyotlari va tayyor mahsulotlarga oid turli qonun va qoidalarga bo'ysunadi. Hozirgi vaqtda farmatsevtika sanoati eng muvaffaqiyatli va nufuzli tarmoqlardan biri bo'lib, uning sharhlari bahsli bo'lishi mumkin. Shunga qaramay, Rossiyada va xorijda farmatsevtika ishlab chiqarishni rivojlantirish o'rtasida aniq ajratilgan chiziq mavjud. Bu asosan 1990 yilda iqtisodiyotning yangi turiga og'riqli o'tish bilan bog'liq. Shunga qaramay, Rossiya farmatsevtika sanoati rivojlanishda davom etmoqda va ko'p jihatdan bu yangi dori-darmonlarni maqsadli izlashning so'nggi usullaridan foydalanish tufayli mumkin bo'ladi.

1. Rossiya farmatsevtika sanoatining holati

Rossiya farmatsevtika bozori o'sish sur'ati bo'yicha dunyoda etakchi o'rinlardan birini egallaydi - har yili 19% dan ortiq. Rossiyada "yuqori texnologiyalar" sektori hozirda rivojlanish bosqichida. Rossiya iqtisodiyotiga salmoqli hissa qo'shayotgan bir qancha yuqori texnologiyali tarmoqlar mavjud bo'lishiga qaramay, kompyuterlar va orgtexnika, telekommunikatsiya uskunalari, tibbiy asbob-uskunalar, nozik asboblar kabi ko'plab sohalar yangi bosqichda. Rivojlanishning hozirgi bosqichida ushbu tarmoqlar uchun omon qolish masalasi dolzarb bo‘lib, buning uchun davlat tomonidan qo‘llab-quvvatlash, venchur kapitalni jalb etish, shuningdek, mamlakatimizda endigina yaratila boshlagan zarur infratuzilmaning mavjudligi talab etiladi. Ushbu sohalardagi kompaniyalar uchun mijozlar bazasini shakllantirish, o'zini oqlash darajasiga erishish, dastlabki investitsiyalarni qaytarish hayotiy muammolardir. Mahalliy yuqori texnologiyali sanoatdan ikkitasi asosan paydo bo'ldi: aerokosmik va farmatsevtika. Rossiyada aviatsiya sanoati, albatta, farmatsevtika sanoatiga qaraganda ancha rivojlangan, bundan tashqari, Rossiya iqtisodiyotining boshqa tarmoqlari bilan solishtirganda eng raqobatbardosh bo'lgan Rossiya aerokosmik sanoati mahsulotlari. Masalan, samolyotsozlik sanoatining Rossiya yalpi ichki mahsulotiga qo'shgan hissasi 2 dan 2,5% gacha, farmatsevtika sanoatining YaIMga qo'shgan hissasi esa 10 baravar kam va 0,2% ni tashkil qiladi. Biroq, farmatsevtika sanoati milliy iqtisodiyotda raqobatbardoshroq sanoatdir. Yuqorida ta'kidlanganidek, hozirgi vaqtda Rossiya farmatsevtika sanoatining mamlakat yalpi ichki mahsulotiga qo'shgan hissasi juda kichik va atigi 0,2% ni tashkil qiladi (2010 yil holatiga ko'ra). Taqqoslash uchun, farmatsevtika sanoatining AQSh yalpi ichki mahsulotidagi ulushi 2002 yilda 5,5 foizdan oshdi. Mamlakatlarning katta-kichikligi, aholi soni, shuningdek, qo‘shni davlatlardan (MDH) talabni hisobga olsak, iqtisodiyotning mahalliy farmatsevtika tarmog‘ining salohiyati katta ekanligini ko‘rish mumkin. Mahalliy farmatsevtika sanoatining ishlab chiqarish hajmi 2008 yilda 360 milliard rublni, 2009 yilda 430 milliard rublni tashkil etdi, shu bilan o'sish sur'ati yiliga 19,28 foizga yetdi. Rossiyada farmatsevtika sanoati o'z kompaniyalarini tashkil etadigan ikkita asosiy faoliyat yo'nalishi, ya'ni tibbiy asbob-uskunalar va dori-darmonlar bilan ifodalanadi. Shu bilan birga, farmatsevtika mahsulotlarining umumiy hajmida dori vositalarining ulushi ortib bormoqda. Shunday qilib, 2008 yilda dori vositalarining ulushi 79,93% ni, 2009 yilda esa 85,64% ni tashkil etdi. Aktsiyalarning bunday qayta taqsimlanishi butun sanoatning o'sishi bilan birga keladi. Sanoat ishtirokchilari soni ko'p bo'lib, eng yaxshi 10 ta korxona jami ishlab chiqarishning atigi 58,29% ni tashkil qiladi. Hozirgi vaqtda farmatsevtika mahsulotlarini va ayniqsa, dori-darmonlarni ishlab chiqaruvchi ko'plab mahalliy ishlab chiqaruvchilar "generiklar" (inglizcha generic - genericdan) ishlab chiqarish bilan shug'ullanadilar, ya'ni. chet elda patent muhofazasini yo'qotgan dori vositalarining "nusxalari". Aslini olganda, "generiklar" allaqachon eskirgan dori vositalarining nusxalari bo'lib, bu mahalliy biotexnologiyalar rivojlanishining sekinlashishiga olib keladi. Bu holat mahalliy farmatsevtika kompaniyalari tomonidan ilmiy-tadqiqot va ishlanmalar uchun sarflangan ulushning nihoyatda pastligi bilan yanada kuchaymoqda. Rossiya Federatsiyasi Iqtisodiy rivojlanish vazirligining statistik ma'lumotlariga ko'ra, mahalliy kompaniyalar yillik daromadlarining taxminan 1-2 foizini ilmiy-tadqiqot ishlariga sarflaydilar. Masalan, AQSH yoki Gʻarbiy Yevropada farmatsevtika kompaniyalari yillik daromadining oʻrtacha 10-15% ni ilmiy-tadqiqot ishlariga sarflaydi, bu esa oʻz mahsulot portfelini innovatsion dori vositalari bilan shakllantirish imkonini beradi.

1.1 Farmatsevtika sanoatini qayta tiklash strategiyasi Pharma-2020

Bunday masalalar Rossiya Federatsiyasi Sanoat va savdo vazirligi tomonidan ishlab chiqilgan va 2009 yilda Rossiya Federatsiyasi hukumati tomonidan tasdiqlangan 2020 yilgacha Rossiya Federatsiyasining farmatsevtika sanoatini rivojlantirish strategiyasi bilan hal qilinishi ko'zda tutilgan. Ushbu hujjat Rossiya farmatsevtika sanoatining asosiy muammolari ro'yxatini o'z ichiga oladi, shuningdek, mahalliy farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari tomonidan ularni hal qilish va jahon bozorida raqobatbardoshlikka erishish bo'yicha bir qator chora-tadbirlarni taklif qiladi.

Strategiya quyidagilarga mo'ljallangan:

Rossiya Federatsiyasi farmatsevtika sanoatini (keyingi o'rinlarda farmatsevtika sanoati deb yuritiladi) rivojlantirishning ustuvor yo'nalishlarini va ularni amalga oshirish yo'llarini belgilash;

farmatsevtika sanoatini rivojlantirish bo‘yicha davlat-xususiy sheriklikning kontseptual asosi bo‘lish;

uzoq muddatli istiqbolda sohani rivojlantirish yo‘nalishida turli darajadagi davlat hokimiyati organlarining harakatlarini muvofiqlashtirishni ta’minlash;

Farmatsevtika sanoati uchun normativ-huquqiy bazani ishlab chiqish va moslashtirishning strategik vektorini aniqlash;

Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish bo‘yicha maqsadli dasturlar va loyihalarni ishlab chiqish va amalga oshirish bo‘yicha davlat darajasida qarorlar qabul qilish uchun asos bo‘lib xizmat qiladi.

Shunday qilib, Strategiyaning asosiy vazifalaridan biri Rossiya ishlab chiqaruvchilarining ichki farmatsevtika bozoridagi ulushini 50 foizga (hozirda bozorning 80 foizini xorijiy dori vositalari egallaydi), shuningdek, farmatsevtika mahsulotlarining ulushini oshirishdan iborat. mahalliy ishlab chiqaruvchilarning mahsulot portfelidagi innovatsion dori vositalari, ular uchun Strategiyada ilmiy-tadqiqot ishlariga investitsiyalarni rag'batlantirish choralari ko'zda tutilgan. Shuningdek, Strategiyada nazarda tutilgan chora-tadbirlar majmuasi tarmoqning me’yoriy-huquqiy bazasini takomillashtirishga taalluqli bo‘lib, u birinchi navbatda texnik standartlarni takomillashtirishga, shuningdek, raqobat uchun qulay shart-sharoitlarni yaratishga (va insofsiz raqobatni minimallashtirishga) qaratilgan. Rossiya farmatsevtika sanoatining xususiyatlaridan ko'rinib turibdiki, sanoatning asosiy ishtirokchilari taxminan bir xil o'lchamdagi kompaniyalar bo'lib, ularning bozor ulushlari ham solishtirish mumkin. Bundan tashqari, ushbu kompaniyalarning aksariyati bir xil faoliyat turlarini amalga oshiradilar, xususan: generik dori vositalarini ishlab chiqarish va sotish, o'zlarining import o'rnini bosuvchi dori vositalarini ishlab chiqish, shuningdek, innovatsion dori vositalarini ishlab chiqish. Mahalliy ishlab chiqaruvchilarning assortimenti G'arb bozori ishtirokchilaridan past bo'lishiga qaramay, mahalliy mahsulotlar raqobatbardoshdir. Xorijiy dori vositalarining ko'plab analoglari narx-sifat nisbati bo'yicha ulardan qolishmaydi, shuningdek, imtiyozli narxlar belgilangan zarur dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan, bu esa talabning oshishiga yordam beradi. Albatta, xorijiy ishlab chiqaruvchilar bilan teng sharoitda raqobatlasha olish uchun mahalliy farmatsevtika korxonalari innovatsion vositalarni yaratish orqali o‘z mahsulot portfelini faol rivojlantirishlari kerak. Biroq, bu qo'shimcha sarmoya va ishlab chiqarish quvvatini kengaytirishni talab qiladi.

1 .2 Rossiyaning yirik farmatsevtika kompaniyalari

Eng yirik mahalliy kompaniyalardan biri "Farmstandart" OAJ hisoblanadi. Farmstandart Rossiyada ishlab chiqarilgan umumiy dori vositalarining 12% dan ortig'ini tashkil qiladi. Pharmstandard 2003 yilda Profit House (Roman Abramovichning aktivlarini boshqargan Millhouse Capital tuzilmasi) tomonidan tashkil etilgan. Bu vaqtga kelib kompaniya faqat ikkita rus farmatsevtika zavodiga ega edi: Nijniy Novgoroddagi Fitofarm-NN va Ufadagi Ufavita. Amerikaning ICN Pharmaceuticals farmatsevtika gigantidan yana beshtasi sotib olindi: Sankt-Peterburgdagi Oktyabr, Yoshkar-Oladagi Marbiopharm, Kurskdagi Leksredstva, Chelyabinskdagi Polifarm va Tomskdagi Tomsximfarm. Keyinchalik, turli sabablarga ko'ra uchta zavod sotildi yoki yopildi: Oktyabr (shaharning o'rtasida noqulay joylashgan), Marbiopharm (Farmstandard strategiyasiga muvofiq ikkinchi darajali moddalar ishlab chiqarishga qaratilgan), Polifarm (juda ko'p sarmoya talab qiladi). 2005 yilda Pharmstandard Tyumen tibbiyot asbob-uskunalari va asboblari zavodini sotib oldi. Barcha Pharmstandard korxonalari xalqaro GMP sifat standartlariga mos kelish uchun doimiy ravishda [manba 271 kun ko'rsatilmagan] modernizatsiya qilinadi. 2006 yilga kelib kompaniya ushbu maqsadlar uchun 70 million dollardan ortiq mablag' sarfladi.2006 yilda Pharmstandard o'z aktivlarida 15 ta mashhur brendga ega Masterlek kompaniyasini sotib oldi. Xususan, Arbidol, Amiksin va Flukostatga bo'lgan huquqlar qo'lga kiritildi. O'sha vaqtga kelib xoldingning ishlab chiqarish quvvati yiliga 1 milliard o'ramdan oshdi, Pharmstandard zavodlari barcha turdagi dori vositalarini (planshetlar, suspenziyalar, kapsulalar, spreylar) ishlab chiqardi. Yil oxiriga kelib, Arbidol Rossiyada sotish bo'yicha birinchi o'ringa chiqib, Viagra va do'lana damlamasini ortda qoldirdi. 2006 yilda kompaniya yana bir qancha yuqori texnologiyali dori-darmonlarni ishlab chiqardi: Rossiyadagi birinchi o'sish gormoni - Bioorganik kimyo institutida ishlab chiqilgan Rastan va genetik jihatdan yaratilgan inson insulini Biosulin. Pharmstandard hozirda Rossiyaning eng yirik insulin ishlab chiqaruvchisi hisoblanadi. Kompaniyaning quvvati ruslarning ushbu doriga bo'lgan ehtiyojini 100% qondirish uchun etarli bo'lar edi, ammo hozirgacha Rossiya insulinning katta qismini chet eldan import qiladi. 2007 yildan beri Pharmstandard xorijiy hamkorlar bilan faol ishlamoqda: masalan, Tomskhimfarm Solvey Pharma (Fransiya) bilan birgalikda IRS19 va Imudon ishlab chiqarishni yo'lga qo'ydi. 2008 yilda Pharmstandard Latviyaning Grindeks (Latviya) korxonasi bilan Mildronat preparatini eksklyuziv tarqatish va ilgari surish, Afobazol ishlab chiqarishni o'zlashtirish, genetik muhandislik asosida ishlab chiqarilgan Neypomaks preparatini ishlab chiqarishga joriy etish bo'yicha shartnoma tuzdi. 2009 yilda Pharmstandard Yevropadagi faol farmatsevtika ingrediyentlarini (yordamchi moddalar) ishlab chiqaruvchilar, distribyutorlari va iste'molchilari xalqaro kengashining (IPEC Europe) birinchi va hozirda yagona Rossiya a'zosi bo'ldi. Xuddi shu yili kompaniya markaziy ofis va fabrikalar uchun ixtisoslashtirilgan IP-yechimni joriy etish bo'yicha operatsiyani amalga oshirdi.

Kompaniyaning UFRS bo'yicha daromadi 2009 yilning birinchi yarmida 10,062 milliard rublni tashkil etdi. (2008 yilning birinchi yarmiga nisbatan o'sish 62%), sof foyda - 2,588 mlrd. (o‘sish 47 foiz). 2008 yilda UFRS bo'yicha kompaniyaning daromadi 14,3 milliard rublni, sof foyda - 3,5 milliard rublni tashkil etdi. Kompaniyaning 2007 yildagi daromadi 11,3 milliard rublni tashkil etdi. (2006 yilda - 8,5 milliard rubl, o'sish 22%), sof foyda - 3,2 milliard rubl. (2 milliard rubl).

2005 yilda kompaniya Rossiya farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari reytingida 1-o'rinni egalladi. Kompaniya portfelining bir qismi bo'lgan Arbidol 2007 yilda Rossiya birjadan tashqari bozorida sotuvlar bo'yicha birinchi o'rinni egalladi. 2007 yilda Pharmstandard "Yil kompaniyasi" unvoniga sazovor bo'ldi va Pharmexpert marketing tadqiqot markazi tomonidan tuzilgan Rossiya ishlab chiqaruvchilari reytingida birinchi o'rinni egalladi. 2008 yil boshida Pharmstandard BusinessWeek ekspertlari ma'lumotlariga ko'ra Yevropaning eng tez rivojlanayotgan 100 ta kompaniyalari qatoriga kirdi, Rossiyada chakana savdo bo'yicha birinchi va Rossiya farmatsevtika bozori operatorlari orasida ikkinchi o'rinni egalladi. Kompaniya Rossiyadagi magistral korxonalar ro'yxatiga kiritildi, agar kerak bo'lsa, ular davlat tomonidan qo'llab-quvvatlanadi. 2008 yilda Pentalgin "Og'riq qoldiruvchi vositalar" nominatsiyasida Rossiyada 1-sonli XALQ BRENİ/BRENDI mukofotini qo'lga kiritdi. 2009 yilda Complivit "Vitaminlar" nominatsiyasida g'olib chiqdi.

2. Jahon farmatsevtika sanoati

Jahon farmatsevtika sanoati tadqiqot va ishlanmalarga sarmoya kiritish bo‘yicha ikkinchi o‘rinda turadi. Bu xulosa Buyuk Britaniya savdo va sanoat departamentining (Buyuk Britaniya savdo va sanoat departamenti) ilmiy-tadqiqot ishlariga eng ko‘p sarmoya kiritayotgan 800 ta Britaniya va 1250 ta jahon kompaniyalari haqidagi yetakchi tahliliy ma’lumot manbasida – “R&D Scoreboard 2009”da keltirilgan.

Farmatsevtika kompaniyalari apparat ishlab chiqaruvchilari (texnologik jihozlar, 1-oʻrin) va avtomobil sanoati (3-oʻrin) oʻrtasida bir pogʻonani egalladi, dasturiy taʼminot kompaniyalari esa 5-oʻrinni egalladi (1-rasmda (“R&D Scoreboard 2006") – sanoatning investitsiyalarga qoʻshgan hissasi. Butun dunyo boʻylab ilmiy-tadqiqot ishlari, %). ilmiy-tadqiqot ishlariga investitsiyalarning 82% ni tashkil qiladi. 2009-yilda barcha sohalarda ilmiy-tadqiqot ishlariga jami 249 milliard funt sterlingga yaqin sarmoya kiritildi, shundan 46,7 milliard funt sterling farmatsevtika sohasiga yo‘naltirildi, bu 2004-yilga nisbatan 8,3 foizga ko‘p. 2009/2010-yillarda innovatsiyalarga eng ko‘p mablag‘ sarflagan 100 ta yetakchi kompaniya. yil (barcha tarmoqlarda), shu jumladan 18 ta farmatsevtika korxonasi (1-jadval); Shu bilan birga, 6 ta farmatsevtika kompaniyasi kuchli 20 talikka kirdi - AQSHdan 2 ta va Yevropadan 4 ta (taqqoslash uchun: 1992 yilda 20 ta farmatsevtika sohasining birorta ham vakili yo'q edi).

Shuni ta'kidlash kerakki, farmatsevtikaning global mavjudligiga qaramay, ilmiy-tadqiqot ishlari uchun mablag'lar asosan AQSh, Shveytsariya va Buyuk Britaniyadagi kompaniyalardan keladi.

Yevropa Ittifoqi mamlakatlarida farmatsevtika sanoati yetakchi va yuqori texnologiyali tarmoqlardan biri hisoblanadi. U Evropa Ittifoqida ishlab chiqarilgan mahsulotlarning umumiy qo'shilgan qiymatining qariyb 3,5 foizini ishlab chiqaradi va biznes investitsiyalarining qariyb 18,2 foizini oluvchi hisoblanadi, bu 2004 yilda taxminan 21,1 milliard evroni tashkil etdi (1990 yilda - 7,8 milliard evro). Savdo profitsiti - 2004 yilda 32,2 mlrd yevro (1990 yilda 7,1 mlrd yevro). Sanoat Evropada 612 ming ish o'rni yaratdi, shu jumladan 102,2 mingta ilmiy-tadqiqot bo'limlarida ishlaydi. Shubhasiz, yirik kompaniyalar uchun yangi dori vositalarini kashf etish va ishlab chiqish osonroq. Birinchidan, chunki har yili yangi dori vositasini yaratish xarajatlari oshib bormoqda va dori vositalarini yo'q qilishdan olinadigan daromad kamaymoqda (bir xil terapevtik guruhdagi dorilar sonining ko'payishi, tartibga solish talablarining kuchaytirilishi, bir vaqtning o'zida dori vositalarining mavjudligi sababli). bozordagi me-too dorilari, ya'ni bir-biri bilan solishtirganda sezilarli terapevtik afzalliklarga ega emas). Katta tadqiqot byudjetiga ega kompaniyalar uchun eng yutuq strategiyasi bir vaqtning o'zida bir nechta yo'nalishlarni ishlab chiqishdir. Shu bilan birga, kamida 100 million dollar ajratish kerak. yiliga yuqori zamonaviy darajada tadqiqot olib borish va raqobatchilardan kam bo'lmaslik uchun, lekin agar kompaniya o'z raqobatchilaridan yuqori natijalarga erishmoqchi bo'lsa, u 300 million dollardan ko'proq mablag' ajratishi kerak bo'ladi. yilda. Yangi terapevtik vositalarni topish jarayonini samaraliroq qilish va uni joriy etish uchun laboratoriya texnikasi avtomatlashtirilmoqda, bioinformatika va inson genomini tekshirishning yangi usullari qo'llanilmoqda. Kompaniyalar rahbarlarining oldida tadqiqot yo'nalishini aniqlash, kompaniya foydalanadigan texnologiyalarni tanlash, har bir yo'nalish bo'yicha byudjet hajmini aniqlashda qiyin vazifa turibdi. Ba'zi daromad keltiradigan kompaniyalar o'zlarining kasallik sohalarini rivojlantiradilar va investitsiya samarasidan faqat bahramand bo'lish uchun inson genomlarini ketma-ketlashtirish (yangi skrining texnologiyalariga katta sarmoyalarni talab qiladi) orqali aniqlangan barcha biologik maqsadlarga intellektual mulk huquqlarini qo'lga kiritadilar. Boshqalar esa, boshqa kompaniyalarning tadqiqotlariga sarmoya kiritish natijasida olingan parchalangan ma'lumotlardan mamnun bo'lib, men ham dori vositalarini yaratadi. Eng so'nggi ilm-fan yutuqlaridan foydalanishning yuqori narxiga qaramay, ko'plab kompaniyalar ulardan o'z dasturlarida foydalanishga qaror qilishadi, garchi bunday investitsiyalar bilan bog'liq xavf yuqori. Demak, «Bayer» 465 million dollar ajratgan. Millennium Pharmaceuticals bilan dori vositalari bilan nishonlanishi mumkin bo'lgan yuzlab maqsadlarni aniqlaydigan kelishuv; Novartis nomzod moddalarning samaradorligini va ulardan foydalanish mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni bashorat qilish uchun kimyo va genomika interfeysidagi texnologiyalar tomonidan ishlab chiqarilgan moddalarga kirish uchun Vertex Pharmaceuticals bilan 800 million dollarlik shartnoma tuzdi. O'rtacha, kompaniyalar o'zlarining ilmiy-tadqiqot ishlari byudjetining taxminan 25 foizini moddalarni kashf etishga sarflaydilar, ammo agar ular ma'lum bir terapevtik sohada qolganlardan oldinda bo'lishni xohlasalar, tadqiqot byudjetining 1/3 qismini sarflashlari kerak bo'ladi. kompaniyaning retsept bo'yicha guruhi savdosi 7-10 milliard dollarni tashkil etadi va byudjetning 1/3 qismi - retsept bo'yicha dori-darmonlarni sotish 20 milliard dollardan ortiq bo'lgan gigantlardan. Kichik kompaniyalar mavjud moddalarning samaradorligini oshirish uchun o'zgartirishlarga tayanib, boshqa tadqiqot strategiyasini amalga oshirishni afzal ko'radilar. Ba'zi tahlilchilar, aksincha, katta byudjet investitsiyalarning yuqori samaradorligini kafolatlamaydi, deb hisoblashadi va kichik va o'rta biotexnologik kompaniyalar tadqiqot va ishlanmalar uchun yaxshi sharoitlarga ega ekanligini ta'kidlaydilar. Biotexnologiya kompaniyalari sog'liqni saqlash sohasidagi innovatsiyalarning aksariyat qismini boshqaradi va giyohvand moddalarga nomzodlarning 40% dan ortig'i (rivojlanishning barcha bosqichlarida) ularning qo'lida. Ular yangi dori vositalari soni bo‘yicha farmatsevtika gigantlari bilan raqobatlasha oladi. Shu sababli, Big Pharma kompaniyalari agressiv birlashish siyosatini olib borish yoki kuchli istiqbolli mahsulot quvuriga ega bo'lgan biotexnologik kompaniyalar bilan litsenziyalash shartnomalarini tuzish orqali o'z daromadlarini barqarorlashtirishga harakat qilmoqdalar. 2002-2008 yillar uchun farmatsevtika va biotexnologiyalar o'rtasida 35 ga yaqin qo'shilish va sotib olishlar bo'lib, ular davomida farmatsevtika kompaniyalari 19,8 milliard dollarni ajratish imkoniyatiga ega bo'ldi. 2005 yilda 11 mlrd, 2004 yilda 14,8 mlrd, 2002 yilda 25,5 mlrd.

Har yili farmatsevtika va biotexnologiya kompaniyalari o'rtasidagi bitimlar hajmi kattalashib bormoqda. Kichik va o'rta biotexnologiya kompaniyalari yaxshi moliyalashtiriladi va moliyalashtirish, bilim yoki infratuzilma uchun farmatsevtika kompaniyalariga kamroq bog'liqdir, chunki ular allaqachon etarli kapital va inson resurslariga ega.

2.1 Standart GMP

GMP standarti (“Good Manufacturing Practice”, Good Manufacturing Practice) dori vositalari, tibbiy asboblar, diagnostika mahsulotlari, oziq-ovqat mahsulotlari, oziq-ovqat qo‘shimchalari va faol moddalarni ishlab chiqarish bo‘yicha normalar, qoidalar va yo‘riqnomalar tizimidir. Bunday mahsulotlarning tasodifiy namunalarini tekshirish orqali sifatni nazorat qilish protsedurasidan farqli o'laroq, bu faqat ushbu namunalarning o'zidan foydalanishga yaroqliligini ta'minlaydi (va, ehtimol, ushbu partiyaga eng yaqin vaqt ichida ishlab chiqarilgan partiyalar), GMP standarti yaxlit yondashuvni aks ettiradi va ishlab chiqarishning haqiqiy parametrlarini va laboratoriya sinovlarini tartibga soladi va baholaydi. Rossiya GMP standarti Mikro ifloslanishni nazorat qilish bo'yicha muhandislar assotsiatsiyasi (ASINCOM) va 2004 yilda Rossiya Davlat standartining 2004 yil 10 martdagi 160-sonli qarori, GOST R 52249-2004 "Qoidalar" tomonidan tayyorlangan. "Dori vositalarini ishlab chiqarish va sifatini nazorat qilish uchun" tasdiqlandi, bu Evropa Ittifoqining GMP (dori vositalari uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) qoidalariga muvofiqlashtirilgan. GOST R 52249-2009 hozirda amal qiladi. Xalqaro GMP (Good Manufactured Practice) standarti ma'lum mahsulotlarni ishlab chiqaruvchi korxonalar rioya qilishlari kerak bo'lgan juda keng ko'rsatkichlarni o'z ichiga oladi. Farmatsevtika kompaniyalari uchun GMP har bir ishlab chiqarish bosqichining parametrlarini belgilaydi - ustaxonada pol ishlab chiqarilgan materialdan va har kubometr havodagi mikroorganizmlar sonidan, xodimlarning kiyim-kechaklari va mahsulot qadoqlariga qo'llaniladigan etiketkagacha. Hozirgi vaqtda GMP kontseptsiyasining eng muhim elementlari quyidagilardir: ishlab chiqarishdagi barcha texnologik va nazorat hujjatlarining tegishli dori vositasini ro'yxatga olish faylining mazmuniga muvofiqligi; qoidalarga rioya etilishi ustidan qat'iy nazorat qilish, bu nafaqat e'lon qilingan, balki buzgan korxonalarga nisbatan sanktsiyalarni amalda qo'llashni ham o'z ichiga oladi. Shuningdek, dori vositalarini nazorat qiluvchi davlat organlari faoliyatiga qat’iy uslubiy qoidalar: sifat tizimlari, xodimlar o‘rtasida manfaatlar to‘qnashuvining oldini olish chora-tadbirlari, hujjatlarning maxfiyligini saqlash choralari joriy etilganidan dalolatdir.

2.2 Yirik xorijiy farmatsevtika korxonalari

Pfizer Inc. Amerika farmatsevtika kompaniyasi, dunyodagi eng yirik kompaniyalardan biri. Kompaniya dunyodagi eng mashhur dori Lipitor (qon xolesterin darajasini pasaytirish uchun ishlatiladigan Atorvastatin) ishlab chiqaradi. Kompaniya shuningdek, quyidagi mashhur dori-darmonlarni sotadi: Lyrica, Diflucan, Citromax, Viagra, Celebrex. Pfizer aktsiyalari hisob-kitob bazasiga kiritilgan Sanoat indeksi Dow Jones, 2004 yil 8 aprel. Kompaniya Benadryl, Sudafed, Listerine, Desitin, Visine, Ben Gay, Lubriderm, Zantac75 va Cortizone kabi mashhur brendlar ostida keng iste'molchilar uchun dori vositalari ishlab chiqaradi. Pfizer - dunyoga mashhur Viagra preparatining ixtirochisi va ishlab chiqaruvchisi.

Dori vositalarini ishlab chiqarish kompaniyaning AQSH, Buyuk Britaniya, Fransiya, Italiya, Gollandiya, Germaniya, Turkiyada joylashgan zavodlarida (jami – dunyoning 46 ta davlatida) amalga oshiriladi. Dunyoning 100 dan ortiq mamlakatlarida, shu jumladan Rossiyada vakolatxonalar mavjud. Britaniyaning URCH Publishing axborot va nashriyot agentligi ma'lumotlariga ko'ra, Pfizer 6,2% bozor ulushi bilan jahon farmatsevtika bozorining etakchisi (2007 yil) (eng yaqin raqobatchilar: GSK - 5,4%, Roche - 4,3%). Kompaniyaning asosiy bo'linmalari: Inson salomatligi, hayvonlar salomatligi va korporativ guruhlar. Xodimlarning umumiy soni (2008 yil oxirida) - 83 ming kishi (2005 yilda 106 ming kishi). 2008 yilda yillik savdo hajmi - 48,3 milliard dollar (2007 yilda 48,4 milliard dollar, 2005 yilda 51,3 milliard dollar). Kompaniyaning foydasi 8,1 milliard dollarni tashkil etadi (2007 yilda 8,14 milliard dollar). Jeff Kindlerning so'zlariga ko'ra, Pfizer endi bir nechta blokbasterlarning muvaffaqiyatiga bog'liq bo'lmoqchi emas. Bu biotexnologiyaga sarmoya kiritgan birinchi yirik kompaniyalardan biri bo'lgan Wyethni sotib olishning asosiy sababidir. Pfizer hipokolesterolemik va antihipertenziv dorilar kabi an'anaviy dorilarga ustunlik berish o'rniga biofarmatsevtika - vaktsinalar va Altsgeymer kasalligi va saratonni davolashga e'tibor qaratadi (Lipitor, AQShda sotuvlar - kompaniya umumiy hajmining 13% (6 milliard dollardan ortiq) Kompaniya shuningdek 2014 yilga kelib kompaniyaning xolesterinni pasaytiruvchi Lipitor, antihipertenziv Norvasc, erektil disfunktsiyaga qarshi Viagra va glaukomani davolovchi Xalatan kabi brendlari patent himoyasini yo'qotadi. ushbu dorilarning umumiy savdosi 16,7 milliard dollarni tashkil etadi.

3. Dori vositalari yaratishning innovatsion usuli – sanoatni jonlantirish yo‘li

3.1 Yangi dori yaratish

Yangi preparatni ishlab chiqish uzoq davom etadi - 8 yildan 12 yilgacha. Bu xavfsizlik va samaradorlik talablarining yuqori va doimiy ortib borayotgan darajasi bilan bog'liq. Shuning uchun yangi dori yaratish katta mablag' talab qiladi. Xorijda bu ko‘rsatkich 350-500 million dollarga baholanmoqda. Rossiyada xarajatlar sezilarli darajada past, ammo shunga qaramay, bizning standartlarimiz bo'yicha ular ancha yuqori. Bundan tashqari, salbiy natija olish ehtimoli yuqori: ishlab chiqilgan farmakologik vosita zaharli bo'lib chiqishi mumkin va tajriba hayvonlari bo'yicha olingan ma'lumotlar klinikada tasdiqlanmasligi mumkin va hokazo. Shuning uchun barcha farmatsevtika kompaniyalari juda qiziqadi. salbiy natijalar xavfini kamaytiradigan yangi texnologiyalarni, natijalarni, ishlab chiqish vaqtini va ishlab chiqish xarajatlarini olishda. Giyohvand moddalarni ishlab chiquvchilar har doim ma'lum dori-darmonlarga nisbatan muhim yangilikka ega bo'lgan noyob moddalarni aniqlashga qiziqishgan. Yangi dori vositalarining asosiy tuzilmalarini izlash kimyoviy toifadagi moddalarni aniqlashga qaratilgan bo'lib, ularda tekshirilayotgan faoliyat ilgari hech qachon topilmagan. O'tmishda giyohvand moddalarni kashf qilish strategiyasida "yangi moddalar" ga e'tibor ustunlik qilgan va endi shu bilan birga, tadqiqotlar giyohvand moddalar ta'sirining yangi maqsadlarini qidirishga o'tdi. Maqsad ma'lum bir kasallikning patogenezi bilan bog'liq bo'lgan oqsil kabi biologik makromolekuladir. Misol uchun, viruslar oqsillarga ega, ularning "yopilishi" virusning o'limiga olib keladi. Ular yangi dori vositalarining ta'siri uchun maqsadlar sifatida qaralishi mumkin. Masalan, gepatit C virusining genomini dekodlashda ushbu virusning hayot aylanishini ta'minlashda ishtirok etadigan proteaz oqsili topildi. Agar ushbu proteazning virusni o'ldiradigan, lekin inson organizmidagi o'xshash oqsillarga kam ta'sir qiladigan inhibitorlarini topish mumkin bo'lsa, bunday moddalar gepatit C ni samarali davolash vositasiga aylanadi. ko'plab bakterial va virusli infektsiyalar. XX-XXI asrlar bo'yida molekulyar biologiyaning sa'y-harakatlari noyob holatga erishdi, bunda 30 ga yaqin mikroorganizmlarning genomlari to'liq dekodlangan va 100 dan ortig'i dekodlash jarayonida. Inson genomi allaqachon to'liq deşifrlangan. Bu yangi dori vositalarining maqsadli makromolekulalarini tizimli izlash uchun yangi shart-sharoitlarni yaratdi. Buni fanning maxsus sohasi - bioinformatika amalga oshiradi, u turli patogen organizmlarda mavjud bo'lgan oqsillarning genetik ketma-ketliklari va birlamchi tuzilmalarini odamlarda normal va patologik sharoitlarda ketma-ketliklar to'plami bilan taqqoslaydi. Shu asosda dori vositalarining potentsial maqsadlari aniqlanadi. Bunday maqsadni aniqlagandan so'ng, ligandlarni - ma'lum bir oqsilga ta'sir qiluvchi moddalarni (ingibitorlar yoki aktivatorlar) qidirish muammosi paydo bo'ladi. Bu erda kompyuter yordamida dori vositalarini loyihalash o'ynaydi. Ligandlarni to'g'ridan-to'g'ri qidirish deb ataladigan narsada maqsadli makromolekulaning fazoviy tuzilishini aniqlash kerak. Buni eksperimental yoki kompyuter simulyatsiyasi yordamida amalga oshirish mumkin. Birinchi usul juda uzoq va har doim ham muvaffaqiyatga olib kelmaydi, chunki ko'plab oqsillarni buzilmagan (buzilmagan) shaklda ajratib olish qiyin. Hozirgi vaqtda birlamchi tuzilishga ega oqsillar soni va ma'lum fazoviy tuzilish o'rtasidagi tafovut bir necha darajani tashkil etadi, shuning uchun fazoviy strukturani kompyuterda modellashtirish usullarini ishlab chiqish juda muhimdir. Agar ma'lum fazoviy tuzilishga ega bo'lgan oqsillar orasida o'rganilayotgan yangi maqsadli makromolekulaga aminokislotalar ketma-ketligi bo'yicha "o'xshash" makromolekula mavjud bo'lsa, bunday usullar juda muvaffaqiyatli bo'ladi. Maqsadli makromolekulaning uch o'lchovli tuzilishini olgandan va uning faol markazining xususiyatlarini o'rnatgandan so'ng, ushbu maqsadli makromolekulaning potentsial ligandlari bo'lgan kimyoviy birikmalar namunalari ma'lumotlar bazasidan moddalarni qidirish mumkin. Agar bunday ligandlar aniqlansa, ular yangi preparatning asosiy tuzilmalari sifatida qabul qilinadi. Asosiy tuzilmalarning biologik faolligini eksperimental tasdiqlashdan so'ng, yana kompyuter usullaridan foydalangan holda, asosiy strukturaning xususiyatlarini optimallashtirish deb ataladigan narsa amalga oshiriladi. Shu bilan birga, dastlab kashf etilgan asosiy strukturaning analoglari yuqori biologik faollikka, past toksiklikka va yaxshi bioavailabilityga ega bo'lgan biologik faollik uchun ishlab chiqilgan, sintez qilingan va sinovdan o'tkaziladi. Agar maqsadli makromolekulaning uch o'lchovli tuzilishini eksperimental ravishda aniqlash yoki uning modelini kompyuter usullari yordamida qurish mumkin bo'lmasa, eksperimental yuqori o'tkazuvchanlik skrining yordamida dastlabki asosiy tuzilmalarni izlash yo'li qoladi. Ayni paytda xorijda bu maqsadda hafta davomida 100-200 ta nishonda 100 minggacha moddani sinovdan o‘tkazish imkonini beruvchi robotlashtirilgan qurilmalar qo‘llanilmoqda. Agar bunday skrining davomida asosiy tuzilmalar aniqlansa, u holda ular ko'p millionlab kimyoviy birikmalarni o'z ichiga olgan ma'lumotlar bazalarida murakkab usullardan foydalangan holda (biologik ta'sir orqali) o'xshash moddalarni qidirish uchun o'quv majmuasi sifatida ishlatilishi mumkin.

3.2 Molekulyar modellashtirish

Molekulyar modellashtirish (MM) molekulalarning harakatini modellashtirish yoki tasvirlash uchun nazariy yondashuvlar va hisoblash usullarini nazarda tutuvchi umumiy nomdir. Ushbu usullar kompyuter kimyosi, hisoblash biologiyasi va materialshunoslik tomonidan turli o'lchamdagi molekulyar tizimlarni o'rganish uchun qo'llaniladi. Eng oddiy hisob-kitoblar qo'lda amalga oshirilishi mumkin, ammo har qanday oqilona miqyosdagi tizimlarni hisoblashda kompyuterlar mutlaq zaruratga aylanadi. MM usullarining umumiy xususiyati molekulyar tizimlarni tavsiflashning atomistik darajasidir - eng kichik zarralar atomlar yoki atomlarning kichik guruhlari. Bu MM va kvant kimyosi o'rtasidagi farq, bu erda elektronlar ham aniq hisobga olinadi. Shunday qilib, MM ning afzalligi tizimlarni tavsiflashda murakkablikning pastligi bo'lib, hisob-kitoblarda ko'proq zarrachalarni hisobga olish imkonini beradi. Molekulalarni vakuumda ham, suv kabi erituvchi ishtirokida ham modellashtirish mumkin. Vakuumdagi tizimlarning hisoblari "gaz fazasi" hisoblari, erituvchi molekulalari ishtirokidagi hisoblar esa "aniq erituvchi" hisoblari deb ataladi. Boshqa bir guruh hisob-kitoblar potentsial funktsiyada qo'shimcha shartlar yordamida hisoblangan hal qiluvchi mavjudligini hisobga oladi - "yashirin hal qiluvchi" hisoblar. Hozirgi vaqtda noorganik, biologik va polimer sistemalarning tuzilishi, dinamikasi va termodinamikasini o‘rganishda molekulyar modellashtirish usullari odatiy holga aylangan. MM usullari bilan o'rganiladigan biologik hodisalar qatoriga oqsillar, DNK va membranalardagi oqsillarning burmalanishi, fermentativ kataliz, oqsil barqarorligi, konformatsion transformatsiyalar, molekulyar tanish jarayonlari kiradi.

3.3 Virtual skrining

Virtual skrining - kimyoviy birikmalar ma'lumotlar bazasini avtomatlashtirilgan tarzda ko'rib chiqish va kerakli xususiyatlarga ega bo'lishi taxmin qilinganlarni tanlashni o'z ichiga olgan hisoblash protsedurasi. Ko'pincha virtual skrining kerakli turdagi biologik faollikka ega kimyoviy birikmalarni izlash uchun yangi dori vositalarini ishlab chiqishda qo'llaniladi. Ikkinchi holda, virtual skrining protsedurasi biologik maqsadning fazoviy tuzilishi haqidagi bilimga yoki ushbu biologik nishon molekulasiga ligandlarning tuzilishini bilishga asoslangan bo'lishi mumkin. Biologik maqsadning fazoviy tuzilishini bilishga asoslangan virtual skriningning asosiy protsedurasi molekulyar o'rnatish bo'lib, u ligand-oqsil kompleksining fazoviy tuzilishini bashorat qilish va uning asosida ligand-oqsil bog'lanish konstantasini hisoblash imkonini beradi. baholash funktsiyalari. Bunday holda, oqsil molekulasi bilan bog'lanish konstantalarining eng yuqori qiymatlari prognoz qilingan birikmalardan fokuslangan kutubxona hosil bo'ladi, undan keyingi biologik tajriba uchun material tanlanadi. Ushbu turdagi virtual skriningdan foydalanishga misol sifatida potentsial NMDA va AMPA retseptorlari ligandlarini qidirishga qaratilgan ishdir.

3.4 Kompyuter simulyatsiya uchun dasturlar

Docking Server ligand va oqsil sozlamalari bilan molekulyar ulanishning barcha jihatlarini boshqaradigan oson veb-interfeysni taklif qiladi. Uning foydalanuvchilar uchun qulay interfeysi biokimyoning barcha sohalaridagi tadqiqotchilar tomonidan hisob-kitoblar va natijalarni baholash imkonini beradi, DockingServer shuningdek, ilg'or foydalanuvchilar uchun maxsus ligand va oqsil sozlamalarini o'rnatish, o'rnatish va hisob-kitoblarni to'liq nazorat qilishni ta'minlaydi. Ilova bitta ligandni ulash va tahlil qilish, shuningdek, maqsadli oqsil bilan yuqori o'tkazuvchanlik ligandlarini ulash uchun ishlatilishi mumkin. DockingServer o'rnatish jarayonining turli bosqichlarida zarur bo'lgan parametrlarni to'g'ri hisoblashga qaratilgan ko'plab hisoblash kimyoviy dasturlarini birlashtiradi, ya'ni. ligand geometriyasini aniq optimallashtirish, energiyani minimallashtirish, zaryadni hisoblash, oqsil-ligandni hisoblash va joylashtirish, murakkab vakillik. Shunday qilib, DockingServer-dan foydalanish foydalanuvchiga bitta veb-xizmatga birlashtirilgan bir qator mashhur dasturlarni birlashtirish orqali hisob-kitoblarni yuqori samarali va ishonchli joylashtirish imkonini beradi.

DockingServer dasturi uchta moduldan iborat bo'lib, o'rnatish hisoblarining quyidagi asosiy bosqichlarini o'z ichiga oladi.

Proteinlarni *PDB fayllari sifatida yuklab olish mumkin yoki Protein ma'lumotlar bankidan (www.rcsb.org) to'g'ridan-to'g'ri yuklab olish mumkin (agar kerak bo'lsa, kalit so'zlar uchun ma'lumotlar bazasini qidirgandan so'ng). PDB faylida mavjud bo'lgan kichik molekulalar ligand papkasiga qo'shilishi mumkin. Kvant kimyoviy usullaridan foydalangan holda oqsil qisman zaryadini aniqroq hisoblash.

Ligandlarni to'g'ridan-to'g'ri PubChem ma'lumotlar bazasidan yoki SDP fayli sifatida yuklab olish mumkin

Foydalanuvchi ligandning protonatsiya holatiga ta'sir qiluvchi kerakli pH ni tanlashi mumkin.

Hisoblangan ma'lumotlar foydalanuvchiga eng qulay formatda - jadvallar, ro'yxatlar ko'rinishida taqdim etiladi. Ko'proq tajribali foydalanuvchilar uchun u mustaqil ish uchun fayl sifatida taqdim etilishi mumkin.

QuteMol molekulyar tizimlarni interaktiv vizualizatsiya qilish uchun ochiq kodli dasturdir. QuteMol OpenGL kutubxonasidan foydalangan holda zamonaviy kompyuter grafikasining mavjud imkoniyatlaridan foydalanadi. Dasturda grafik effektlarning keng doirasi mavjud. QuteMol vizualizatsiya usullari realizmni yaxshilash va yirik molekulalar yoki murakkab oqsillarning 3D shakli va tuzilishini idrok etishni osonlashtirishga qaratilgan.

[elektron pochta himoyalangan]

Har kimga jiddiy kasalliklar uchun dori molekulalarini modellashtirishga hissa qo'shish imkonini beruvchi onlayn loyiha. Foydalanuvchiga kerak bo'lgan yagona narsa dasturning tarqatilishini yuklab olish va bo'sh vaqtlarida uni kompyuterda yoqilgan holda qoldirishdir. Hozirgi tadqiqotimizning maqsadi molekula ichidagi va molekulalararo o'zaro ta'sirlarning takomillashtirilgan modelini ishlab chiqish va ushbu modeldan makromolekulyar tuzilmalar va o'zaro ta'sirlarni bashorat qilish va loyihalash uchun foydalanishdir. O'z-o'zidan katta biologik qiziqish bo'lishi mumkin bo'lgan bashorat va dizayn ilovalari, shuningdek, modelni yaxshilaydigan va fundamental tushunishni oshiradigan qat'iy va ob'ektiv testlarni taqdim etadi. Protein hisob-kitoblari va dizaynini amalga oshirish uchun biz Rosetta kompyuter dasturidan foydalanamiz. Rosetta yadrosi makromolekulalar ichidagi va o'rtasidagi o'zaro ta'sir energiyasini hisoblash va aminokislotalar ketma-ketligi (oqsil tuzilishini bashorat qilish) yoki oqsil-oqsil kompleksi uchun eng past energiya strukturasini topish va eng past energiyali aminokislotalar ketma-ketligini topish uchun potentsial funktsiyalarga ega. oqsil yoki oqsil-oqsil kompleksi uchun (oqsil dizayni). Potentsial xususiyatlar va qidiruv algoritmlarini yaxshilash uchun bashorat va dizayn testlaridan olingan fikr-mulohazalar doimiy ravishda qo'llaniladi. Ushbu xilma-xil muammolarni hal qilish uchun yagona kompyuter dasturini ishlab chiqish muhim afzalliklarga ega: birinchidan, turli ilovalar asosiy fizik modelning qo'shimcha sinovlarini ta'minlaydi (asosiy fizika/fizik kimyo, albatta, barcha holatlarda bir xil); ikkinchidan, egiluvchan yadro oqsili dizayni va yadro moslashuvchanligi bilan oqsil-oqsilni joylashtirish kabi dolzarb qiziqish uyg'otadigan ko'plab muammolar turli xil optimallashtirish usullarining kombinatsiyasini o'z ichiga oladi.

4. Rossiyada molekulyar modellashtirish sohasidagi tadqiqotlar

Moskvadagi molekulyar modellashtirish va spektroskopiya laboratoriyasida ishlagan. Molekulyar modellashtirish va spektroskopiya laboratoriyasi 1975 yilda tashkil etilgan. Uni professor (hozirgi Rossiya Fanlar akademiyasining muxbir aʼzosi) Lev A. Gribov tashkil qilgan. Dastlab, laboratoriya "Molekulyar spektroskopiya va kvant kimyosi laboratoriyasi" deb nomlanib, nazariy guruh va optik, xususan, vaqt bilan aniqlangan, EPR va NMR spektroskopiyasi guruhlarini o'z ichiga olgan. Keyin laboratoriyada lazer spektroskopiyasi guruhi paydo bo'ldi va murakkab molekulalar spektrlarini hisoblash nazariyasi va usullarini, kvant kimyosini va maxsus dasturiy ta'minotni ishlab chiqish bilan bog'liq yo'nalish sezilarli darajada mustahkamlandi. Asta-sekin, bu fan sohasidagi tadqiqotlar asosiy bo'ldi. Laboratoriyada yetti nafar fan doktori va ikki nafar fan nomzodi ishlaydi. Laboratoriya xodimlari faoliyatining asosiy natijalari quyidagilardan iborat. Molekulalar, polimerlar va kristallardagi atomlarning barcha turdagi ichki harakatlari, shu jumladan atom guruhlarining ichki aylanishlari va siljishlari uchun energiya darajalari va ular orasidagi o'tish ehtimolini hisoblash nazariyasi va usullari ishlab chiqilgan. Yondashuvlar umumiyligi bilan farqlanadi va tahlil qilinayotgan molekulyar ob'ektlarning tuzilishi va o'lchamlari va umumlashtirilgan koordinatalarni tanlash bo'yicha hech qanday cheklovlarga ega emas, ular orasida har qanday miqdordagi qaram bo'lishi mumkin. Bu juda ko'p turli xil kirish parametrlariga ega bo'lgan molekulyar modellar bilan osongina ishlash va bir vakillikdan boshqasiga osongina o'tish imkonini beradi. Taklif etilayotgan hisoblash algoritmlari polimerlar va kristallar uchun nafaqat cheksiz kengaytirilgan tizimlar bilan, balki cheklangan o'lchamdagi nano-ob'ektlar bilan ishlashga, sirt hodisalarini o'rganishga va hokazolarga imkon berishi muhimdir. Bu zamonaviy nanoqurilmalarni yaratish va nanotexnologiyalarni rivojlantirish bilan bog'liq ko'plab muammolarni hal qilish uchun asos bo'ladi. Hisoblangan ma'lumotlarni maxsus bankda to'plash usuli taklif etiladi. Hisoblash algoritmlari o'zining imkoniyatlari bo'yicha o'xshashi bo'lmagan LEV dasturiy paketi ko'rinishida amalga oshiriladi, bu uning umumiy mafkurasiga ko'ra, kerakli xususiyatlarga ega molekulyar tizimlarni loyihalash uchun mos keladigan yagona hisoblardan bosqichma-bosqich o'tishga qaratilgan. muhandislik darajasi. Haqiqiy yirik molekulalarga birinchi marta chiziqlarning nozik tuzilishini hisobga olgan holda elektron-vibratsiyali yutilish va emissiya spektrlarining bashoratli hisob-kitoblarini amalga oshirish va kuzatishning ixtiyoriy usullari bilan aniq tajribalar natijalarini tahlil qilish imkonini beradigan usullar yaratildi. , shu jumladan, femtosekund oralig'ida impulsli qo'zg'alish va holatlar orasidagi o'tish paytida molekulalarning tuzilmalarida har qanday o'zgarishlar bilan. Ushbu tadqiqotlarning muhim qismi to'liq original materiallar asosida yozilgan "Molekulyar spektrlarni hisoblash nazariyasi va usullari" (Wiley, 1988) keng (600 betdan ortiq) monografiyasida jamlangan. Birinchi marta kimyoning diskret matematika apparati fani sifatida muvofiqligiga e'tibor qaratildi va yangi ilmiy yo'nalish - matematik kimyoning asoslari yaratildi. Yaratilgan umumiy nazariya va eksperimental ma'lumotlar to'plami asosida noma'lum molekulyar ob'ektlarning diagnostikasi va xususiyatlarini o'rnatish uchun ekspert tizimining mantiqiy va algoritmik tuzilishini taklif qildi. Bunday muammo organik analitik kimyo uchun asosiy hisoblanadi. Tizimning laboratoriya namunasi markali kompyuter mahsulotlarini yaratish uchun ishlatilgan (Germaniya, Kanada). Nazariya asoslarining taqdimoti Crit jurnalining butun sonining mazmuni edi. Rev. Analiz. Kimyo. (1979 yil, 8-son). Ekspert tizimlari (sun'iy intellekt tizimlari) nazariyasining rivojlanishi ilmiy bilimlarni qurishning fundamental tamoyillarini chuqur tahlil qilishni talab qildi. Olingan natijalar universitetlar uchun tabiiy fanlar falsafasi darsligiga kiritildi. 1999 yilda ushbu tsikldagi ishlar Rossiya Davlat mukofoti - fan sohasidagi eng yuqori milliy mukofot bilan taqdirlandi: "Molekulyar spektrlarni hisoblash nazariyasi va usullarini ishlab chiqish va ekspert tizimlarini yaratish uchun. " So'nggi o'n yillikda holat rezonansi kontseptsiyasiga asoslangan molekulyar jarayonlarning original umumiy nazariyasi taklif qilindi. Birinchi marta molekulalarda spektral va kimyoviy o'zgarishlar uchun yagona tenglamalar tizimini shakllantirish va haqiqiy murakkab tizimlar uchun bir qator kompyuter tajribalarini o'tkazish mumkin bo'ldi. Misol tariqasida, rasmda zanjirning izomerizatsiya jarayonining borishini aks ettiruvchi spektrlarni hisoblash natijalari ko'rsatilgan. Qo'sh bog'lanish migratsiya ta'sirining spektral ko'rinishlari: izomer a qo'zg'alganda heptadienilbenzolning a, b, c, d izomerlarining vaqtga bog'liq floresan spektrlari. Rezonans effekti reaksiya sharoitlariga bog'liq emas. Bu yagona nuqtai nazardan tez va sekin reaksiyalarni, fotokimyoviy, termal, kriogen va hokazolarni tavsiflash imkonini beradi. Yangi nazariya molekulyar fazoda spektral va spektral bo'ylab energiya va ma'lumotlar uzatilishining fizik tabiatini yoritishga imkon berdi. kimyoviy kanallar; molekulyar ob'ektlarning qabul qiluvchi-o'zgartiruvchi (naqsh tanib olishgacha) tizimlari sifatidagi harakati; molekulyar o'rganish mexanizmini tushunish va deterministik kompleks signallarni keyinchalik ro'yxatdan o'tkazish. Birinchi marta empirik tajribani jalb qilmasdan, birinchi tamoyillar asosida asosiy kimyoviy qonunlar tushuntiriladi: qisqa masofali harakat, Arrenius qonuni, reduplikatsiya va boshqalar. Bu yo'nalishdagi katta ish tsiklining natijasi umumlashtirildi. 2006 yilda nashr etilgan "Molekulyar jarayonlarni hisoblash nazariyasi va usullari: spektrlar, kimyoviy transformatsiyalar va molekulyar mantiq" nomli noyob monografiyasida. Ushbu tadqiqotlarning muhim ahamiyati shundaki, molekulyar dunyoning cheksiz ko'p ob'ektlari va xususiyatlarining xilma-xilligini yanada rivojlantirish ilg'or nazariy tadqiqotlarsiz va muhandislik hisob-kitoblarisiz imkonsiz bo'lib qoladi, ayniqsa empirik qoidalar va tavsiyalar mavjud bo'lgan sohalarda. kimyoda to'plangan to'liq etarli emas bo'lib chiqadi. Laboratoriya spektrlar nazariyasi va kvant kimyosi usullarini analitik kimyoda qo‘llash tashabbuskori bo‘ldi. Qutbli oʻrinbosarlarning taʼsiri va molekulalarning elektr maydonining ion-molekulyar reaksiyalar jarayoniga taʼsiri nazariyasi ishlab chiqildi. Tarkibiy elementlarning g'ayrioddiy valentligi bo'lgan birikmalardagi kimyoviy bog'lanishning tabiati aniqlangan. Molekulalarning elektron holatini tavsiflashda Fok formalizmiga asoslangan yangi yondashuv taklif etiladi, u boshidanoq yadrolar sohasidagi bitta elektronning harakati (analogi) masalasini aniq echishga asoslangan. atomlar nazariyasida vodorod atomi masalasining yechimi). Tegishli nazariya empirik elementlardan xoli bo'lib, o'z-o'zidan izchillik protsedurasini istisno qiladi va molekulalardagi elektronlarning asosiy va qo'zg'aluvchan (jumladan, yuqori qo'zg'aluvchan Ridberg) holatini tahlil qilish imkonini beradi. Maxsus funksiyalar nazariyasida sezilarli natijalarga erishildi, bunda ular o‘rtasida gipergeometrik qatorlar yig‘indisini soddalashtiruvchi yangi munosabatlar taklif etiladi. Moddalarni optik spektrlari bo'yicha miqdoriy tahlil qilish usuli taklif qilingan va asoslangan, bu standart tarkibdagi namunalardan foydalanishni talab qilmaydi. Nazariy hisob-kitoblar va eksperimentning kombinatsiyasi spektrometrning universalligi va standartlarning tor ixtisoslashuvi o'rtasidagi "qaychi" ni bartaraf etishga imkon beradi. Haqiqiy sharoitda moddaning ultra kichik miqdorini (aniqlash chegaralari 10-13 - 10-14 g / ml) fon va matritsalarning ta'sirini maksimal darajada istisno qilgan holda spektral aniqlash usullari ishlab chiqilgan. Usul atomlarning ikki bosqichli lazer qo'zg'alishi, so'ngra ularning elektr maydonida ionlanishiga asoslangan. Tajriba sxemasi rasmda ko'rsatilgan. Hozirgi vaqtda lazer ionizatsiyasi va qo'pol va g'ovakli yuzalardan ionlarning keyinchalik desorbsiyasi yordamida organik moddalarning iz miqdorini aniqlashning yangi usuli ishlab chiqilmoqda. Ko'pgina natijalar birinchi marta qo'lga kiritildi va xorijiy o'zgarishlardan sezilarli darajada oldinda.

Chet elda bunday ishlanmalar AQSh, Texasda amalga oshirilmoqda. Molekulyar simulyatsiya laboratoriyasi.

Molekulyar simulyatsiya laboratoriyasi (LMS) molekulyar modellashtirish va hisoblash kimyosi usullarini eksperimental fanga yaqinlashtiradi va tajribasiz va ilg'or foydalanuvchilar uchun treninglarni taklif qiladi. Kengaytirilgan simulyatsiya, kichik molekulalar yoki qattiq tizimlar uchun kvant hisoblashni amalga oshirish uchun mavjud dasturiy ta'minot; oqsillar, DNK, nanomolekulalar, polimerlar, qattiq moddalar va suyuqliklar kabi yirik tizimlar uchun molekulyar mexanika/dinamikani modellashtirish. LMS, shuningdek, molekulyar modellashtirishni o'z kurslariga kiritishni istagan o'qituvchilarga yordam beradi.

Xulosa

Ayni paytda Rossiya farmatsevtika sanoati hali ham qoloq holatda. Hammasi bo'lib uchta korxonalar guruhini ajratish mumkin. Mablag'larni topib, ishlab chiqarishni Yevropa standartlari bo'yicha qayta qurish imkoniyatiga ega bo'lgan korxonalar (masalan, Akrixin), sobiq ilmiy-tadqiqot institutlaridan tashkil topgan va 2-3 ta yuqori ixtisoslashtirilgan dori vositalarini ishlab chiqarish bilan shug'ullanadigan korxonalar (masalan, Pulmomed). va ishlab chiqarishni qayta yo'lga qo'ygan korxonalar (Farmstandart). Dunyoda dorivor moddalarni ishlab chiqarishda Rossiyaning ulushi hali ham juda kichik va taxminan 2-3% ni tashkil qiladi. Rossiya hayotiy muhim dori-darmonlar importiga ham bog'liq. Ba'zi ma'lumotlarga ko'ra, importning mahalliy ishlab chiqarishga nisbati 85:15 ni tashkil qiladi. Yuqorida aytilganlarga asoslanib, farmatsevtika ishlab chiqarish sur'atlarini jonlantirish va oshirish juda zarur. Buning usullaridan biri kompyuter texnologiyalaridan foydalangan holda yangi dori vositalarini izlashdir. Bu usul dori izlashni 8-10 yildan 3-4 yilgacha qisqartirish imkonini beradi. Mamlakatimizda ixtisoslashtirilgan laboratoriyalar allaqachon joriy etilmoqda, ular allaqachon bunday ishlanmalarda etarli yutuqlarga ega.

Adabiyot

1. Tixonova I. G., Baskin I. I., Palyulin V. A., Zefirov N. S. Organik birikmalar ma'lumotlar bazalarining virtual skriningi. NMDA va AMPA retseptorlari uchun potentsial ligandlarning fokuslangan kutubxonalarini yaratish.Izvestiya Akademii Nauk. Kimyoviy seriyalar. - 2004. - No 6. - S. 1282-1291.

2. A. V. Pogrebnyak Biologik faol moddalarni molekulyar modellashtirish va loyihalash. - Rostov-na-Donu: SKNTS VSH nashriyoti, 2003. - ISBN 5-87872-258-5

3. H.-D. Xeltier, V. Zippl, D. Ronjan, G. Volkers, Molekulyar modellashtirish nazariyasi va amaliyoti, 2010, ISBN 978-5-9963-0156-0

4. N. I. Joxova, E. V. Bobkov, I. I. Baskin, V. A. Palyulin, A. N. Zefirov va N. S. Zefirov (2007). “QSPR usuli yordamida b-siklodekstrin bilan organik birikmalar komplekslarining barqarorligini hisoblash”. Moskva davlat universiteti axborotnomasi, ser. 2, Kimyo 48(5): 329-332.

5. N. I. Joxova, I. I. Baskin, V. A. Palyulin, A. N. Zefirov va N. S. Zefirov (2005). "QSPRda parchalangan yondashuv doirasida bo'yoqlarning tsellyuloza tolasiga yaqinligini o'rganish". Amaliy kimyo jurnali 78(6): 1034-1037.

6. D. A. Filimonov va V. V. Poroikov (2006). "Organik birikmalarning biologik faolligi spektrining prognozi". Ros. kimyo. yaxshi. (J. D.I. Mendeleev nomidagi Rossiya kimyo jamiyati) L (2): 66-75.

7. I. I. Baskin, G. A. Buznikov, A. S. Kabankin, M. A. Landau, L. A. Leksina, A. A. Orduxanyan, V. A. Palyulin, N. S. Zefirov 1997). "Embriotoksiklik va biogen aminlarning sintetik analoglari tuzilmalari o'rtasidagi bog'liqlikni kompyuterda o'rganish". Rossiya Fanlar akademiyasining materiallari, biologik seriyalar (4): 407-413.

Farmatsevtika sanoatining ta'rifi

So'nggi bir necha yil ichida global farmatsevtika sanoatining hajmi 640 milliard dollarga baholanmoqda, bu hajmning 50 foizi AQShga to'g'ri keladi. Ushbu soha bugungi kunda eng daromadli bo'lib, sotishdan olingan daromad 17% ni tashkil qiladi.

Rossiyada farmatsevtika sanoati bozori rivojlanishning ma'lum bir bosqichida sotish bo'yicha tez sur'atlar bilan o'sib bormoqda, ammo rivojlanishning hozirgi bosqichida ishlab chiqaruvchilarning ulushi 3% ni tashkil etadi, bu uning innovatsion rivojlanishi haqida gapirishga haqli emas. .

Ta'rif 1

Farmatsevtika sanoati - litsenziyadan o'tgan dori vositalari va dori vositalarini ishlab chiqish, ishlab chiqarish, reklama qilish bilan shug'ullanadigan tarmoq. Ushbu soha dori vositalarini patentlash, sinovdan o'tkazish va xavfsizligini ta'minlash bo'yicha qonunchilik va davlat tomonidan tartibga solish bilan to'yinganligi bilan boshqalardan farq qiladi.

Farmatsevtika sanoatining xususiyatlarini tushunish uchun asosiy xususiyatlarni (yangi dori vositalarining kashfiyoti va ularning rivojlanishi) tushunish kerak.

Giyohvand moddalarni topish potentsial dori vositasini aniqlash yoki loyihalash jarayonini anglatadi.

Dori-darmonlarning aksariyati faol moddalarning izolyatsiyasi yoki tasodifiy kashfiyot natijasida paydo bo'lgan. Dori vositalarining rivojlanishining hozirgi bosqichida biotexnologiya o'z tadqiqotlarini kasallikning rivojlanishi jarayonida yuzaga keladigan metabolik jarayonlarga qaratdi. Tadqiqot jarayonida zamonaviy olimlar molekulyar biologiya va biokimyoga asoslanadi.

Ko'pgina kashfiyotlar universitetlarda yoki tadqiqot kompaniyalarida sodir bo'ladi.

Etakchi jahon farmatsevtika kompaniyalari

Bugungi kunga qadar etakchi farmatsevtika kompaniyalari:

• Pfizer (AQSh) - 59,0 mlrd
• Novartis (Shveytsariya) - 56,7 mlrd
• Roche Holding (Shveytsariya) - 49,7 mlrd
• Merck & Co (AQSh) - 47,3 mlrd
• Sanofi (Frantsiya) - 46,1 milliard dollar

Pfizer - xolesterinni kamaytiradigan Lipitor preparatini ishlab chiqaruvchi Amerika kompaniyasi.

Novartis - onkologiya, dermatologiya va boshqa ko'plab tibbiyot sohalarida qo'llaniladigan dori vositalarini ishlab chiqish va sotish bo'yicha dunyodagi ikkinchi kompaniya

Roche Holding (Shveytsariya) onkologiya, transplantologiya, revmatologiya va virusologiya uchun dori vositalari ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi.

Merck & Co onkologiya sohasida farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqaradi. 2013 yilda kompaniya diabetga qarshi dori ishlab chiqarish bo'yicha ikkinchi o'rinni egalladi. Bundan tashqari, kompaniya inson papillomavirusiga qarshi vaksinalar ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi. Tashkilotning boshqa yo'nalishlari - veterinariya mahsulotlarini ishlab chiqarish

Sanofi kompaniyasining asosiy faoliyati qandli diabetga qarshi vaktsinalar va dori vositalari ishlab chiqarish bo'lib, shu bilan bir qatorda veterinariya mahsulotlari ishlab chiqarish ham rivojlanmoqda.

Qo'shma Shtatlarda dori vositalarini ishlab chiqarishni yo'lga qo'yish uchun ular oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan sinovdan o'tkazilishi kerak. Kompaniya o'zgarishlar haqida ma'lumot berishi kerak.

Sinovning birinchi bosqichi ko'ngillilarda preparatning toksikligini aniqlashni o'z ichiga oladi. Ikkinchi bosqich qabul qilinadigan dozani va davomiyligini belgilaydi. Uchinchi bosqich kasal odamlarda samaradorlikni tekshirishni o'z ichiga oladi. Ushbu bosqich odatda to'rtinchi bosqich - nojo'ya ta'sirlarni tuzatuvchi marketingdan keyingi bosqich bilan bir vaqtda sodir bo'ladi.

Amerika hukumati 200 mingga yaqin odamni qamrab oluvchi noyob kasalliklarni davolashga qaratilgan dori vositalarini yaratishga sarmoya kiritmoqda. Mutlaqo har qanday kompaniya tadqiqot uchun patent beruvchi maxsus davlat organlariga murojaat qilishi mumkin. Patent tizimi dori vositalarini tadqiq qilish va ishlab chiqish xarajatlarini qoplaydi.

Farmatsevtika kompaniyalari tibbiy mutaxassislarni, shifokorlarni jiddiy jalb qilmoqdalar. Ammo farmatsevtika sanoati bozorining asosiy ishtirokchilari shifokorlar bilan hamkorlik qiladigan, savdo jarayonining faol asosiy elementi deb ataladigan o'ziga xos ta'sirga ega bo'lgan tibbiy vakillardir.

Rossiya bozori asosan xorijiy ishlab chiqaruvchilarning dori-darmonlari bilan ifodalanadi. Mahalliy ishlab chiqaruvchilar orasida farmatsevtika bozoridagi asosiy kompaniyalar quyidagilardir:

• Moskva endokrin zavodi
• Mosximfarm ularni tayyorlaydi. Semashko
• Mikrogen
• Milliy immunobiologiya kompaniyasi
• Bryntsalov

Moskva endokrin zavodi kardiologiya, endokrinologiya va tibbiyotning boshqa sohalarida muvaffaqiyatli qo'llaniladigan dori-darmonlarni ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi.

Mosximfarm ularni tayyorlaydi. Semashko keng turdagi ishlab chiqarishga ega, jumladan, davlatni hayotiy dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlar bilan ta'minlaydi.

Mikrogen immunobiologik preparatlar ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi.

Milliy immunobiologiya kompaniyasi Rossiya Federatsiyasining xorijiy farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqaruvchilardan mustaqilligini ta'minlash uchun tashkil etilgan.

Bryntsalov stomatologiya sanoati uchun dori-darmonlarni ishlab chiqarish bilan shug'ullanadi, bundan tashqari u immunostimulyatsiya qiluvchi dorilar, gormonlar, antispazmodiklar va boshqalarni ishlab chiqaradi.

Farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish kapital talab qiladi. Shuning uchun deyarli barcha farmatsevtika kompaniyalari homiylar yoki sheriklarni qidirmoqda. Bundan tashqari, dori vositalarini ishlab chiqarish uchun davlat organlarining roziligini olish kerak. Har kuni 25 ga yaqin dori vositalari akkreditatsiyadan o'tadi. Ushbu ruxsat faqat rivojlanish va klinikadan oldingi tadqiqotlarga katta investitsiyalar kiritilgandan keyin olinadi.

Izoh 1

Rivojlanishning moliyaviy tarkibiy qismini hisobga oladigan bo'lsak, unda bitta dori vositasini ishlab chiqarish qiymati 2 milliard dollarga yetishi mumkin.Ma'lumotlar taxminiydir, chunki bu miqdor davlat tomonidan tartibga solish, davlat subsidiyalari, grantlar xarajatlarini o'z ichiga olmaydi.